Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen barorefleksiherkkyys

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: DAN HUANG, RenJi Hospital

Hypertensiivisten perioperatiivisen barorefleksiherkkyyden analyysi

Heikentynyt barorefleksiherkkyys (BRS) on autonomisen toimintahäiriön merkki, jolla voi olla tärkeä rooli verenpainetaudin pitkäaikaisessa kehittymisessä. Perioperatiivisten verenpainepotilaiden määrä kasvaa nopeasti kaikissa väestöryhmissä maailmanlaajuisesti. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole raportoinut BRS-arvoja tässä kohortissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida BRS:n arvo verenpainetaudille leikkauskohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetaudin tiedetään olevan pääelinten vaurioiden, aivohalvauksen ja sepelvaltimokuolleisuuden pääasiallinen riskitekijä. On arvioitu, että joka kuudes ihminen maailmanlaajuisesti eli lähes miljardi ihmistä kärsii korkeasta verenpaineesta, ja tämän määrän arvioidaan olevan kasvaa 1,5 miljardiin vuoteen 2025 mennessä. Maailman terveysjärjestö WHO totesi myös, että korkea verenpaine on yleisin sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien syy. Ikääntymisnopeuden kiihtyessä perioperatiivisten hypertensiivisten potilaiden määrä jatkaa kasvuaan. Perioperatiivinen hypertensio on osoitettu riskitekijäksi perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden kehittymiselle. Vaikka se on herättänyt ihmisten huomion, järjestelmän arvioinnista ja tehokkaasta valvonnasta puuttuu edelleen. Siksi on kiireellistä ja välttämätöntä arvioida ja puuttua verenpainepotilaiden perioperatiiviseen tilanteeseen.

Verenpainetaudin patogeneesi on hyvin monimutkainen, mutta tarkka mekanismi on edelleen epäselvä. Autonomisen toiminnan häiriön, jota leimaa erityisesti sympaattinen yliaktiivisuus ja vähentynyt parasympaattinen aktiivisuus, on oletettu olevan hypertension kehittymisen taustalla. Barorefleksikontrolli on yksi tärkeimmistä verenpaineen lyhytaikaisen hallinnan mekanismeista. Se toimii suljettu silmukka, negatiivinen takaisinkytkentämekanismi, jonka tarkoituksena on vakauttaa verenpaine asetettu arvoon. Barorefleksiherkkyyden heikkeneminen (BRS) tunnetaan verenpainetaudin kuolleisuutta ennustavana tekijänä. Suuri osa kliinisistä ja perustutkimuksista osoitti autonomisen toimintahäiriön ja heikentyneen BRS:n olemassaolon potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.

Kuitenkaan missään tutkimuksessa ei ole raportoitu perioperatiivisen BRS:n arvoja etenkään hypertensiivisillä potilailla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida BRS:n arvo verenpainetaudille leikkauskohortissa ja tutkia autonomisen hermoston toiminnallista tilaa, joka voi tarjota referenssiä kliiniseen hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DAN HUANF, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille tehdään tavallinen rintakehäleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–70-vuotiaat potilaat, joille tehdään tavallinen rintakehäleikkaus;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I–II taso;
  3. Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diabetes mellitus, sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö ja hermoston sairaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hypertensiivinen
Potilaat, joilla on vahvistettu hypertensio tai systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg ilman verenpainetta alentavaa hoitoa. Anestesian induktion jälkeen barorefleksiherkkyys mitataan nitroglyseriinillä.
Muut: ei väliintuloa
Verenpainelääkettä interventioon käytetään sen selvittämiseen, voiko se parantaa barorefleksiherkkyyttä vakaalle perioperatiiviselle hemodynaamiselle
ei-hypertensiivinen
systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine <90 mmHg. Anestesian induktion jälkeen barorefleksiherkkyys mitataan nitroglyseriinillä.
Muut: ei väliintuloa
Verenpainelääkettä interventioon käytetään sen selvittämiseen, voiko se parantaa barorefleksiherkkyyttä vakaalle perioperatiiviselle hemodynaamiselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
barorefleksiherkkyys
Aikaikkuna: operaation aikana
Baroreflex-herkkyys mitataan kolmesta kohdasta, joita ovat ennen leikkausta, leikkauksen sisällä ja leikkauksen jälkeen
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteentoimivuuden komplikaatio
Aikaikkuna: operaation aikana
Vakavien rytmihäiriöiden ja verenpaineen vaihteluiden arviointi
operaation aikana
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Tämä arvioi, kuinka kauan potilaat ovat sairaalassa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Sydäninfarktin, aivoinfarktin ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksen arviointi
3 päivää leikkauksen jälkeen
sairaalahoitokustannukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaalakustannukset arvioidaan potilaiden sairaalasta kotiutumisen jälkeen
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Renji1501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa