Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sensibilidad barorrefleja perioperatoria

30 de abril de 2015 actualizado por: DAN HUANG, RenJi Hospital

El análisis de la sensibilidad barorrefleja perioperatoria en hipertensos

La alteración de la sensibilidad barorrefleja (BRS) es un marcador de disfunción autónoma, que puede desempeñar un papel importante en el desarrollo a largo plazo de la hipertensión. Los pacientes perioperatorios con hipertensión están creciendo rápidamente en todas las poblaciones del mundo. Sin embargo, ningún estudio ha informado los valores de BRS en esta cohorte. El objetivo de este estudio fue estimar el valor de BRS para la hipertensión en una cohorte de cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que la hipertensión es un factor de riesgo importante de daño de órganos diana, accidente cerebrovascular y mortalidad coronaria. Se estima que una de cada seis personas en todo el mundo, o casi mil millones, se ve afectada por la presión arterial alta, y se estima que este número aumentará. aumentará a 1.500 millones para 2025. La Organización Mundial de la Salud también afirmó que la presión arterial alta es la causa más atribuible de muerte cardiovascular. A medida que se acelera la velocidad del envejecimiento, la cantidad de pacientes hipertensos perioperatorios continúa aumentando. La hipertensión perioperatoria ha demostrado ser un factor de riesgo para el desarrollo de morbimortalidad perioperatoria. Si bien ha despertado la atención de la población, aún falta un sistema de evaluación y control efectivo. Por lo tanto, es urgente y necesario evaluar e intervenir la situación perioperatoria de los pacientes hipertensos.

La patogenia de la hipertensión es muy compleja, mientras que el mecanismo exacto aún no está claro. Se ha planteado la hipótesis de que la disfunción de la actividad autonómica, marcada en particular por hiperactividad simpática y actividad parasimpática reducida, es la base del desarrollo de la hipertensión. El control barorreflejo es uno de los mecanismos clave responsables del control a corto plazo de la presión arterial. Actúa como un circuito cerrado, mecanismo de retroalimentación negativa, destinado a estabilizar la presión arterial en torno a un valor de punto establecido. El deterioro de la sensibilidad barorrefleja (BRS) se conoce como el factor predictivo de mortalidad en la hipertensión. Una gran cantidad de investigaciones clínicas y básicas indicaron la existencia de disfunción autonómica y SBR alterado en pacientes con hipertensión esencial.

Sin embargo, ningún estudio ha informado los valores de BRS perioperatorio, especialmente en pacientes hipertensos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue estimar el valor de BRS para la hipertensión en una cohorte de cirugía y explorar el estado funcional del sistema nervioso autónomo, que puede proporcionar una referencia para el tratamiento clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • DAN HUANF, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía torácica ordinaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a cirugía torácica ordinaria y edad entre 18 y 70 años;
  2. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clasificación I a II nivel;
  3. Dispuesto a participar en este estudio y firmado un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1.Pacientes con diabetes mellitus, disfunción cardiopulmonar, disfunción hepática y renal grave y enfermedad del sistema nervioso;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hipertenso
Pacientes con hipertensión arterial confirmada o presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg sin tratamiento antihipertensivo. Después de la inducción de la anestesia, se medirá la sensibilidad barorrefleja mediante nitroglicerina.
Se utiliza un fármaco antihipertensivo como intervención para ver si puede mejorar la sensibilidad barorrefleja a la hemodinámica perioperatoria estable
no hipertenso
presión arterial sistólica <140 mmHg y presión arterial diastólica <90 mmHg. Después de la inducción de la anestesia, la sensibilidad barorrefleja se medirá con nitroglicerina.
Se utiliza un fármaco antihipertensivo como intervención para ver si puede mejorar la sensibilidad barorrefleja a la hemodinámica perioperatoria estable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: durante la operación
La sensibilidad del barorreflejo se medirá en tres puntos: antes de la operación, durante la operación y después de la operación
durante la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación interoperatoria
Periodo de tiempo: durante la operación
Evaluación del incidente de arritmia grave y fluctuaciones de la presión arterial
durante la operación
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
Esto evalúa cuánto tiempo permanecen los pacientes en el hospital.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
Valoración de la incidencia de infarto de miocardio, infarto cerebral e insuficiencia renal
3 días después de la operación
costos de hospitalización
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Los costos de hospitalización se evaluarán después de que los pacientes sean dados de alta del hospital.
2 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Renji1501

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Suscribir