- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02435875
Perioperativ Baroreflex Sensitivitet
Analysen af perioperativ Baroreflex-følsomhed hos hypertensive
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er kendt for at være en væsentlig risikofaktor for end-organskader, slagtilfælde og koronar dødelighed. Det anslås, at en ud af seks mennesker på verdensplan, eller næsten en milliard, er ramt af forhøjet blodtryk, og det anslås, at dette antal vil stige til 1,5 mia. i 2025. Verdenssundhedsorganisationen udtalte også, at forhøjet blodtryk er den mest tilskrivelige årsag til kardiovaskulær død. Efterhånden som aldringshastigheden accelereres, fortsætter antallet af perioperative hypertensive patienter med at stige. Perioperativ hypertension har vist sig at være en risikofaktor for udvikling af perioperativ morbiditet og dødelighed. Selvom det har vakt folks opmærksomhed, mangler der stadig systemevaluering og effektiv kontrol. Derfor er det presserende og nødvendigt at vurdere og gribe ind i den perioperative situation for hypertensive patienter.
Patogenesen af hypertension er meget kompleks, mens den nøjagtige mekanisme stadig er uklar. Dysfunktionen af autonom aktivitet, der især er markeret ved sympatisk overaktivitet og reduceret parasympatisk aktivitet, er blevet antaget at ligge til grund for udviklingen af hypertension. Baroreflex-kontrol er en af de nøglemekanismer, der er ansvarlige for den kortsigtede kontrol af blodtrykket. Den fungerer som en lukket sløjfe, negativ feedback-mekanisme, rettet mod at stabilisere blodtrykket omkring en indstillet værdi. Forringelsen af barorefleksfølsomhed (BRS) er kendt som den forudsigende faktor for dødelighed ved hypertension. En stor del af klinisk og grundlæggende forskning indikerede eksistensen af autonom dysfunktion og nedsat BRS hos patienter med essentiel hypertension.
Ingen undersøgelse har imidlertid rapporteret værdierne af perioperativ BRS, især hos hypertensive patienter. Derfor var formålet med denne undersøgelse at estimere værdien af BRS for hypertension i en operationskohorte, og at udforske den funktionelle status af det autonome nervesystem, kan give reference til klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: 15921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Kontakt:
- JIE CHEN, MS
- Telefonnummer: 13611906592
- E-mail: 13611906592@163.com
-
Ledende efterforsker:
- DAN HUANF, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår almindelig thoraxkirurgi og er mellem 18 og 70 år;
- American Society of anesthesiologists(ASA) klassifikation I til II niveau;
- Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrev et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1.Patienter med diabetes mellitus, kardiopulmonal dysfunktion, alvorlig lever- og nyredysfunktion og sygdom i nervesystemet;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypertensive
Patienter med bekræftet hypertension eller systolisk blodtryk≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk≥90 mmHg uden antihypertensiv behandling. Efter induktion af anæstesi vil barorefleksfølsomheden blive målt med nitroglycerin.
|
Antihypertensiv lægemiddel som intervention bruges til at se, om det kan forbedre baroreflex-følsomheden over for stabil perioperativ hæmodynamisk
|
|
ikke-hypertensiv
systolisk blodtryk <140 mmHg og diastolisk blodtryk <90 mmHg. Efter induktion af anæstesi vil barorefleksfølsomheden blive målt med nitroglycerin.
|
Antihypertensiv lægemiddel som intervention bruges til at se, om det kan forbedre baroreflex-følsomheden over for stabil perioperativ hæmodynamisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barorefleks følsomhed
Tidsramme: under drift
|
Baroreflex sensitivitet vil blive målt på tre punkter, herunder præoperation, intraoperation og postoperation
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interoperation komplikation
Tidsramme: under drift
|
Vurdering af hændelsen af alvorlig arytmi og blodtryksudsving
|
under drift
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Dette vurderer, hvor længe patienter bliver på hospitalet
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Vurdering af hændelsen af myokardieinfarkt, hjerneinfarkt og nyresvigt
|
3 dage efter operationen
|
|
udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Indlæggelsesomkostninger vil blive vurderet efter patienters udskrivning fra hospitalet
|
2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Renji1501
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet