Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston tulehdukselliset ja tartuntataudit

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Luonnonhistoriallinen tutkimus hermoston tulehdus- ja tartuntataudeista

Tausta:

- Tulehdus tarkoittaa sitä, miten keho reagoi infektioon tai vammaan. Aivojen ja hermojen infektiot tai tulehdukset voivat olla vakavia. Aina ei ole olemassa hyviä testejä tämän havaitsemiseksi. Tutkijat haluavat oppia lisää siitä, miten sairaudet vaikuttavat aivoihin ja hermoihin kehittääkseen parempia testejä ja hoitoja.

Tavoite:

- Saat lisätietoja siitä, kuinka tulehdus ja infektiot vahingoittavat aivoja ja hermostoa.

Kelpoisuus:

- Vähintään 2-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnoosi tai epäillään hermoston infektiota tai tulehdusta.

Design:

  • Joillekin osallistujille NIH:n ulkopuolinen kliinikko kerää verta, kudosta ja muita näytteitä. Nämä lähetetään NIH:lle ja analysoidaan.
  • Muut osallistujat vierailevat NIH:ssa useita kertoja. Lapsilla ei välttämättä ole kaikkia näitä testejä.
  • Osallistujilla on:
  • Lääketieteellinen historia.
  • Fyysinen ja neurologinen tutkimus.
  • Veri- ja virtsanäytteet kerättiin.
  • Sylki kerätty. He pureskelevat steriiliä puuvillapalaa minuutin ajan.
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) skannaus. Skanneri on metallisylinteri vahvassa magneettikentässä. Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteristä sisään ja ulos. Osallistujat saavat varjoainetta suonensisäisen (IV) katetrin kautta magneettikuvauksen aikana. Neulaa käytetään ohjaamaan ohut muoviputki (katetri) käsivarren laskimoon.
  • Lumbaalipunktio. Iho puutuu ja neula työnnetään selän luiden väliseen tilaan. Neste poistetaan.
  • Joillakin osallistujilla voi olla valinnaisia ​​opintomenetelmiä. Näitä voivat olla silmäkokeet, muistin ja ajattelun testaus, testit päähän elektrodeilla tai ihobiopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hermoston infektio- ja tulehduksellisten sairauksien luonnollista etenemistä, tunnistaa taudinaiheuttajat tai niihin liittyvät patogeenit, kun niitä ei tunneta, ja yleisesti ymmärtää paremmin taustalla olevia immunologisia, geneettisiä ja patofysiologisia mekanismeja, jotka aiheuttavat ja edistävät näitä sairauksia. ja niiden lopulliset neurologiset tulokset.

Tutkimusväestö:

Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 2-vuotiaista potilaista, joilla on tunnettu tai epäilty hermoston infektio tai tulehdus, ja perheenjäseniä. Osallistujat rekrytoidaan NIH:lle lähettämällä.

Design:

Tämä on pitkittäinen tapaussarja, jossa on standardoitu tutkimustiedonkeruu ennalta määrätyillä ajankohdilla. Osallistujat saavat aikataulun mukaiset käynnit NIH:ssa joko avo- tai sairaalahoidossa. Tutkimuksen ydinarvioinnit sisältävät: kattavan historian ja neurologisen tutkimuksen; veren keräys; neuroimaging; ja lannepunktio. Seurantakäynnit räätälöidään kliinisten tarpeiden ja tutkimustulosten perusteella. Joillekin osallistujille ei tarvita ylimääräisiä NIH-käyntejä.

Lisäksi otamme mukaan osallistujia, joilla on tiedossa tai epäillyt hermoston infektiot tai tulehdukset, joilta käsitellään ja säilytetään tutkimusanalyysejä varten vain ulkopuolisten kliinikon keräämiä biologisia näytteitä. Jos näytteitä on jäljellä kliinisistä syistä kerätyistä näytteistä ja näytteiden tunnistaminen ei ole tehty, näytteet voidaan ottaa ilman tietoista suostumusta.

Tulostoimenpiteet:

Tutkimustulokset ovat ensisijaisesti erilaisten tulehduksellisten ja tarttuvien hermoston sairauksien karakterisointia. Nämä karakterisoinnit sisältävät: kliinisen fenotyypin ja biomarkkerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujilla on tunnettu tai epäilty hermoston infektio tai tulehdus toimitettujen kliinisten tai kuvantamistietojen perusteella.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujat:

  1. Sinulla on tunnettu tai epäilty hermoston infektio tai tulehdus tai infektion jälkeisiä seurauksia lähetelaitoksen toimittamien kliinisten tai kuvantamistietojen perusteella. Tässä tutkimuksessa hermoston infektiosairaus tai hermoston tulehdus määritellään joksikin seuraavista:

    1. kuume, johon liittyy hermoston merkkejä tai oireita (pois lukien delirium)
    2. kaikki neurologiset oireet, joihin liittyy aivo-selkäydinneste (CSF), johon liittyy merkkejä tulehduksesta (joihin voi kuulua pleosytoosi, hypoglykorrakia, kohonnut proteiini tai muita todisteita intratekaalisesta immuuniaktivaatiosta, mukaan lukien IgG-indeksi tai oligoklonaalisten juovien esiintyminen)
    3. systeeminen infektio tai tulehdussairaus, johon liittyy neurologisia vaikutuksia
    4. infektioon tai tulehdukseen viittaava hermokuvaus (esimerkiksi kontrastia lisäävien leesioiden esiintyminen TT- tai MRI-kuvassa)
    5. kliininen esitys, joka viittaa hermoston infektioon tai tulehdusprosessiin ilman parempaa selitystä
    6. hermoston infektio tai tulehduksellinen prosessi historiassa
  2. Ole valmis osallistumaan protokollan toimenpiteisiin, ellei se ole kliinisesti vasta-aiheista
  3. Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus joko suoraan tai nimetyn laillisesti valtuutetun edustajan kautta
  4. Ole valmis suostumaan kliinisten tietojen tai biologisten näytteiden keräämiseen tai niiden kylmäsäilytykseen
  5. Ole vähintään 2-vuotias

VAIN BIOLOGISTEN NÄYTTEIDEN KÄSITTELYN SISÄLTÖPERUSTEET:

Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujat:

  1. Sinulla on tunnettu tai epäilty hermoston infektio tai tulehdus tai infektion jälkeisiä seurauksia lähetelaitoksen toimittamien kliinisten tai kuvantamistietojen perusteella. Tässä tutkimuksessa hermoston infektiosairaus tai hermoston tulehdus määritellään joksikin seuraavista:

    1. kuume, johon liittyy hermoston merkkejä tai oireita (pois lukien delirium)
    2. kaikki neurologiset oireet, joihin liittyy aivo-selkäydinneste (CSF), johon liittyy merkkejä tulehduksesta (joihin voi kuulua pleosytoosi, hypoglykorrakia, kohonnut proteiini tai muita todisteita intratekaalisesta immuuniaktivaatiosta, mukaan lukien IgG-indeksi tai oligoklonaalisten juovien esiintyminen)
    3. systeeminen infektio tai tulehdussairaus, johon liittyy neurologisia vaikutuksia
    4. infektioon tai tulehdukseen viittaava hermokuvaus (esimerkiksi kontrastia lisäävien leesioiden esiintyminen TT- tai MRI-kuvassa)
    5. kliininen esitys, joka viittaa hermoston infektioon tai tulehdusprosessiin ilman parempaa selitystä
    6. aiempi infektio tai hermoston tulehdusprosessi.
  2. Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus joko suoraan tai nimetyn laillisesti valtuutetun edustajan kautta
  3. Ole valmis suostumaan kliinisten tietojen tai biologisten näytteiden keräämiseen tai niiden kylmäsäilytykseen
  4. Ole vähintään 2-vuotias

POISTAMISKRITEERIT:

Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujat:

  1. Heillä ei ole kliinisesti merkittävää sairautta, joka tutkijoiden parhaan arvion mukaan saattaa altistaa potilaan kohtuuttomalle vahingon riskille tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta (esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, iskeeminen kardiomyopatia, hyytymishäiriö, hauras diabetes)
  2. sinulla ei ole akuuttia tai epävakaata lääketieteellistä tilaa, jota tutkijan parhaan arvion mukaan olisi vaikea hoitaa NIH:n kliinisessä keskuksessa
  3. Ei ole selkeästi vahvistettua diagnoosia hyvin karakterisoidusta sairauskokonaisuudesta validoiduilla hoitoalgoritmeilla, joihin ehdotettu resurssisijoitus ei tutkijoiden mielestä edistäisi tietämyksen lisäämistä.

VAIN BIOLOGISTEN NÄYTTEIDEN KÄSITTELYN POIKKEAMINEN:

Osallistujilla ei ole ilmoittautumisen yhteydessä:

1. Selkeästi todettu diagnoosi hyvin karakterisoidusta sairauskokonaisuudesta validoiduilla hoitoalgoritmeilla, joihin ehdotettu resurssisijoitus ei tutkijoiden mielestä edistäisi tietämyksen lisäämistä.

PERHEENJÄSENTEN SISÄLTÖPERUSTEET:

  1. Pyydä perheenjäsen ilmoittautumaan numeroon 15-N-0125
  2. Ole vähintään 2-vuotias
  3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä

PERHEEN JÄSENTEN POISKIELTÄMISKRITEERIT:

1. Ei halua suostua biologisten näytteiden keräämiseen tai niiden kylmäsäilytykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Perheenjäsen
Potilaan perheenjäsen, jolla tiedetään tai epäillään hermoston infektiota tai tulehdusta toimitettujen kliinisten tai kuvantamistietojen perusteella
Potilas
Potilas, jolla on tunnettu tai epäilty hermoston infektio tai tulehdus toimitettujen kliinisten tai kuvantamistietojen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus yksittäisistä tapauksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta.
Kuvailla hermoston tulehduksellisten ja tartuntatautien luonnollista historiaa ja tutkia taustalla olevien patofysiologisten prosessien suhteellista vaikutusta sairastuvuuteen, hoitovasteeseen ja tuloksiin.
12 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 18. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150125
  • 15-N-0125

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa