このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

周術期の圧反射感度

2015年4月30日 更新者:DAN HUANG、RenJi Hospital

高血圧患者における周術期の圧反射感受性の分析

圧反射感度の低下(BRS)は自律機能障害のマーカーであり、高血圧の長期的な発症に重要な役割を果たしている可能性があります。 周術期の高血圧患者は世界中のすべての人口で急速に増加しています。 しかし、このコホートにおける BRS の値を報告した研究はありません。 この研究の目的は、手術コホートにおける高血圧に対する BRS の値を推定することでした。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

高血圧は、末端臓器損傷、脳卒中、冠状動脈性死亡の主要な危険因子であることが知られています。世界中で 6 人に 1 人、つまり 10 億人近くが高血圧に罹患していると推定されており、その数は今後も続くと推定されています。 2025 年までに 15 億人に増加します。 世界保健機関も、心血管死の最大の原因は高血圧であると述べています。高齢化のスピードが加速する中、周術期高血圧患者の数は増え続けています。 周術期高血圧は、周術期の罹患率と死亡率の発症の危険因子であることが示されており、人々の注目を集めていますが、システムの評価と効果的な管理はまだ不足しています。 したがって、高血圧患者の周術期の状況を評価し、介入することが緊急に必要です。

高血圧の発症機序は非常に複雑ですが、正確なメカニズムはまだ不明です。 特に交感神経の過剰活動と副交感神経活動の低下によって特徴付けられる自律神経活動の機能不全が、高血圧の発症の根底にあるという仮説が立てられています。圧反射制御は、血圧の短期制御を担う重要なメカニズムの 1 つです。閉ループ、負のフィードバック メカニズム。血圧を設定値付近で安定させることを目的としています。圧反射感度 (BRS) の障害は、高血圧症における死亡率の予測因子として知られています。 多くの臨床研究および基礎研究により、本態性高血圧症患者における自律神経機能障害と BRS 障害の存在が示されています。

しかし、特に高血圧患者における周術期 BRS の値を報告した研究はありません。 したがって、この研究の目的は、外科手術コホートにおける高血圧に対する BRS の値を推定し、臨床治療の参考となる自律神経系の機能状態を調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • DAN HUANF, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

通常の胸部手術を受ける患者

説明

包含基準:

  1. 通常の胸部手術を受けている18歳から70歳までの患者。
  2. 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I ~ II レベル。
  3. この研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名した方

除外基準:

1.糖尿病、心肺機能障害、重度の肝機能障害、腎機能障害、神経系疾患のある患者;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高血圧症
高血圧が確認されている患者、または収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上で降圧治療を受けていない患者。麻酔導入後、ニトログリセリンにより圧反射感度を測定する。
介入としての降圧薬は、安定した周術期の血行動態に対する圧反射の感受性を改善できるかどうかを確認するために使用されます。
非高血圧
収縮期血圧<1​​40 mmHg、拡張期血圧<90 mmHg。麻酔導入後、ニトログリセリンによって圧反射感度を測定します。
介入としての降圧薬は、安定した周術期の血行動態に対する圧反射の感受性を改善できるかどうかを確認するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧反射感度
時間枠:動作中に
圧反射感度は術前、術中、術後の3点で測定されます。
動作中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相互運用の複雑化
時間枠:動作中に
重度の不整脈および血圧変動の発生の評価
動作中に
入院期間
時間枠:参加者は入院期間中追跡され、平均して5日間が予想される
患者の入院期間を評価します
参加者は入院期間中追跡され、平均して5日間が予想される
術後の合併症
時間枠:術後3日目
心筋梗塞、脳梗塞、腎不全の発症の評価
術後3日目
入院費用
時間枠:術後2週間
入院費用は患者が退院した後に精算されます
術後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:WEIFENG YU, MD、Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

研究の完了 (予想される)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月30日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Renji1501

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高血圧症の臨床試験

介入なしの臨床試験

購読する