Perioperatív baroreflex érzékenység
A perioperatív baroreflex érzékenység elemzése hipertóniásokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás a végszervkárosodás, a stroke és a koszorúér-halandóság egyik fő kockázati tényezője. A becslések szerint a világon minden hatodik embert, vagyis közel egymilliárd embert érint a magas vérnyomás, és a becslések szerint ez a szám 2025-re 1,5 milliárdra emelkedik. Az Egészségügyi Világszervezet azt is megállapította, hogy a szív- és érrendszeri halálozások leggyakoribb oka a magas vérnyomás. Az öregedés gyorsulásával a perioperatív hipertóniás betegek száma tovább növekszik. A perioperatív hypertonia kockázati tényezőnek bizonyult a perioperatív morbiditás és mortalitás kialakulásában. Bár felkeltette az emberek figyelmét, még mindig hiányzik a rendszerértékelés és a hatékony kontroll. Ezért sürgős és szükséges a hipertóniás betegek perioperatív helyzetének felmérése és beavatkozása.
A hipertónia patogenezise nagyon összetett, de a pontos mechanizmus még nem tisztázott. Feltételezések szerint a hipertónia kialakulásának hátterében az autonóm aktivitás diszfunkciója áll, amelyet különösen a szimpatikus túlműködés és a csökkent paraszimpatikus aktivitás jellemez. A baroreflex szabályozás az egyik kulcsmechanizmus, amely a vérnyomás rövid távú szabályozásáért felelős. zárt hurkú, negatív visszacsatolási mechanizmus, melynek célja a vérnyomás egy beállított érték körüli stabilizálása. A baroreflex érzékenység (BRS) károsodása a hypertonia mortalitás prediktív tényezője. Számos klinikai és alapkutatás jelezte az autonóm diszfunkció és a károsodott BRS fennállását esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.
Azonban egyetlen tanulmány sem számolt be a perioperatív BRS értékeiről, különösen hipertóniás betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megbecsülje a BRS értékét a magas vérnyomásra egy műtéti csoportban, és feltárja az autonóm idegrendszer funkcionális állapotát, amely referenciaként szolgálhat a klinikai kezeléshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- DAN HUANG, MS
- Telefonszám: 15921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- JIE CHEN, MS
- Telefonszám: 13611906592
- E-mail: 13611906592@163.com
-
Kutatásvezető:
- DAN HUANF, MS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendes mellkasi műtéten átesett, 18 és 70 év közötti betegek;
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-től II-ig;
- Hajlandó volt részt venni ebben a vizsgálatban, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá
Kizárási kritériumok:
1. Cukorbetegségben, szív- és tüdőműködési zavarban, súlyos máj- és veseműködési zavarban és idegrendszeri betegségben szenvedő betegek;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hipertóniás
Antihipertenzív kezelés nélkül igazolt magas vérnyomás vagy szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm. Az anesztézia indukciója után a baroreflex érzékenységet nitroglicerinnel mérjük.
|
A vérnyomáscsökkentő gyógyszert beavatkozásként használják annak megállapítására, hogy javíthatja-e a baroreflex érzékenységét a stabil perioperatív hemodinamikaira
|
|
nem hipertóniás
szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és diasztolés vérnyomás <90 Hgmm. Az érzéstelenítés indukciója után a baroreflex érzékenységet nitroglicerinnel mérjük.
|
A vérnyomáscsökkentő gyógyszert beavatkozásként használják annak megállapítására, hogy javíthatja-e a baroreflex érzékenységét a stabil perioperatív hemodinamikaira
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
baroreflex érzékenység
Időkeret: operáció közben
|
A baroreflex érzékenységét három ponton mérik, beleértve a műtét előtti, intraoperatív és posztoperációs pontot
|
operáció közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interoperációs komplikáció
Időkeret: operáció közben
|
Súlyos aritmia és vérnyomás-ingadozás esetének értékelése
|
operáció közben
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Ez felméri, hogy a betegek mennyi ideig maradnak kórházban
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Szívinfarktus, agyi infarktus és veseelégtelenség esetének értékelése
|
3 nappal a műtét után
|
|
kórházi kezelési költségek
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
A kórházi kezelés költségeit a betegek kórházból való elbocsátása után számolják fel
|
2 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Renji1501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .