Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idegrendszer gyulladásos és fertőző betegségei

2026. augusztus 19. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Természettudományi tanulmány az idegrendszer gyulladásos és fertőző betegségeiről

Háttér:

- A gyulladás az, ahogyan a szervezet reagál a fertőzésre vagy sérülésre. Az agy és az idegek fertőzései vagy gyulladásai súlyosak lehetnek. Ennek kimutatására nem mindig vannak jó tesztek. A kutatók többet szeretnének megtudni arról, hogy a betegségek hogyan hatnak az agyra és az idegekre, hogy jobb teszteket és kezeléseket dolgozhassanak ki.

Célkitűzés:

- Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a gyulladások és fertőzések hogyan károsítják az agyat és az idegrendszert.

Jogosultság:

- Legalább 2 éves személyek, akiknél idegrendszeri fertőzés vagy gyulladás diagnózisa vagy gyanúja áll fenn.

Tervezés:

  • Egyes résztvevők esetében az NIH-n kívüli klinikus vér-, szövet- és egyéb mintákat gyűjt. Ezeket elküldik az NIH-nak és elemzik.
  • A többi résztvevő többször is meglátogatja az NIH-t. Előfordulhat, hogy a gyerekek nem rendelkeznek mindezekkel a tesztekkel.
  • A résztvevőknek lesz:
  • Kórtörténet.
  • Fizikai és neurológiai vizsgálat.
  • Vér- és vizeletmintákat vettek.
  • A nyál összegyűlt. Egy percig rágnak egy steril pamutdarabot.
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat. A szkenner egy fémhenger, erős mágneses térben. A résztvevők egy asztalon fekszenek, amely be- és kicsúszik a hengerbe. A résztvevők kontrasztanyagot kapnak intravénás (IV) katéteren keresztül az MRI során. Egy tű segítségével vékony műanyag csövet (katétert) vezetnek a kar vénájába.
  • Lumbális punkció. A bőr elzsibbad, és egy tűt szúrnak be a hátsó csontok közötti résbe. A folyadék el lesz távolítva.
  • Néhány résztvevőnek választható tanulmányi eljárásai is lehetnek. Ezek magukban foglalhatják a szemvizsgálatokat, a memória- és gondolkodástesztet, a fejen lévő elektródákkal végzett teszteket vagy a bőrbiopsziát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az idegrendszer fertőző és gyulladásos betegségeinek természetes lefolyását, azonosítsa a kórokozókat vagy kapcsolódó kórokozókat, ha azok ismeretlenek, és általában jobban megértsék azokat az immunológiai, genetikai és patofiziológiai mechanizmusokat, amelyek ezeket a betegségeket okozzák és hozzájárulnak ezek kialakulásához. és végső neurológiai kimenetelük.

Tanulmányi népesség:

A vizsgálati populáció legalább 2 éves, ismert vagy gyanított idegrendszeri fertőzésben vagy gyulladásban szenvedő betegek, valamint a családtagok. A résztvevőket az NIH-hoz történő beutalással veszik fel.

Tervezés:

Ez egy longitudinális esetsorozat szabványosított kutatási adatgyűjtéssel előre meghatározott időpontokban. A résztvevők tervezett látogatást tesznek az NIH-ban járó- vagy fekvőbetegként. Az alapvető kutatási értékelések a következők: átfogó anamnézis és neurológiai vizsgálat; vérvétel; neuroimaging; és lumbálpunkció. A nyomon követési látogatásokat a klinikai igények és a kutatási értékelések eredményei alapján személyre szabják. Egyes résztvevők esetében nincs szükség további NIH látogatásra.

Emellett olyan ismert vagy gyanított idegrendszeri fertőzésben vagy gyulladásban szenvedő résztvevőket is bevonunk, akiktől csak a külső klinikusok által gyűjtött biológiai mintákat dolgozzuk fel és őrizzük meg kutatási elemzések céljából. Abban az esetben, ha a klinikai okokból gyűjtöttekből minták maradtak, és a minták azonosítása megtörtént, a minták a tájékozott beleegyezés mellőzésével vehetők át.

Eredményintézkedések:

A vizsgálati eredmények elsősorban a különféle gyulladásos és fertőző idegrendszeri betegségek jellemzései lesznek. Ezek a jellemzések magukban foglalják: a klinikai fenotípust és a biomarkereket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőknek ismert vagy gyanított idegrendszeri fertőzése vagy gyulladása lesz a benyújtott klinikai vagy képalkotó adatok alapján.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A jelentkezéskor a résztvevők:

  1. Ismert vagy gyanított idegrendszeri fertőzése vagy gyulladása, vagy fertőzés utáni következményei vannak a beutaló intézmény által szolgáltatott klinikai vagy képalkotó adatok alapján. E tanulmány alkalmazásában az idegfertőző betegség vagy ideggyulladás a következők bármelyike:

