Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna czułość Baroreflex

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: DAN HUANG, RenJi Hospital

Analiza okołooperacyjnej wrażliwości baroreceptorów u osób z nadciśnieniem

Upośledzona wrażliwość baroreceptorów (BRS) jest markerem dysfunkcji układu autonomicznego, który może odgrywać ważną rolę w długotrwałym rozwoju nadciśnienia tętniczego. Liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w okresie okołooperacyjnym szybko rośnie we wszystkich populacjach na całym świecie. Jednak w żadnym badaniu nie podano wartości BRS w tej kohorcie. Celem pracy było oszacowanie wartości BRS dla nadciśnienia tętniczego w kohorcie chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że nadciśnienie jest głównym czynnikiem ryzyka uszkodzenia narządów końcowych, udaru i zgonu z powodu choroby wieńcowej. Szacuje się, że jedna na sześć osób na świecie, czyli prawie miliard, cierpi na nadciśnienie i szacuje się, że liczba ta wzrośnie do 1,5 miliarda do 2025 roku. Światowa Organizacja Zdrowia stwierdziła również, że nadciśnienie tętnicze jest najczęstszą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. W miarę przyspieszania procesu starzenia liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w okresie okołooperacyjnym stale rośnie. Wykazano, że nadciśnienie okołooperacyjne jest czynnikiem ryzyka rozwoju zachorowalności i śmiertelności okołooperacyjnej. Choć budzi zainteresowanie, nadal brakuje systemowej oceny i skutecznej kontroli. Dlatego tak pilna i konieczna jest ocena i interwencja okołooperacyjna sytuacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Patogeneza nadciśnienia tętniczego jest bardzo złożona, a dokładny mechanizm wciąż pozostaje niejasny. Przypuszcza się, że u podstaw rozwoju nadciśnienia leży dysfunkcja czynności układu autonomicznego, charakteryzująca się w szczególności nadreaktywnością układu współczulnego i zmniejszoną aktywnością układu przywspółczulnego. zamknięta pętla, mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego, mający na celu stabilizację ciśnienia krwi wokół ustalonej wartości. Upośledzenie wrażliwości baroreceptorów (BRS) jest znane jako czynnik predykcyjny śmiertelności w nadciśnieniu tętniczym. Wiele badań klinicznych i podstawowych wskazywało na istnienie dysfunkcji układu autonomicznego i upośledzonego BRS u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.

Jednak w żadnym badaniu nie podano wartości BRS w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Dlatego celem niniejszej pracy było oszacowanie wartości BRS dla nadciśnienia tętniczego w kohorcie operowanej oraz zbadanie stanu czynnościowego autonomicznego układu nerwowego, co może stanowić odniesienie do leczenia klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • DAN HUANF, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych zwykłej operacji klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani zwykłej operacji klatki piersiowej w wieku od 18 do 70 lat;
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacje od I do II stopnia;
  3. Chęć udziału w tym badaniu i podpisała świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z cukrzycą, dysfunkcjami krążeniowo-oddechowymi, ciężkimi dysfunkcjami wątroby i nerek oraz chorobami układu nerwowego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nadciśnienie
Pacjenci z potwierdzonym nadciśnieniem tętniczym lub skurczowym ciśnieniem krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥90 mmHg bez leczenia hipotensyjnego. Po indukcji znieczulenia czułość baroreceptorów zostanie zmierzona za pomocą nitrogliceryny.
Inny: bez interwencji
Lek przeciwnadciśnieniowy jako interwencja jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może poprawić wrażliwość baroreceptorów na stabilną hemodynamikę w okresie okołooperacyjnym
bez nadciśnienia
skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg. Po indukcji znieczulenia czułość baroreceptorów zostanie zmierzona za pomocą nitrogliceryny.
Inny: bez interwencji
Lek przeciwnadciśnieniowy jako interwencja jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może poprawić wrażliwość baroreceptorów na stabilną hemodynamikę w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość baroreceptorów
Ramy czasowe: podczas operacji
Czułość Baroreflex będzie mierzona w trzech punktach: przed operacją, w trakcie operacji i po operacji
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacja interoperacyjna
Ramy czasowe: podczas operacji
Ocena incydentu ciężkich zaburzeń rytmu i wahań ciśnienia krwi
podczas operacji
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
To ocenia, jak długo pacjenci pozostają w szpitalu
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Ocena incydentu zawału mięśnia sercowego, zawału mózgu i niewydolności nerek
3 dni po operacji
koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Koszty hospitalizacji zostaną oszacowane po wypisaniu pacjentów ze szpitala
2 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renji1501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj