Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve baroreflexgevoeligheid

30 april 2015 bijgewerkt door: DAN HUANG, RenJi Hospital

De analyse van peri-operatieve baroreflexgevoeligheid bij hypertensiva

Verminderde baroreflexgevoeligheid (BRS) is een marker van autonome disfunctie, die een belangrijke rol kan spelen bij de ontwikkeling van hypertensie op de lange termijn. Perioperatieve patiënten met hypertensie groeien snel in alle populaties wereldwijd. Geen enkele studie heeft echter de waarden van BRS in dit cohort gerapporteerd. Het doel van deze studie was om de waarde van BRS voor hypertensie in een operatiecohort te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat hypertensie een belangrijke risicofactor is voor schade aan eindorganen, beroertes en coronaire sterfte. Geschat wordt dat een op de zes mensen wereldwijd, of bijna een miljard, te maken heeft met hoge bloeddruk, en naar schatting zal dit aantal groeien tot 1,5 miljard in 2025. De Wereldgezondheidsorganisatie verklaarde ook dat hoge bloeddruk de meest toerekenbare oorzaak is van cardiovasculaire sterfte. Naarmate de snelheid van veroudering toeneemt, blijft het aantal peri-operatieve hypertensieve patiënten toenemen. Er is aangetoond dat perioperatieve hypertensie een risicofactor is voor de ontwikkeling van perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Hoewel het de aandacht van mensen heeft gewekt, ontbreekt het nog steeds aan systeemevaluatie en effectieve controle. Daarom is het dringend en noodzakelijk om de perioperatieve situatie van hypertensieve patiënten te beoordelen en in te grijpen.

De pathogenese van hypertensie is zeer complex, terwijl het exacte mechanisme nog onduidelijk is. De disfunctie van autonome activiteit, met name gekenmerkt door sympathische overactiviteit en verminderde parasympathische activiteit, wordt verondersteld ten grondslag te liggen aan de ontwikkeling van hypertensie. Baroreflexcontrole is een van de belangrijkste mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de kortetermijncontrole van de bloeddruk. gesloten lus, negatief feedbackmechanisme, gericht op het stabiliseren van de bloeddruk rond een ingestelde waarde. De verslechtering van de baroreflexgevoeligheid (BRS) staat bekend als de voorspellende factor van mortaliteit bij hypertensie. Een grote hoeveelheid klinisch en fundamenteel onderzoek wees op het bestaan ​​van autonome disfunctie en verminderde BRS bij patiënten met essentiële hypertensie.

Geen enkele studie heeft echter de waarden van peri-operatieve BRS gerapporteerd, vooral bij hypertensieve patiënten. Daarom was het doel van deze studie om de waarde van BRS voor hypertensie in een operatiecohort te schatten en om de functionele status van het autonome zenuwstelsel te onderzoeken, wat een referentie kan zijn voor klinische behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • DAN HUANF, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een gewone borstoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een gewone thoraxoperatie ondergaan en tussen de 18 en 70 jaar oud zijn;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie I tot II-niveau;
  3. Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekende een geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1.Patiënten met diabetes mellitus, cardiopulmonale disfunctie, ernstige lever- en nierdisfunctie en ziekte van het zenuwstelsel;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hypertensief
Patiënten met bevestigde hypertensie of systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg zonder antihypertensieve behandeling. Na inductie van anesthesie wordt de baroreflexgevoeligheid gemeten door nitroglycerine.
Antihypertensivum als interventie wordt gebruikt om te zien of het de baroreflexgevoeligheid voor stabiele perioperatieve hemodynamiek kan verbeteren
niet-hypertensief
systolische bloeddruk <140 mmHg en diastolische bloeddruk <90 mmHg.Na anesthesie-inductie wordt de baroreflexgevoeligheid gemeten door nitroglycerine.
Antihypertensivum als interventie wordt gebruikt om te zien of het de baroreflexgevoeligheid voor stabiele perioperatieve hemodynamiek kan verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
baroreflex gevoeligheid
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
De baroreflexgevoeligheid wordt gemeten op drie punten: preoperatief, intraoperatief en postoperatief
tijdens bedrijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interoperatieve complicatie
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
Beoordeling van het incident van ernstige aritmie en bloeddrukschommelingen
tijdens bedrijf
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
Hiermee wordt beoordeeld hoe lang patiënten in het ziekenhuis blijven
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Beoordeling van het incident van een hartinfarct, herseninfarct en nierfalen
3 dagen na de operatie
hospitalisatie kosten
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
Ziekenhuisopnamekosten worden beoordeeld nadat patiënten uit het ziekenhuis zijn ontslagen
2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Renji1501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Abonneren