Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační baroreflexní citlivost

30. dubna 2015 aktualizováno: DAN HUANG, RenJi Hospital

Analýza peroperační baroreflexní citlivosti u hypertoniků

Porucha baroreflexní citlivosti (BRS) je markerem autonomní dysfunkce, která může hrát důležitou roli v dlouhodobém rozvoji hypertenze. Perioperačních pacientů s hypertenzí rychle roste ve všech populacích na celém světě. Žádná studie však neuvedla hodnoty BRS v této kohortě. Cílem této studie bylo odhadnout hodnotu BRS pro hypertenzi v chirurgické kohortě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že hypertenze je hlavním rizikovým faktorem poškození koncových orgánů, cévní mozkové příhody a koronární úmrtnosti. Odhaduje se, že jeden ze šesti lidí na celém světě, tedy téměř jedna miliarda, trpí vysokým krevním tlakem a odhaduje se, že tento počet bude zvýšení na 1,5 miliardy do roku 2025. Světová zdravotnická organizace také uvedla, že vysoký krevní tlak je nejčastější příčinou kardiovaskulárních úmrtí. Se zrychlujícím se stárnutím se počet pacientů s perioperační hypertenzí stále zvyšuje. Perioperační hypertenze se ukázala jako rizikový faktor pro rozvoj perioperační morbidity a mortality. Přestože vzbudila pozornost lidí, stále chybí systémové hodnocení a účinná kontrola. Proto je naléhavé a nutné zhodnotit a intervenovat perioperační situaci hypertoniků.

Patogeneze hypertenze je velmi složitá, přičemž přesný mechanismus je stále nejasný. Předpokládá se, že příčinou vzniku hypertenze je dysfunkce autonomní aktivity, vyznačující se zejména hyperaktivitou sympatiku a sníženou aktivitou parasympatiku. Kontrola baroreflexu je jedním z klíčových mechanismů odpovědných za krátkodobou kontrolu krevního tlaku. Působí jako uzavřená smyčka, mechanismus negativní zpětné vazby, zaměřený na stabilizaci krevního tlaku kolem nastavené hodnoty. Porucha citlivosti baroreflexu (BRS) je známá jako prediktivní faktor mortality u hypertenze. Velký klinický a základní výzkum naznačil existenci autonomní dysfunkce a poruchy BRS u pacientů s esenciální hypertenzí.

Žádná studie však neuvedla hodnoty peroperační BRS, zejména u hypertoniků. Cílem této studie proto bylo odhadnout hodnotu BRS pro hypertenzi v chirurgické kohortě a prozkoumat funkční stav autonomního nervového systému, který může poskytnout reference pro klinickou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DAN HUANF, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující běžnou hrudní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující běžnou hrudní operaci a věk mezi 18 a 70 lety;
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I až II stupeň;
  3. Ochotný zúčastnit se této studie a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1.Pacienti s diabetes mellitus, kardiopulmonální dysfunkcí, těžkou poruchou funkce jater a ledvin a onemocněním nervového systému;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hypertenzní
Pacienti s potvrzenou hypertenzí nebo systolickým krevním tlakem ≥140 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem≥90 mmHg bez antihypertenzní léčby. Po úvodu do anestezie bude citlivost baroreflexu měřena pomocí nitroglycerinu.
Antihypertenzní lék jako intervence se používá ke zjištění, zda může zlepšit citlivost baroreflexu na stabilní perioperační hemodynamiku
nehypertenzní
systolický krevní tlak <140 mmHg a diastolický krevní tlak<90 mmHg. Po úvodu do anestezie bude měřena citlivost baroreflexu pomocí nitroglycerinu.
Antihypertenzní lék jako intervence se používá ke zjištění, zda může zlepšit citlivost baroreflexu na stabilní perioperační hemodynamiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
baroreflexní citlivost
Časové okno: během provozu
Senzitivita baroreflexu bude měřena ve třech bodech: předoperační, intraoperační a pooperační
během provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezioperační komplikace
Časové okno: během provozu
Posouzení výskytu závažné arytmie a kolísání krevního tlaku
během provozu
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
To hodnotí, jak dlouho pacienti zůstávají v nemocnici
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
pooperační komplikace
Časové okno: 3 dny po operaci
Posouzení výskytu infarktu myokardu, mozkového infarktu a selhání ledvin
3 dny po operaci
náklady na hospitalizaci
Časové okno: 2 týdny po operaci
Náklady na hospitalizaci budou vyčísleny po propuštění pacientů z nemocnice
2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Renji1501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit