- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02435875
Sensibilidade barorreflexa perioperatória
A Análise da Sensibilidade Perioperatória do Barorreflexo em Hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a hipertensão é um importante fator de risco de lesão de órgão-alvo, acidente vascular cerebral e mortalidade coronariana. aumentar para 1,5 bilhão até 2025. A Organização Mundial da Saúde também afirmou que a hipertensão arterial é a causa mais atribuível de morte cardiovascular. À medida que a velocidade do envelhecimento é acelerada, a quantidade de pacientes hipertensos perioperatórios continua a aumentar. A hipertensão perioperatória tem se mostrado um fator de risco para o desenvolvimento de morbimortalidade perioperatória. Embora tenha despertado a atenção da população, ainda falta avaliação do sistema e controle efetivo. Portanto, é urgente e necessário avaliar e intervir na situação perioperatória de pacientes hipertensos.
A patogênese da hipertensão é muito complexa, enquanto o mecanismo exato ainda não está claro. A disfunção da atividade autonômica, marcada em particular pela hiperatividade simpática e redução da atividade parassimpática, foi hipotetizada como subjacente ao desenvolvimento da hipertensão. O controle barorreflexo é um dos principais mecanismos responsáveis pelo controle a curto prazo da pressão arterial. circuito fechado, mecanismo de feedback negativo, destinado a estabilizar a pressão arterial em torno de um valor de ponto de ajuste. O comprometimento da sensibilidade do barorreflexo (SBR) é conhecido como o fator preditivo de mortalidade na hipertensão. Um grande número de pesquisas clínicas e básicas indicou a existência de disfunção autonômica e comprometimento da SBR em pacientes com hipertensão essencial.
No entanto, nenhum estudo relatou os valores da SBR perioperatória, principalmente em pacientes hipertensos . Portanto, o objetivo deste estudo foi estimar o valor da SBR para hipertensão em uma coorte cirúrgica e explorar o estado funcional do sistema nervoso autônomo, podendo servir de referência para o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contato:
- DAN HUANG, MS
- Número de telefone: 15921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Contato:
- JIE CHEN, MS
- Número de telefone: 13611906592
- E-mail: 13611906592@163.com
-
Investigador principal:
- DAN HUANF, MS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia torácica comum e com idade entre 18 e 70 anos;
- Classificação I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
- Disposto a participar deste estudo e assinou um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
1.Pacientes com diabetes mellitus, disfunção cardiopulmonar, disfunção hepática e renal grave e doença do sistema nervoso;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hipertenso
Pacientes com hipertensão confirmada ou pressão arterial sistólica≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica≥90 mmHg sem tratamento anti-hipertensivo. Após a indução da anestesia, a sensibilidade do barorreflexo será medida pela nitroglicerina.
|
Droga anti-hipertensiva como intervenção é usada para ver se pode melhorar a sensibilidade do barorreflexo à hemodinâmica perioperatória estável
|
|
não hipertenso
pressão arterial sistólica <140 mmHg e pressão arterial diastólica <90 mmHg. Após a indução da anestesia, a sensibilidade do barorreflexo será medida por nitroglicerina.
|
Droga anti-hipertensiva como intervenção é usada para ver se pode melhorar a sensibilidade do barorreflexo à hemodinâmica perioperatória estável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade barorreflexa
Prazo: durante a operação
|
A sensibilidade do barorreflexo será medida em três pontos, incluindo pré-operação, intra-operação e pós-operação
|
durante a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação de interoperação
Prazo: durante a operação
|
Avaliação da ocorrência de arritmias graves e flutuações da pressão arterial
|
durante a operação
|
|
tempo de internação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
|
Isso avalia quanto tempo os pacientes permanecem no hospital
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: 3 dias pós-operatório
|
Avaliação do incidente de infarto do miocárdio, infarto cerebral e insuficiência renal
|
3 dias pós-operatório
|
|
custos de hospitalização
Prazo: 2 semanas após a operação
|
Os custos de hospitalização serão avaliados após a alta hospitalar dos pacientes
|
2 semanas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Renji1501
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