    1. láz idegrendszeri jelekkel vagy tünetekkel (kivéve a delíriumot)
    2. bármilyen neurológiai tünet, amelyet cerebrospinális folyadék (CSF) kísér, gyulladásos jelekkel (amelyek lehetnek pleocytosis, hypoglycorrachia, emelkedett fehérjeszint vagy az intratekális immunaktiváció egyéb jelei, beleértve az IgG indexet vagy az oligoklonális sávok jelenlétét)
    3. szisztémás fertőzés vagy gyulladásos betegség neurológiai érintettséggel
    4. fertőzésre vagy gyulladásra utaló neuroimaging (például kontrasztot fokozó elváltozások jelenléte CT-n vagy MRI-n)
    5. az idegrendszer fertőzésére vagy gyulladásos folyamatára utaló klinikai kép, jobb magyarázat nélkül
    6. az idegrendszer fertőzése vagy gyulladásos folyamata a kórtörténetben
  2. Legyen hajlandó részt venni a protokoll eljárásaiban, kivéve, ha ez klinikailag ellenjavallt
  3. Legyen hajlandó tájékozott beleegyezést adni akár közvetlenül, akár a kijelölt törvényesen meghatalmazott képviselőn keresztül
  4. Legyen hajlandó hozzájárulni a klinikai adatok vagy biológiai minták gyűjtéséhez vagy mélyhűtéséhez
  5. Legyen legalább 2 éves

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK CSAK BIOLÓGIAI MINTÁK FELDOLGOZÁSÁRA:

A jelentkezéskor a résztvevők:

  1. Ismert vagy gyanított idegrendszeri fertőzése vagy gyulladása, vagy fertőzés utáni következményei vannak a beutaló intézmény által szolgáltatott klinikai vagy képalkotó adatok alapján. E tanulmány alkalmazásában az idegfertőző betegség vagy ideggyulladás a következők bármelyike:

    1. láz idegrendszeri jelekkel vagy tünetekkel (kivéve a delíriumot)
    2. bármilyen neurológiai tünet, amelyet cerebrospinális folyadék (CSF) kísér, gyulladásos jelekkel (amelyek lehetnek pleocytosis, hypoglycorrachia, emelkedett fehérjeszint vagy az intratekális immunaktiváció egyéb jelei, beleértve az IgG indexet vagy az oligoklonális sávok jelenlétét)
    3. szisztémás fertőzés vagy gyulladásos betegség neurológiai érintettséggel
    4. fertőzésre vagy gyulladásra utaló neuroimaging (például kontrasztot fokozó elváltozások jelenléte CT-n vagy MRI-n)
    5. az idegrendszer fertőzésére vagy gyulladásos folyamatára utaló klinikai kép, jobb magyarázat nélkül
    6. fertőzés vagy idegrendszeri gyulladásos folyamat anamnézisében.
  2. Legyen hajlandó tájékozott beleegyezést adni akár közvetlenül, akár a kijelölt törvényesen meghatalmazott képviselőn keresztül
  3. Legyen hajlandó hozzájárulni a klinikai adatok vagy biológiai minták gyűjtéséhez vagy mélyhűtéséhez
  4. Legyen legalább 2 éves

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A jelentkezéskor a résztvevők:

  1. Nincs olyan klinikailag jelentős egészségügyi állapota, amely a vizsgálók legjobb megítélése szerint indokolatlan károsodás kockázatának teheti ki a beteget, vagy megakadályozhatja a beteget a vizsgálat befejezésében (például, de nem kizárólagosan, ischaemiás kardiomiopátia, véralvadási zavar, törékeny cukorbetegség)
  2. Nincs olyan akut vagy instabil egészségügyi állapota, amelyet a vizsgáló legjobb megítélése szerint nehéz lenne kezelni az NIH Klinikai Központban
  3. Nincs egyértelműen megállapított diagnózisa jól jellemezhető betegség entitásnak validált kezelési algoritmusokkal, amelyekre a javasolt erőforrás-befektetés a vizsgálók véleménye szerint nem járulna hozzá az ismeretek további fejlődéséhez.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK CSAK BIOLÓGIAI MINTÁK FELDOLGOZÁSÁRA:

A jelentkezéskor a résztvevők nem rendelkeznek:

1. Jól jellemezhető betegség entitás egyértelműen megállapított diagnózisa validált kezelési algoritmusokkal, amelyekhez a javasolt erőforrás-befektetés a vizsgálók véleménye szerint nem járulna hozzá a tudás további fejlődéséhez.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI CSALÁDTAGOKNÁL:

  1. Jelentkezzen be egy családtag a 15-N-0125 számon
  2. Legyen legalább 2 éves
  3. Tudjon tájékozott beleegyezést adni, és betartsa a vizsgálati eljárásokat

CSALÁDTAGOKRA VONATKOZÓ KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Nem hajlandó hozzájárulni a biológiai minták gyűjtéséhez vagy azok mélyhűtéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Családtag
Ismert vagy gyanított idegrendszeri fertőzésben vagy gyulladásban szenvedő beteg családtagja a szolgáltatott klinikai vagy képalkotó adatok alapján
Beteg
A közölt klinikai vagy képalkotó adatok alapján ismert vagy gyanított idegrendszeri fertőzésben vagy gyulladásban szenvedő beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ez az egyedi esetek természetrajzi tanulmánya
Időkeret: 12 hónappal az utolsó résztvevő beiratkozása után.
Leírni az idegrendszer gyulladásos és fertőző betegségeinek természetrajzát, és megvizsgálni a mögöttes patofiziológiai folyamatok relatív hozzájárulását a morbiditáshoz, a kezelésre adott válaszhoz és az eredményekhez.
12 hónappal az utolsó résztvevő beiratkozása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 1.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 18.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150125
  • 15-N-0125

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel