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Sensibilité baroréflexe périopératoire

30 avril 2015 mis à jour par: DAN HUANG, RenJi Hospital

L'analyse de la sensibilité baroréflexe périopératoire chez les hypertendus

L'altération de la sensibilité baroréflexe (BRS) est un marqueur de dysfonctionnement autonome, qui peut jouer un rôle important dans le développement à long terme de l'hypertension. Le nombre de patients hypertendus périopératoires augmente rapidement dans toutes les populations du monde. Cependant, aucune étude n'a rapporté les valeurs de BRS dans cette cohorte. Le but de cette étude était d'estimer la valeur de BRS pour l'hypertension dans une cohorte de chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est connue pour être un facteur de risque majeur de lésions des organes cibles, d'accident vasculaire cérébral et de mortalité coronarienne. On estime qu'une personne sur six dans le monde, soit près d'un milliard, souffre d'hypertension artérielle, et on estime que ce nombre passer à 1,5 milliard d'ici 2025. L'Organisation mondiale de la santé a également déclaré que l'hypertension artérielle est la cause la plus attribuable de décès cardiovasculaire. À mesure que la vitesse du vieillissement s'accélère, le nombre de patients hypertendus périopératoires continue d'augmenter. L'hypertension périopératoire s'est avérée être un facteur de risque pour le développement de la morbidité et de la mortalité périopératoires. Bien qu'elle ait suscité l'attention des gens, il manque encore une évaluation du système et un contrôle efficace. Par conséquent, il est urgent et nécessaire d'évaluer et d'intervenir sur la situation périopératoire des patients hypertendus.

La pathogenèse de l'hypertension est très complexe, tandis que le mécanisme exact n'est pas encore clair. Le dysfonctionnement de l'activité autonome, marqué notamment par une hyperactivité sympathique et une activité parasympathique réduite, a été émis l'hypothèse à l'origine du développement de l'hypertension. Le contrôle baroréflexe est l'un des mécanismes clés responsables du contrôle à court terme de la pression artérielle. Il agit comme un boucle fermée, mécanisme de rétroaction négative, visant à stabiliser la pression artérielle autour d'une valeur de consigne. L'altération de la sensibilité baroréflexe (BRS) est connue comme le facteur prédictif de mortalité dans l'hypertension. Un grand nombre de recherches cliniques et fondamentales ont indiqué l'existence d'un dysfonctionnement autonome et d'une altération du SRB chez les patients souffrant d'hypertension essentielle.

Cependant, aucune étude n'a rapporté les valeurs de BRS périopératoire, en particulier chez les patients hypertendus. Par conséquent, le but de cette étude était d'estimer la valeur de BRS pour l'hypertension dans une cohorte de chirurgie, et d'explorer l'état fonctionnel du système nerveux autonome, peut fournir une référence pour le traitement clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • DAN HUANF, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une chirurgie thoracique ordinaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant une chirurgie thoracique ordinaire et âgés de 18 à 70 ans ;
  2. Classification I à II de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) ;
  3. Volonté de participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1.Patients atteints de diabète sucré, de dysfonctionnement cardio-pulmonaire, de dysfonctionnement hépatique et rénal grave et de maladie du système nerveux ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hypertendu
Patients ayant une hypertension confirmée ou une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg sans traitement antihypertenseur. Après l'induction de l'anesthésie, la sensibilité baroréflexe sera mesurée par la nitroglycérine.
Autre: aucune intervention
Le médicament antihypertenseur comme intervention est utilisé pour voir s'il peut améliorer la sensibilité du baroréflexe à une hémodynamique périopératoire stable
non hypertendu
pression artérielle systolique <140 mmHg et pression artérielle diastolique<90 mmHg. Après l'induction de l'anesthésie, la sensibilité baroréflexe sera mesurée par la nitroglycérine.
Autre: aucune intervention
Le médicament antihypertenseur comme intervention est utilisé pour voir s'il peut améliorer la sensibilité du baroréflexe à une hémodynamique périopératoire stable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité baroréflexe
Délai: pendant le fonctionnement
La sensibilité baroréflexe sera mesurée en trois points : préopératoire, intraopératoire et postopératoire
pendant le fonctionnement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication interopératoire
Délai: pendant le fonctionnement
Évaluation de l'incident d'arythmie grave et de fluctuations de la pression artérielle
pendant le fonctionnement
durée d'hospitalisation
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
Cela évalue combien de temps les patients restent à l'hôpital
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
complications post-opératoires
Délai: 3 jours après l'opération
Évaluation de l'incident d'infarctus du myocarde, d'infarctus cérébral et d'insuffisance rénale
3 jours après l'opération
les frais d'hospitalisation
Délai: 2 semaines après l'opération
Les frais d'hospitalisation seront évalués après la sortie des patients de l'hôpital
2 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renji1501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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