Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ Baroreflex Sensitivity

30. april 2015 oppdatert av: DAN HUANG, RenJi Hospital

Analysen av perioperativ Baroreflex Sensitivity in Hypertensives

Nedsatt baroreflekssensitivitet (BRS) er en markør for autonom dysfunksjon, som kan spille en viktig rolle i den langsiktige utviklingen av hypertensjon. Peroperative pasienter med hypertensjon vokser raskt i alle populasjoner over hele verden. Imidlertid har ingen studie rapportert verdiene til BRS i denne kohorten. Målet med denne studien var å estimere verdien av BRS for hypertensjon i en operasjonskohort.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er kjent for å være en viktig risikofaktor for endeorganskader, hjerneslag og koronardødelighet. Det er anslått at én av seks mennesker over hele verden, eller nesten én milliard, er påvirket av høyt blodtrykk, og det er anslått at dette tallet vil øke til 1,5 milliarder innen 2025. Verdens helseorganisasjon uttalte også at høyt blodtrykk er den mest tilskrivelige årsaken til kardiovaskulær død. Ettersom hastigheten på aldring akselereres, fortsetter antallet perioperative hypertensive pasienter å øke. Perioperativ hypertensjon har vist seg å være en risikofaktor for utvikling av perioperativ morbiditet og dødelighet. Selv om det har vekket folks oppmerksomhet, mangler det fortsatt systemevaluering og effektiv kontroll. Derfor er det presserende og nødvendig å vurdere og gripe inn i perioperativ situasjon for hypertensive pasienter.

Patogenesen til hypertensjon er svært kompleks, mens den eksakte mekanismen fortsatt er uklar. Dysfunksjonen av autonom aktivitet, spesielt preget av sympatisk overaktivitet og redusert parasympatisk aktivitet, har blitt antatt å ligge til grunn for utviklingen av hypertensjon. Baroreflekskontroll er en av nøkkelmekanismene som er ansvarlige for kortsiktig kontroll av blodtrykket. Den fungerer som en lukket sløyfe, negativ tilbakemeldingsmekanisme, rettet mot å stabilisere blodtrykket rundt en settpunktverdi. Nedsatt baroreflekssensitivitet (BRS) er kjent som den prediktive faktoren for dødelighet ved hypertensjon. En stor del av klinisk og grunnleggende forskning indikerte eksistensen av autonom dysfunksjon og svekket BRS hos pasienter med essensiell hypertensjon.

Imidlertid har ingen studier rapportert verdiene av perioperativ BRS, spesielt hos hypertensive pasienter. Derfor var målet med denne studien å estimere verdien av BRS for hypertensjon i en operasjonskohort, og å utforske den funksjonelle statusen til det autonome nervesystemet, kan gi referanse for klinisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • DAN HUANF, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår ordinær thoraxkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår vanlig thoraxkirurgi og er mellom 18 og 70 år;
  2. American Society of anesthesiologists(ASA) klassifisering I til II nivå;
  3. Villig til å delta i denne studien og signerte et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med diabetes mellitus, kardiopulmonal dysfunksjon, alvorlig lever- og nyredysfunksjon og sykdom i nervesystemet;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hypertensive
Pasienter med bekreftet hypertensjon eller systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg uten antihypertensiv behandling. Etter induksjon av anestesi vil baroreflekssensitiviteten måles med nitroglyserin.
Annen: ingen inngrep
Antihypertensiv medikament som intervensjon brukes for å se om det kan forbedre barorefleksfølsomhet for stabil perioperativ hemodynamisk
ikke-hypertensive
systolisk blodtrykk <140 mmHg og diastolisk blodtrykk <90 mmHg. Etter induksjon av anestesi vil barorefleksfølsomhet måles med nitroglyserin.
Annen: ingen inngrep
Antihypertensiv medikament som intervensjon brukes for å se om det kan forbedre barorefleksfølsomhet for stabil perioperativ hemodynamisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
barorefleks følsomhet
Tidsramme: under drift
Baroreflex sensitivitet vil bli målt på tre punkter, inkludert preoperasjon, intraoperasjon og postoperasjon
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interoperasjonskomplikasjon
Tidsramme: under drift
Vurdering av hendelsen med alvorlig arytmi og blodtrykkssvingninger
under drift
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Denne vurderer hvor lenge pasienter blir på sykehus
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 dager etter operasjon
Vurdering av hendelsen med hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og nyresvikt
3 dager etter operasjon
sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: 2 uker etter operasjon
Innleggelseskostnader vil bli vurdert etter utskrivning av pasienter fra sykehus
2 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Renji1501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere