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Sensibilidade barorreflexa perioperatória

30 de abril de 2015 atualizado por: DAN HUANG, RenJi Hospital

A Análise da Sensibilidade Perioperatória do Barorreflexo em Hipertensos

A sensibilidade barorreflexa prejudicada (BRS) é um marcador de disfunção autônoma, que pode desempenhar um papel importante no desenvolvimento a longo prazo da hipertensão. Pacientes perioperatórios com hipertensão estão crescendo rapidamente em todas as populações em todo o mundo. No entanto, nenhum estudo relatou os valores de BRS nesta coorte. O objetivo deste estudo foi estimar o valor da BRS para hipertensão em uma coorte de cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que a hipertensão é um importante fator de risco de lesão de órgão-alvo, acidente vascular cerebral e mortalidade coronariana. aumentar para 1,5 bilhão até 2025. A Organização Mundial da Saúde também afirmou que a hipertensão arterial é a causa mais atribuível de morte cardiovascular. À medida que a velocidade do envelhecimento é acelerada, a quantidade de pacientes hipertensos perioperatórios continua a aumentar. A hipertensão perioperatória tem se mostrado um fator de risco para o desenvolvimento de morbimortalidade perioperatória. Embora tenha despertado a atenção da população, ainda falta avaliação do sistema e controle efetivo. Portanto, é urgente e necessário avaliar e intervir na situação perioperatória de pacientes hipertensos.

A patogênese da hipertensão é muito complexa, enquanto o mecanismo exato ainda não está claro. A disfunção da atividade autonômica, marcada em particular pela hiperatividade simpática e redução da atividade parassimpática, foi hipotetizada como subjacente ao desenvolvimento da hipertensão. O controle barorreflexo é um dos principais mecanismos responsáveis ​​pelo controle a curto prazo da pressão arterial. circuito fechado, mecanismo de feedback negativo, destinado a estabilizar a pressão arterial em torno de um valor de ponto de ajuste. O comprometimento da sensibilidade do barorreflexo (SBR) é conhecido como o fator preditivo de mortalidade na hipertensão. Um grande número de pesquisas clínicas e básicas indicou a existência de disfunção autonômica e comprometimento da SBR em pacientes com hipertensão essencial.

No entanto, nenhum estudo relatou os valores da SBR perioperatória, principalmente em pacientes hipertensos . Portanto, o objetivo deste estudo foi estimar o valor da SBR para hipertensão em uma coorte cirúrgica e explorar o estado funcional do sistema nervoso autônomo, podendo servir de referência para o tratamento clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • DAN HUANF, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia torácica comum

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à cirurgia torácica comum e com idade entre 18 e 70 anos;
  2. Classificação I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
  3. Disposto a participar deste estudo e assinou um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1.Pacientes com diabetes mellitus, disfunção cardiopulmonar, disfunção hepática e renal grave e doença do sistema nervoso;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipertenso
Pacientes com hipertensão confirmada ou pressão arterial sistólica≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica≥90 mmHg sem tratamento anti-hipertensivo. Após a indução da anestesia, a sensibilidade do barorreflexo será medida pela nitroglicerina.
Droga anti-hipertensiva como intervenção é usada para ver se pode melhorar a sensibilidade do barorreflexo à hemodinâmica perioperatória estável
não hipertenso
pressão arterial sistólica <140 mmHg e pressão arterial diastólica <90 mmHg. Após a indução da anestesia, a sensibilidade do barorreflexo será medida por nitroglicerina.
Droga anti-hipertensiva como intervenção é usada para ver se pode melhorar a sensibilidade do barorreflexo à hemodinâmica perioperatória estável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade barorreflexa
Prazo: durante a operação
A sensibilidade do barorreflexo será medida em três pontos, incluindo pré-operação, intra-operação e pós-operação
durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação de interoperação
Prazo: durante a operação
Avaliação da ocorrência de arritmias graves e flutuações da pressão arterial
durante a operação
tempo de internação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
Isso avalia quanto tempo os pacientes permanecem no hospital
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
complicações pós-operatórias
Prazo: 3 dias pós-operatório
Avaliação do incidente de infarto do miocárdio, infarto cerebral e insuficiência renal
3 dias pós-operatório
custos de hospitalização
Prazo: 2 semanas após a operação
Os custos de hospitalização serão avaliados após a alta hospitalar dos pacientes
2 semanas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Renji1501

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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