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Entzündungs- und Infektionskrankheiten des Nervensystems

17. Juni 2026 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Naturgeschichtliche Untersuchung entzündlicher und infektiöser Erkrankungen des Nervensystems

Hintergrund:

- Entzündung ist die Reaktion des Körpers auf eine Infektion oder Verletzung. Infektionen oder Entzündungen im Gehirn und in den Nerven können schwerwiegend sein. Es gibt nicht immer gute Tests, um dies zu erkennen. Forscher wollen mehr darüber erfahren, wie sich Krankheiten auf Gehirn und Nerven auswirken, um bessere Tests und Behandlungen zu entwickeln.

Zielsetzung:

- Um mehr darüber zu erfahren, wie Entzündungen und Infektionen das Gehirn und das Nervensystem schädigen.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 2 Jahren mit einer Diagnose oder Verdachtsdiagnose einer Infektion oder Entzündung des Nervensystems.

Entwurf:

  • Bei einigen Teilnehmern wird ein Kliniker außerhalb des NIH Blut-, Gewebe- und andere Proben entnehmen. Diese werden an das NIH gesendet und analysiert.
  • Andere Teilnehmer werden dem NIH mehrere Besuche abstatten. Kinder haben möglicherweise nicht alle diese Tests.
  • Die Teilnehmer haben:
  • Krankengeschichte.
  • Körperliche und neurologische Untersuchung.
  • Blut- und Urinproben gesammelt.
  • Speichel gesammelt. Sie kauen eine Minute lang auf einem Stück steriler Watte.
  • Magnetresonanztomographie (MRT)-Scan. Der Scanner ist ein Metallzylinder in einem starken Magnetfeld. Die Teilnehmer liegen auf einem Tisch, der in den Zylinder hinein- und herausgleitet. Die Teilnehmer erhalten während der MRT ein Kontrastmittel durch einen intravenösen (IV) Katheter. Mit einer Nadel wird ein dünner Kunststoffschlauch (Katheter) in eine Armvene eingeführt.
  • Lumbalpunktion. Die Haut wird betäubt und eine Nadel wird in den Raum zwischen den Knochen im Rücken eingeführt. Flüssigkeit wird entfernt.
  • Einige Teilnehmer haben möglicherweise optionale Studienverfahren. Dazu können Augentests, Gedächtnis- und Denktests, Tests mit Elektroden am Kopf oder Hautbiopsien gehören.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Das Ziel dieser Studie ist es, den natürlichen Verlauf infektiöser und entzündlicher Erkrankungen des Nervensystems zu untersuchen, ursächliche oder assoziierte Pathogene zu identifizieren, wenn sie unbekannt sind, und allgemein die zugrunde liegenden immunologischen, genetischen und pathophysiologischen Mechanismen besser zu verstehen, die diese Krankheiten verursachen und zu ihnen beitragen und ihre endgültigen neurologischen Ergebnisse.

Studienpopulation:

Die Studienpopulation umfasst Patienten im Alter von mindestens 2 Jahren mit bekannter oder vermuteter Infektion oder Entzündung des Nervensystems und Familienmitglieder. Die Teilnehmer werden durch Empfehlungen an die NIH rekrutiert.

Entwurf:

Hierbei handelt es sich um eine Längsschnitt-Fallserie mit standardisierter Forschungsdatenerhebung zu vordefinierten Zeitpunkten. Die Teilnehmer haben geplante Besuche im NIH entweder als ambulanter oder stationärer Patient. Die zentralen Forschungsbewertungen umfassen: eine umfassende Anamnese und neurologische Untersuchung; Blutentnahme; Neuroimaging; und Lumbalpunktion. Follow-up-Besuche werden auf der Grundlage der klinischen Bedürfnisse und der Ergebnisse von Forschungsauswertungen individualisiert. Für einige Teilnehmer sind keine zusätzlichen NIH-Besuche erforderlich.

Darüber hinaus werden wir auch Teilnehmer mit bekannten oder vermuteten Infektionen oder Entzündungen des Nervensystems einschreiben, von denen nur biologische Proben, die von externen Klinikern gesammelt wurden, verarbeitet und für Forschungsanalysen aufbewahrt werden. In Fällen, in denen Proben von den aus klinischen Gründen entnommenen Proben übrig bleiben und die Proben anonymisiert werden, können die Proben unter Verzicht auf eine Einverständniserklärung entnommen werden.

Zielparameter:

Die Studienergebnisse werden in erster Linie die Charakterisierung verschiedener entzündlicher und infektiöser Erkrankungen des Nervensystems sein. Diese Charakterisierungen beinhalten: den klinischen Phänotyp und Biomarker.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer haben eine bekannte oder vermutete Infektion oder Entzündung des Nervensystems, basierend auf den bereitgestellten klinischen oder bildgebenden Daten.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Zum Zeitpunkt der Anmeldung werden die Teilnehmer:

  1. Eine bekannte oder vermutete Infektion oder Entzündung des Nervensystems oder Folgeerscheinungen nach der Infektion haben, basierend auf den von der Überweisungseinrichtung bereitgestellten klinischen oder bildgebenden Daten. Für die Zwecke dieser Studie wird eine neuroinfektiöse Erkrankung oder Neuroinflammation wie folgt definiert:

    1. Fieber mit Anzeichen oder Symptomen des Nervensystems (außer Delirium)
    2. alle neurologischen Symptome, begleitet von Liquor cerebrospinalis (CSF) mit Anzeichen einer Entzündung (die Pleozytose, Hypoglykorrachie, erhöhtes Protein oder andere Anzeichen einer intrathekalen Immunaktivierung umfassen können, einschließlich IgG-Index oder Vorhandensein von oligoklonalen Banden)
    3. systemische Infektion oder entzündliche Erkrankung mit neurologischer Beteiligung
    4. Neuroimaging, das auf eine Infektion oder Entzündung hindeutet (z. B. Vorhandensein von kontrastverstärkenden Läsionen in CT oder MRT)
    5. klinisches Erscheinungsbild, das auf eine Infektion oder einen entzündlichen Prozess des Nervensystems ohne bessere Erklärung hindeutet
    6. Vorgeschichte einer Infektion oder eines entzündlichen Prozesses des Nervensystems
  2. Seien Sie bereit, an den Verfahren des Protokolls teilzunehmen, es sei denn, es besteht eine klinische Kontraindikation
  3. Seien Sie bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, entweder direkt oder über einen ernannten gesetzlich bevollmächtigten Vertreter
  4. Seien Sie bereit, der Erhebung klinischer Daten oder biologischer Proben oder deren Kryokonservierung zuzustimmen
  5. Mindestens 2 Jahre alt sein

EINSCHLUSSKRITERIEN NUR FÜR DIE VERARBEITUNG VON BIOLOGISCHEN PROBEN:

Zum Zeitpunkt der Anmeldung werden die Teilnehmer:

  1. Eine bekannte oder vermutete Infektion oder Entzündung des Nervensystems oder Folgeerscheinungen nach der Infektion haben, basierend auf den von der Überweisungseinrichtung bereitgestellten klinischen oder bildgebenden Daten. Für die Zwecke dieser Studie wird eine neuroinfektiöse Erkrankung oder Neuroinflammation wie folgt definiert:

    1. Fieber mit Anzeichen oder Symptomen des Nervensystems (außer Delirium)
    2. alle neurologischen Symptome, begleitet von Liquor cerebrospinalis (CSF) mit Anzeichen einer Entzündung (die Pleozytose, Hypoglykorrachie, erhöhtes Protein oder andere Anzeichen einer intrathekalen Immunaktivierung umfassen können, einschließlich IgG-Index oder Vorhandensein von oligoklonalen Banden)
    3. systemische Infektion oder entzündliche Erkrankung mit neurologischer Beteiligung
    4. Neuroimaging, das auf eine Infektion oder Entzündung hindeutet (z. B. Vorhandensein von kontrastverstärkenden Läsionen in CT oder MRT)
    5. klinisches Erscheinungsbild, das auf eine Infektion oder einen entzündlichen Prozess des Nervensystems ohne bessere Erklärung hindeutet
    6. Vorgeschichte einer Infektion oder eines entzündlichen Prozesses des Nervensystems.
  2. Seien Sie bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, entweder direkt oder über einen ernannten gesetzlich bevollmächtigten Vertreter
  3. Seien Sie bereit, der Erhebung klinischer Daten oder biologischer Proben oder deren Kryokonservierung zuzustimmen
  4. Mindestens 2 Jahre alt sein

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Zum Zeitpunkt der Anmeldung werden die Teilnehmer:

  1. Keine klinisch signifikante Erkrankung haben, die nach bestem Ermessen der Prüfärzte den Patienten einem unangemessenen Schadensrisiko aussetzen oder den Patienten daran hindern könnte, die Studie abzuschließen (Beispiele umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, ischämische Kardiomyopathie, Gerinnungsstörung, spröder Diabetes)
  2. Keine akute oder instabile Erkrankung haben, die nach bestem Ermessen des Ermittlers im NIH Clinical Center schwer zu handhaben wäre
  3. Keine eindeutig etablierte Diagnose einer gut charakterisierten Krankheitsentität mit validierten Behandlungsalgorithmen, für die vorgeschlagene Ressourceninvestitionen nach Meinung der Ermittler nicht zu einem weiteren Wissensfortschritt beitragen würden

AUSSCHLUSSKRITERIEN NUR FÜR DIE VERARBEITUNG VON BIOLOGISCHEN PROBEN:

Zum Zeitpunkt der Anmeldung haben die Teilnehmer nicht:

1. Eine klar etablierte Diagnose einer gut charakterisierten Krankheitsentität mit validierten Behandlungsalgorithmen, für die vorgeschlagene Ressourceninvestitionen nach Meinung der Forscher nicht zu einem weiteren Fortschritt des Wissens beitragen würden

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR FAMILIENANGEHÖRIGE:

  1. Lassen Sie ein Familienmitglied unter 15-N-0125 einschreiben
  2. Mindestens 2 Jahre alt sein
  3. In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR FAMILIENANGEHÖRIGE:

1. Nicht bereit, der Entnahme biologischer Proben oder deren Kryokonservierung zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Familienmitglied
Ein Familienmitglied eines Patienten mit bekannter oder vermuteter Infektion oder Entzündung des Nervensystems, basierend auf den bereitgestellten klinischen oder bildgebenden Daten
Geduldig
Patient mit bekannter oder vermuteter Infektion oder Entzündung des Nervensystems basierend auf den bereitgestellten klinischen oder bildgebenden Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dies ist eine naturkundliche Untersuchung von Einzelfällen
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation des letzten Teilnehmers.
Beschreibung des natürlichen Verlaufs entzündlicher und infektiöser Erkrankungen des Nervensystems und Untersuchung des relativen Beitrags der zugrunde liegenden pathophysiologischen Prozesse zur Morbidität, zum Ansprechen auf die Behandlung und zu den Ergebnissen.
12 Monate nach Immatrikulation des letzten Teilnehmers.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150125
  • 15-N-0125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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