비타민 D 대체가 산모 및 신생아 결과에 미치는 영향

비타민D저하증은 임산부를 포함하여 수명 주기 전반에 걸쳐, 특히 중동 지역에서 전 세계적으로 만연합니다. 그것은 불리한 산모 및 신생아 결과와 관련이 있습니다. IOM(Institute of Medicine)은 25-Hydroxyvitamin D(25(OH)D) 수치 ≥ 20 ng/ml에 도달하기 위해 하루 600 IU의 비타민 D를 권장하는 반면, 내분비 학회(ES)는 1,500-2,000 IU/일을 권장합니다. ≥ 30 ng/ml 수준에 도달해야 하며 WHO 지침에서는 일상적인 산전 관리의 일부로 보충제를 권장하지 않습니다. 그러나 그들은 가장 낮은 수준의 피험자가 비타민 D 대체로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있다는 사실을 강조합니다. 그러한 접근법의 이점과 바람직한 수준에 도달하는 데 필요한 선량은 테스트되지 않았습니다. 이 무작위 실험은 비타민 D 2회 투여량(하루 600IU의 저용량과 일일 3,000IU의 고용량)의 효과를 테스트하여 그렇게 할 것을 제안합니다.

임신 2기 초기에 25(OH)D 수준이 10-30 ng/ml인 330명의 임산부가 American University of Beirut-Medical Center(AUB-MC)와 Bahman 병원에서 모집됩니다. 그들은 이중 맹검 방식으로 무작위 배정되어 분만까지 매일 600 IU 또는 3,000 IU의 콜레칼시페롤 등가 용량을 투여받게 됩니다. 산모의 임상 정보 및 음식 섭취 빈도 설문지는 출산할 때까지 방문할 때마다 얻을 것입니다. 산모 25(OH)D 및 칼슘, 크레아티닌, 지질 프로필, 포도당 및 인슐린을 포함한 화학물질은 연구 시작 시, 삼분기 중 및 분만 시에 평가됩니다. 태아 측정은 연구 시작 시 및 두 번째 3개월 동안 수집됩니다. 신생아 인체 측정 변수 및 정맥 탯줄 25(OH)D 수준은 출생 시 측정되며 영아는 또한 1주에서 6주 사이에 뼈와 지방량에 대한 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 스캔 평가를 받게 됩니다. 비타민 D 유전자 다형성 및 기타 태반 칼슘 수송 모듈에 대한 산모 및 신생아 유전 연구도 수행될 것입니다.

연구 전반에 걸쳐 유해 사례를 체계적으로 수집하고 독립적인 데이터 및 안전 모니터링 위원회에 심각한 유해 사례를 검토하도록 요청합니다.

저용량에서 25(OH)D ≥ 20ng/ml를 달성한 여성의 비율을 카이-제곱을 사용하여 고용량에서 비교합니다. 독립적인 t-테스트는 두 팔 사이의 생후 1개월에 평균 신생아 뼈 미네랄 함량을 비교하는 데 사용됩니다. 다른 결과의 경우 연속 결과에는 t-테스트를 ​​사용하고 평균과 비율을 각각 비교하기 위해 이진 결과에는 카이제곱을 사용합니다. 1차 분석은 조정되지 않은 결과의 치료 의도 분석(ITT)입니다. 주요 결과의 경우 p-값은 ≤ 0.025인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구자의 연구는 25(OH)D 수치가 낮은 여성을 대상으로 비타민 D의 일일 권장량과 신생아 근골격계 건강을 최적화하기 위한 바람직한 용량을 조사하기 위한 중동 지역의 유일한 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 중동에서 온 대부분의 국가의 사람들.