Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske og infeksjonssykdommer i nervesystemet

17. juni 2026 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Naturhistorisk studie av inflammatoriske og infeksjonssykdommer i nervesystemet

Bakgrunn:

– Betennelse er hvordan kroppen reagerer på infeksjon eller skade. Infeksjoner eller betennelser i hjernen og nervene kan være alvorlige. Det er ikke alltid gode tester for å oppdage dette. Forskere ønsker å lære mer om hvordan sykdommer påvirker hjernen og nervene for å utvikle bedre tester og behandlinger.

Objektiv:

– For å lære mer om hvordan betennelser og infeksjoner skader hjernen og nervesystemet.

Kvalifisering:

- Personer over 2 år med diagnose eller mistanke om infeksjon eller betennelse i nervesystemet.

Design:

  • For noen deltakere vil en kliniker utenfor NIH samle inn blod, vev og andre prøver. Disse vil bli sendt til NIH og analysert.
  • Andre deltakere vil ha flere besøk på NIH. Barn har kanskje ikke alle disse testene.
  • Deltakerne vil ha:
  • Medisinsk historie.
  • Fysisk og nevrologisk undersøkelse.
  • Blod- og urinprøver tatt.
  • Spytt samlet. De vil tygge på et stykke steril bomull i ett minutt.
  • Magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning. Skanneren er en metallsylinder i et sterkt magnetfelt. Deltakerne vil ligge på et bord som glir inn og ut av sylinderen. Deltakerne vil få et kontrastmiddel gjennom et intravenøst ​​(IV) kateter under MR. En nål vil bli brukt til å lede et tynt plastrør (kateter) inn i en armåre.
  • Lumbal punktering. Huden vil bli bedøvet og en nål vil bli satt inn i mellomrommet mellom beinene i ryggen. Væske vil bli fjernet.
  • Noen deltakere kan ha valgfrie studieprosedyrer. Disse kan inkludere øyetester, hukommelses- og tenketesting, tester med elektroder på hodet eller hudbiopsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Målet med denne studien er å undersøke det naturlige forløpet av infeksjons- og inflammatoriske sykdommer i nervesystemet, å identifisere kausative eller assosierte patogener når ukjente, og generelt å bedre forstå de underliggende immunologiske, genetiske og patofysiologiske mekanismene som forårsaker og bidrar til disse sykdommene. og deres endelige nevrologiske utfall.

Studiepopulasjon:

Studiepopulasjonen vil være pasienter på minst 2 år med kjent eller mistenkt infeksjon eller betennelse i nervesystemet og familiemedlemmer. Deltakere vil bli rekruttert gjennom henvisninger til NIH.

Design:

Dette er en longitudinell caseserie med standardisert forskningsdatainnsamling på forhåndsdefinerte tidspunkter. Deltakerne vil ha planlagte besøk ved NIH enten som poliklinisk eller stasjonær. Kjerneforskningsevalueringene inkluderer: en omfattende historie og nevrologisk undersøkelse; blodinnsamling; neuroimaging; og lumbalpunksjon. Oppfølgingsbesøk vil bli individualisert basert på kliniske behov og resultater av forskningsevalueringer. For noen deltakere vil ingen ekstra NIH-besøk være nødvendig.

I tillegg vil vi også registrere deltakere med kjente eller mistenkte infeksjoner eller betennelse i nervesystemet, hvorfra kun biologiske prøver samlet inn av eksterne klinikere vil bli behandlet og beholdt for forskningsanalyser. I tilfeller hvor prøver gjenstår fra de som er samlet inn av kliniske årsaker og prøvene er avidentifisert, kan prøvene innhentes med fraskrivelse av informert samtykke.

Utfallsmål:

Studieresultatene vil primært være karakteriseringer av varierte inflammatoriske og infeksjonssykdommer i nervesystemet. Disse karakteriseringene vil inkludere: den kliniske fenotypen og biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil ha en kjent eller mistenkt infeksjon eller betennelse i nervesystemet basert på kliniske data eller bildedata.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Ved påmelding vil deltakerne:

  1. Har en kjent eller mistenkt infeksjon eller betennelse i nervesystemet eller følgetilstander etter infeksjon basert på kliniske data eller bildedata fra henvisningsmottaket. For formålet med denne studien er nevroinfeksiøs sykdom eller nevroinflammasjon definert som en av følgende:

