- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02435875
Perioperative Baroreflex-Empfindlichkeit
Die Analyse der perioperativen Baroreflexempfindlichkeit bei Hypertonikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass Bluthochdruck ein Hauptrisikofaktor für Endorganschäden, Schlaganfall und Herzkranzgefäß-Mortalität ist. Es wird geschätzt, dass einer von sechs Menschen weltweit, also fast eine Milliarde, von Bluthochdruck betroffen sind, und es wird geschätzt, dass diese Zahl auch weiterhin ansteigen wird bis 2025 auf 1,5 Milliarden ansteigen. Die Weltgesundheitsorganisation gab außerdem an, dass Bluthochdruck die häufigste Ursache für kardiovaskuläre Todesfälle ist. Mit zunehmender Geschwindigkeit des Alterns nimmt die Zahl der perioperativen Hypertoniepatienten weiter zu. Es wurde gezeigt, dass perioperativer Bluthochdruck ein Risikofaktor für die Entwicklung perioperativer Morbidität und Mortalität ist. Obwohl er die Aufmerksamkeit der Menschen auf sich gezogen hat, mangelt es immer noch an einer Systembewertung und einer wirksamen Kontrolle. Daher ist es dringend und notwendig, die perioperative Situation von Bluthochdruckpatienten zu beurteilen und einzugreifen.
Die Pathogenese von Bluthochdruck ist sehr komplex, während der genaue Mechanismus noch unklar ist. Es wird vermutet, dass die Dysfunktion der autonomen Aktivität, die insbesondere durch sympathische Überaktivität und verminderte parasympathische Aktivität gekennzeichnet ist, der Entwicklung von Bluthochdruck zugrunde liegt. Die Baroreflexkontrolle ist einer der Schlüsselmechanismen, die für die kurzfristige Kontrolle des Blutdrucks verantwortlich sind. Sie fungiert als geschlossener Regelkreis, negativer Rückkopplungsmechanismus, der darauf abzielt, den Blutdruck um einen Sollwert herum zu stabilisieren. Die Beeinträchtigung der Baroreflexempfindlichkeit (BRS) gilt als prädiktiver Faktor für die Mortalität bei Bluthochdruck. Zahlreiche klinische und Grundlagenforschungen haben auf das Vorliegen einer autonomen Dysfunktion und einer beeinträchtigten BRS bei Patienten mit essentieller Hypertonie hingewiesen.
Es gibt jedoch keine Studie, die über die Werte des perioperativen BRS berichtet, insbesondere bei hypertensiven Patienten. Ziel dieser Studie war es daher, den Wert von BRS für Bluthochdruck in einer Operationskohorte abzuschätzen und den Funktionsstatus des autonomen Nervensystems zu untersuchen, der als Referenz für die klinische Behandlung dienen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: 15921108822
- E-Mail: huangdan363@163.com
-
Kontakt:
- JIE CHEN, MS
- Telefonnummer: 13611906592
- E-Mail: 13611906592@163.com
-
Hauptermittler:
- DAN HUANF, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer gewöhnlichen Thoraxoperation unterziehen und zwischen 18 und 70 Jahre alt sind;
- Klassifizierung I bis II der American Society of Anaesthesiologists (ASA);
- Bereit zur Teilnahme an dieser Studie und unterzeichnete eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit Diabetes mellitus, kardiopulmonaler Dysfunktion, schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung und Erkrankungen des Nervensystems;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
hypertensiv
Patienten mit bestätigter Hypertonie oder systolischem Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischem Blutdruck ≥ 90 mmHg ohne blutdrucksenkende Behandlung. Nach Narkoseeinleitung wird die Baroreflexempfindlichkeit mit Nitroglycerin gemessen.
|
Als Intervention wird ein blutdrucksenkendes Medikament eingesetzt, um zu sehen, ob es die Baroreflex-Empfindlichkeit für eine stabile perioperative Hämodynamik verbessern kann
|
nicht blutdrucksenkend
Systolischer Blutdruck <140 mmHg und diastolischer Blutdruck <90 mmHg. Nach Narkoseeinleitung wird die Baroreflexempfindlichkeit mit Nitroglycerin gemessen.
|
Als Intervention wird ein blutdrucksenkendes Medikament eingesetzt, um zu sehen, ob es die Baroreflex-Empfindlichkeit für eine stabile perioperative Hämodynamik verbessern kann
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: während der Operation
|
Die Baroreflexempfindlichkeit wird an drei Punkten gemessen: vor der Operation, während der Operation und nach der Operation
|
während der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikationen bei der Interaktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Beurteilung des Vorfalls schwerer Herzrhythmusstörungen und Blutdruckschwankungen
|
während der Operation
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage beträgt
|
Dabei wird beurteilt, wie lange Patienten im Krankenhaus bleiben
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage beträgt
|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
|
Beurteilung des Vorfalls von Myokardinfarkt, Hirninfarkt und Nierenversagen
|
3 Tage nach der Operation
|
Krankenhauskosten
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Die Krankenhauskosten werden nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus berechnet
|
2 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Renji1501
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur kein Eingriff
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt