- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02435875
Sensibilidad barorrefleja perioperatoria
El análisis de la sensibilidad barorrefleja perioperatoria en hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la hipertensión es un factor de riesgo importante de daño de órganos diana, accidente cerebrovascular y mortalidad coronaria. Se estima que una de cada seis personas en todo el mundo, o casi mil millones, se ve afectada por la presión arterial alta, y se estima que este número aumentará. aumentará a 1.500 millones para 2025. La Organización Mundial de la Salud también afirmó que la presión arterial alta es la causa más atribuible de muerte cardiovascular. A medida que se acelera la velocidad del envejecimiento, la cantidad de pacientes hipertensos perioperatorios continúa aumentando. La hipertensión perioperatoria ha demostrado ser un factor de riesgo para el desarrollo de morbimortalidad perioperatoria. Si bien ha despertado la atención de la población, aún falta un sistema de evaluación y control efectivo. Por lo tanto, es urgente y necesario evaluar e intervenir la situación perioperatoria de los pacientes hipertensos.
La patogenia de la hipertensión es muy compleja, mientras que el mecanismo exacto aún no está claro. Se ha planteado la hipótesis de que la disfunción de la actividad autonómica, marcada en particular por hiperactividad simpática y actividad parasimpática reducida, es la base del desarrollo de la hipertensión. El control barorreflejo es uno de los mecanismos clave responsables del control a corto plazo de la presión arterial. Actúa como un circuito cerrado, mecanismo de retroalimentación negativa, destinado a estabilizar la presión arterial en torno a un valor de punto establecido. El deterioro de la sensibilidad barorrefleja (BRS) se conoce como el factor predictivo de mortalidad en la hipertensión. Una gran cantidad de investigaciones clínicas y básicas indicaron la existencia de disfunción autonómica y SBR alterado en pacientes con hipertensión esencial.
Sin embargo, ningún estudio ha informado los valores de BRS perioperatorio, especialmente en pacientes hipertensos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue estimar el valor de BRS para la hipertensión en una cohorte de cirugía y explorar el estado funcional del sistema nervioso autónomo, que puede proporcionar una referencia para el tratamiento clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contacto:
- DAN HUANG, MS
- Número de teléfono: 15921108822
- Correo electrónico: huangdan363@163.com
-
Contacto:
- JIE CHEN, MS
- Número de teléfono: 13611906592
- Correo electrónico: 13611906592@163.com
-
Investigador principal:
- DAN HUANF, MS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía torácica ordinaria y edad entre 18 y 70 años;
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clasificación I a II nivel;
- Dispuesto a participar en este estudio y firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
1.Pacientes con diabetes mellitus, disfunción cardiopulmonar, disfunción hepática y renal grave y enfermedad del sistema nervioso;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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hipertenso
Pacientes con hipertensión arterial confirmada o presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg sin tratamiento antihipertensivo. Después de la inducción de la anestesia, se medirá la sensibilidad barorrefleja mediante nitroglicerina.
|
Se utiliza un fármaco antihipertensivo como intervención para ver si puede mejorar la sensibilidad barorrefleja a la hemodinámica perioperatoria estable
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|
no hipertenso
presión arterial sistólica <140 mmHg y presión arterial diastólica <90 mmHg. Después de la inducción de la anestesia, la sensibilidad barorrefleja se medirá con nitroglicerina.
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Se utiliza un fármaco antihipertensivo como intervención para ver si puede mejorar la sensibilidad barorrefleja a la hemodinámica perioperatoria estable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: durante la operación
|
La sensibilidad del barorreflejo se medirá en tres puntos: antes de la operación, durante la operación y después de la operación
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durante la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicación interoperatoria
Periodo de tiempo: durante la operación
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Evaluación del incidente de arritmia grave y fluctuaciones de la presión arterial
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durante la operación
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
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Esto evalúa cuánto tiempo permanecen los pacientes en el hospital.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
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|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
|
Valoración de la incidencia de infarto de miocardio, infarto cerebral e insuficiencia renal
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3 días después de la operación
|
|
costos de hospitalización
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
|
Los costos de hospitalización se evaluarán después de que los pacientes sean dados de alta del hospital.
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2 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Renji1501
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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