    1. feber med tegn eller symptomer på nervesystemet (unntatt delirium)
    2. eventuelle nevrologiske symptomer ledsaget av cerebrospinalvæske (CSF) med tegn på betennelse (som kan inkludere pleocytose, hypoglykorraki, forhøyet protein eller andre tegn på intratekal immunaktivering inkludert IgG-indeks eller tilstedeværelse av oligoklonale bånd)
    3. systemisk infeksjon eller inflammatorisk sykdom med nevrologisk involvering
    4. nevroavbildning som tyder på infeksjon eller betennelse (for eksempel tilstedeværelse av kontrastforsterkende lesjoner på CT eller MR)
    5. klinisk presentasjon som tyder på infeksjon eller inflammatorisk prosess i nervesystemet uten bedre forklaring
    6. historie med infeksjon eller inflammatorisk prosess i nervesystemet
  2. Vær villig til å delta i protokollens prosedyrer, med mindre det er klinisk kontraindisert
  3. Vær villig til å gi informert samtykke, enten direkte eller via oppnevnt juridisk autorisert representant
  4. Vær villig til å samtykke til innsamling av kliniske data eller biologiske prøver eller kryokonservering av dem
  5. Vær minst 2 år gammel

INKLUSJONSKRITERIER KUN FOR BEHANDLING AV BIOLOGISKE PRØVER:

Ved påmelding vil deltakerne:

  1. Har en kjent eller mistenkt infeksjon eller betennelse i nervesystemet eller følgetilstander etter infeksjon basert på kliniske data eller bildedata fra henvisningsmottaket. For formålet med denne studien er nevroinfeksiøs sykdom eller nevroinflammasjon definert som en av følgende:

    1. feber med tegn eller symptomer på nervesystemet (unntatt delirium)
    2. eventuelle nevrologiske symptomer ledsaget av cerebrospinalvæske (CSF) med tegn på betennelse (som kan inkludere pleocytose, hypoglykorraki, forhøyet protein eller andre tegn på intratekal immunaktivering inkludert IgG-indeks eller tilstedeværelse av oligoklonale bånd)
    3. systemisk infeksjon eller inflammatorisk sykdom med nevrologisk involvering
    4. nevroavbildning som tyder på infeksjon eller betennelse (for eksempel tilstedeværelse av kontrastforsterkende lesjoner på CT eller MR)
    5. klinisk presentasjon som tyder på infeksjon eller inflammatorisk prosess i nervesystemet uten bedre forklaring
    6. historie med infeksjon eller inflammatorisk prosess i nervesystemet.
  2. Vær villig til å gi informert samtykke, enten direkte eller via oppnevnt juridisk autorisert representant
  3. Vær villig til å samtykke til innsamling av kliniske data eller biologiske prøver eller kryokonservering av dem
  4. Vær minst 2 år gammel

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ved påmelding vil deltakerne:

  1. Ikke ha en klinisk signifikant medisinsk tilstand som, etter etterforskernes beste skjønn, kan utsette pasienten for unødig risiko for skade eller hindre pasienten i å fullføre studien (eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, iskemisk kardiomyopati, koagulasjonsforstyrrelse, sprø diabetes)
  2. Ikke ha en akutt eller ustabil medisinsk tilstand som etter etterforskerens beste skjønn ville være vanskelig å håndtere ved NIH Clinical Center
  3. Ikke ha en klart etablert diagnose av velkarakterisert sykdomsenhet med validerte behandlingsalgoritmer som foreslåtte ressursinvesteringer, etter etterforskernes mening, ikke vil bidra til ytterligere kunnskapsutvikling

UTSLUTTELSESKRITERIER KUN FOR BEHANDLING AV BIOLOGISKE PRØVER:

På påmeldingstidspunktet vil deltakerne ikke ha:

1. En klart etablert diagnose av velkarakterisert sykdomsenhet med validerte behandlingsalgoritmer som foreslåtte ressursinvesteringer etter etterforskernes mening ikke vil bidra til ytterligere kunnskapsfremgang.

INKLUSJONSKRITERIER FOR FAMILIEMEDLEMMER:

  1. Få et familiemedlem registrert på 15-N-0125
  2. Vær minst 2 år gammel
  3. Kunne gi informert samtykke og følge studieprosedyrer

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR FAMILIEMEDLEMMER:

1. Ikke villig til å samtykke til innsamling av biologiske prøver eller kryokonservering av dem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Familiemedlem
Et familiemedlem til en pasient med kjent eller mistenkt infeksjon eller betennelse i nervesystemet basert på kliniske data eller bildedata gitt
Tålmodig
Pasient med kjent eller mistenkt infeksjon eller betennelse i nervesystemet basert på gitte kliniske data eller bildedata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dette er en naturhistorisk studie av enkeltsaker
Tidsramme: 12 måneder etter at siste deltaker er påmeldt.
Å beskrive den naturlige historien til inflammatoriske og infeksjonssykdommer i nervesystemet og å undersøke det relative bidraget til underliggende patofysiologiske prosesser til sykelighet, respons på behandling og utfall.
12 måneder etter at siste deltaker er påmeldt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2015

Primær fullføring (Antatt)

29. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150125
  • 15-N-0125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere