- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02435875
Perioperatieve baroreflexgevoeligheid
De analyse van peri-operatieve baroreflexgevoeligheid bij hypertensiva
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat hypertensie een belangrijke risicofactor is voor schade aan eindorganen, beroertes en coronaire sterfte. Geschat wordt dat een op de zes mensen wereldwijd, of bijna een miljard, te maken heeft met hoge bloeddruk, en naar schatting zal dit aantal groeien tot 1,5 miljard in 2025. De Wereldgezondheidsorganisatie verklaarde ook dat hoge bloeddruk de meest toerekenbare oorzaak is van cardiovasculaire sterfte. Naarmate de snelheid van veroudering toeneemt, blijft het aantal peri-operatieve hypertensieve patiënten toenemen. Er is aangetoond dat perioperatieve hypertensie een risicofactor is voor de ontwikkeling van perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Hoewel het de aandacht van mensen heeft gewekt, ontbreekt het nog steeds aan systeemevaluatie en effectieve controle. Daarom is het dringend en noodzakelijk om de perioperatieve situatie van hypertensieve patiënten te beoordelen en in te grijpen.
De pathogenese van hypertensie is zeer complex, terwijl het exacte mechanisme nog onduidelijk is. De disfunctie van autonome activiteit, met name gekenmerkt door sympathische overactiviteit en verminderde parasympathische activiteit, wordt verondersteld ten grondslag te liggen aan de ontwikkeling van hypertensie. Baroreflexcontrole is een van de belangrijkste mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de kortetermijncontrole van de bloeddruk. gesloten lus, negatief feedbackmechanisme, gericht op het stabiliseren van de bloeddruk rond een ingestelde waarde. De verslechtering van de baroreflexgevoeligheid (BRS) staat bekend als de voorspellende factor van mortaliteit bij hypertensie. Een grote hoeveelheid klinisch en fundamenteel onderzoek wees op het bestaan van autonome disfunctie en verminderde BRS bij patiënten met essentiële hypertensie.
Geen enkele studie heeft echter de waarden van peri-operatieve BRS gerapporteerd, vooral bij hypertensieve patiënten. Daarom was het doel van deze studie om de waarde van BRS voor hypertensie in een operatiecohort te schatten en om de functionele status van het autonome zenuwstelsel te onderzoeken, wat een referentie kan zijn voor klinische behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contact:
- DAN HUANG, MS
- Telefoonnummer: 15921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Contact:
- JIE CHEN, MS
- Telefoonnummer: 13611906592
- E-mail: 13611906592@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- DAN HUANF, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een gewone thoraxoperatie ondergaan en tussen de 18 en 70 jaar oud zijn;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie I tot II-niveau;
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekende een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
1.Patiënten met diabetes mellitus, cardiopulmonale disfunctie, ernstige lever- en nierdisfunctie en ziekte van het zenuwstelsel;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hypertensief
Patiënten met bevestigde hypertensie of systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg zonder antihypertensieve behandeling. Na inductie van anesthesie wordt de baroreflexgevoeligheid gemeten door nitroglycerine.
|
Antihypertensivum als interventie wordt gebruikt om te zien of het de baroreflexgevoeligheid voor stabiele perioperatieve hemodynamiek kan verbeteren
|
|
niet-hypertensief
systolische bloeddruk <140 mmHg en diastolische bloeddruk <90 mmHg.Na anesthesie-inductie wordt de baroreflexgevoeligheid gemeten door nitroglycerine.
|
Antihypertensivum als interventie wordt gebruikt om te zien of het de baroreflexgevoeligheid voor stabiele perioperatieve hemodynamiek kan verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
baroreflex gevoeligheid
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
|
De baroreflexgevoeligheid wordt gemeten op drie punten: preoperatief, intraoperatief en postoperatief
|
tijdens bedrijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interoperatieve complicatie
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
|
Beoordeling van het incident van ernstige aritmie en bloeddrukschommelingen
|
tijdens bedrijf
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Hiermee wordt beoordeeld hoe lang patiënten in het ziekenhuis blijven
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Beoordeling van het incident van een hartinfarct, herseninfarct en nierfalen
|
3 dagen na de operatie
|
|
hospitalisatie kosten
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Ziekenhuisopnamekosten worden beoordeeld nadat patiënten uit het ziekenhuis zijn ontslagen
|
2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Renji1501
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland