Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivá a infekční onemocnění nervového systému

17. června 2026 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Natural History Studium zánětlivých a infekčních onemocnění nervového systému

Pozadí:

- Zánět je způsob, jakým tělo reaguje na infekci nebo zranění. Infekce nebo záněty v mozku a nervech mohou být vážné. Ne vždy existují dobré testy, které by to odhalily. Vědci se chtějí dozvědět více o tom, jak nemoci ovlivňují mozek a nervy, aby mohli vyvinout lepší testy a léčbu.

Objektivní:

- Chcete-li se dozvědět více o tom, jak záněty a infekce poškozují mozek a nervový systém.

Způsobilost:

- Lidé ve věku alespoň 2 let s diagnózou nebo podezřením na diagnózu infekce nebo zánětu nervového systému.

Design:

  • U některých účastníků odebere krev, tkáň a další vzorky lékař mimo NIH. Ty budou odeslány do NIH a analyzovány.
  • Ostatní účastníci budou mít několik návštěv NIH. Děti nemusí mít všechny tyto testy.
  • Účastníci budou mít:
  • Zdravotní historie.
  • Fyzikální a neurologické vyšetření.
  • Odebrané vzorky krve a moči.
  • Sebrány sliny. Jednu minutu budou žvýkat kousek sterilní bavlny.
  • Skenování magnetickou rezonancí (MRI). Skener je kovový válec v silném magnetickém poli. Účastníci budou ležet na stole, který se zasouvá dovnitř a ven z válce. Účastníci dostanou kontrastní látku intravenózním (IV) katetrem během MRI. Jehla bude použita k zavedení tenké plastové hadičky (katétru) do žíly na paži.
  • Lumbální punkce. Kůže se znecitliví a do prostoru mezi kosti v zádech se zapíchne jehla. Tekutina bude odstraněna.
  • Někteří účastníci mohou mít volitelné studijní postupy. Ty mohou zahrnovat oční testy, testování paměti a myšlení, testy s elektrodami na hlavě nebo biopsii kůže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Objektivní:

Cílem této studie je prozkoumat přirozený průběh infekčních a zánětlivých onemocnění nervového systému, identifikovat kauzativní nebo související patogeny, pokud nejsou známy, a obecně lépe porozumět základním imunologickým, genetickým a patofyziologickým mechanismům, které způsobují a přispívají k těmto onemocněním. a jejich konečné neurologické výsledky.

Studijní populace:

Studijní populace budou pacienti ve věku alespoň 2 let se známou nebo suspektní infekcí nebo zánětem nervového systému a členové rodiny. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím doporučení NIH.

Design:

Jedná se o longitudinální sérii případů se standardizovaným sběrem výzkumných dat v předem definovaných časových bodech. Účastníci budou mít naplánované návštěvy v NIH buď jako ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti. Základní výzkumná hodnocení zahrnují: komplexní anamnézu a neurologické vyšetření; odběr krve; neuroimaging; a lumbální punkci. Následné návštěvy budou individualizovány na základě klinických potřeb a výsledků hodnocení výzkumu. Pro některé účastníky nebudou nutné žádné další návštěvy NIH.

Kromě toho také zapíšeme účastníky se známou nebo suspektní infekcí nebo zánětem nervového systému, z nichž budou zpracovány a uchovány pouze biologické vzorky odebrané externími lékaři a uchovány pro výzkumné analýzy. V případech, kdy vzorky zůstanou z těch odebraných z klinických důvodů a vzorky jsou deidentifikovány, mohou být vzorky získány s upuštěním od informovaného souhlasu.

Měření výsledku:

Výstupy studia budou především charakterizace různých zánětlivých a infekčních onemocnění nervového systému. Tyto charakterizace budou zahrnovat: klinický fenotyp a biomarkery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Avindra Nath, M.D.
  • Telefonní číslo: (301) 496-1561
  • E-mail: natha@mail.nih.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou mít známou nebo suspektní infekci nebo zánět nervového systému na základě poskytnutých klinických nebo zobrazovacích údajů.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

V době registrace účastníci:

  1. Mít známou nebo suspektní infekci nebo zánět nervového systému nebo postinfekční následky na základě klinických nebo zobrazovacích údajů poskytnutých doporučujícím zařízením. Pro účely této studie je neuroinfekční onemocnění nebo neurozánět definováno jako kterékoli z následujících:

    1. horečka se známkami nebo příznaky nervového systému (kromě deliria)
    2. jakékoli neurologické příznaky doprovázené mozkomíšním mokem (CSF) se známkami zánětu (které mohou zahrnovat pleocytózu, hypoglykorrachii, zvýšenou hladinu bílkovin nebo jiné známky intratekální imunitní aktivace včetně indexu IgG nebo přítomnosti oligoklonálních pruhů)
    3. systémová infekce nebo zánětlivé onemocnění s neurologickým postižením
    4. neuroimaging naznačující infekci nebo zánět (například přítomnost lézí zvyšujících kontrast na CT nebo MRI)
    5. klinický obraz naznačující infekci nebo zánětlivý proces nervového systému bez lepšího vysvětlení
    6. anamnéza infekce nebo zánětlivého procesu nervového systému
  2. Buďte ochotni účastnit se postupů uvedených v protokolu, pokud to není klinicky kontraindikováno
  3. Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas, buď přímo, nebo prostřednictvím jmenovaného zákonně oprávněného zástupce
  4. Buďte ochotni souhlasit se sběrem klinických dat nebo biologických vzorků nebo jejich kryokonzervací
  5. Mít alespoň 2 roky

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ POUZE PRO ZPRACOVÁNÍ BIOLOGICKÝCH VZORKŮ:

V době registrace účastníci:

  1. Mít známou nebo suspektní infekci nebo zánět nervového systému nebo postinfekční následky na základě klinických nebo zobrazovacích údajů poskytnutých doporučujícím zařízením. Pro účely této studie je neuroinfekční onemocnění nebo neurozánět definováno jako kterékoli z následujících:

    1. horečka se známkami nebo příznaky nervového systému (kromě deliria)
    2. jakékoli neurologické příznaky doprovázené mozkomíšním mokem (CSF) se známkami zánětu (které mohou zahrnovat pleocytózu, hypoglykorrachii, zvýšenou hladinu bílkovin nebo jiné známky intratekální imunitní aktivace včetně indexu IgG nebo přítomnosti oligoklonálních pruhů)
    3. systémová infekce nebo zánětlivé onemocnění s neurologickým postižením
    4. neuroimaging naznačující infekci nebo zánět (například přítomnost lézí zvyšujících kontrast na CT nebo MRI)
    5. klinický obraz naznačující infekci nebo zánětlivý proces nervového systému bez lepšího vysvětlení
    6. anamnéza infekce nebo zánětlivého procesu nervového systému.
  2. Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas, buď přímo, nebo prostřednictvím jmenovaného zákonně oprávněného zástupce
  3. Buďte ochotni souhlasit se sběrem klinických dat nebo biologických vzorků nebo jejich kryokonzervací
  4. Mít alespoň 2 roky

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

V době registrace účastníci:

  1. Nemít klinicky významný zdravotní stav, který by podle nejlepšího úsudku zkoušejících mohl vystavit pacienta nepřiměřenému riziku poškození nebo mu zabránit v dokončení studie (mezi příklady patří mimo jiné ischemická kardiomyopatie, porucha srážlivosti, křehký diabetes)
  2. Nemít akutní nebo nestabilní zdravotní stav, který by podle nejlepšího úsudku zkoušejícího bylo obtížné zvládnout v klinickém centru NIH
  3. nemít jasně stanovenou diagnózu dobře charakterizované chorobné jednotky s ověřenými léčebnými algoritmy, u nichž by navrhované investice do zdrojů podle názoru výzkumníků nepřispěly k dalšímu pokroku ve znalostech

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA POUZE PRO ZPRACOVÁNÍ BIOLOGICKÝCH VZORKŮ:

V době registrace účastníci nebudou mít:

1. Jasně stanovená diagnóza dobře charakterizované chorobné jednotky s ověřenými léčebnými algoritmy, pro kterou by navrhované investice do zdrojů podle názoru výzkumníků nepřispěly k dalšímu pokroku ve znalostech

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ RODINNÝCH ČLENŮ:

  1. Nechte člena rodiny zapsat na 15-N-0125
  2. Mít alespoň 2 roky
  3. Umět poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ RODINNÝCH ČLENŮ:

1. Neochota dát souhlas k odběru biologických vzorků nebo jejich kryokonzervaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rodinný příslušník
Rodinný příslušník pacienta se známou nebo suspektní infekcí nebo zánětem nervového systému na základě poskytnutých klinických nebo zobrazovacích údajů
Trpěliví
Pacient se známou nebo suspektní infekcí nebo zánětem nervového systému na základě poskytnutých klinických nebo zobrazovacích údajů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jedná se o přírodopisnou studii jednotlivých případů
Časové okno: 12 měsíců po přihlášení posledního účastníka.
Popsat přirozenou historii zánětlivých a infekčních onemocnění nervového systému a prozkoumat relativní příspěvek základních patofyziologických procesů k morbiditě, odpovědi na léčbu a výsledkům.
12 měsíců po přihlášení posledního účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150125
  • 15-N-0125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit