- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02435875
Perioperativ Baroreflex Sensitivity
Analysen av perioperativ Baroreflex-känslighet hos hypertensiva
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni är känt för att vara en viktig riskfaktor för skador på slutorganen, stroke och kranskärlsdödlighet. Det uppskattas att en av sex människor världen över, eller nästan en miljard, drabbas av högt blodtryck, och det uppskattas att detta antal kommer att öka till 1,5 miljarder år 2025. Världshälsoorganisationen uppgav också att högt blodtryck är den mest hänförbara orsaken till hjärt-kärldöd. När åldrandets hastighet ökar fortsätter antalet perioperativa hypertonipatienter att öka. Perioperativ hypertoni hade visat sig vara en riskfaktor för utveckling av perioperativ sjuklighet och mortalitet. Även om det har väckt människors uppmärksamhet saknas fortfarande systemutvärdering och effektiv kontroll. Därför är det brådskande och nödvändigt att bedöma och ingripa i perioperativ situation för hypertonipatienter.
Patogenesen av hypertoni är mycket komplex, medan den exakta mekanismen fortfarande är oklar. Dysfunktionen hos autonom aktivitet, särskilt märkt av sympatisk överaktivitet och minskad parasympatisk aktivitet, har antagits ligga bakom utvecklingen av hypertoni. Baroreflexkontroll är en av nyckelmekanismerna som är ansvariga för kortsiktig kontroll av blodtrycket. Den fungerar som en sluten slinga, negativ återkopplingsmekanism, som syftar till att stabilisera blodtrycket runt ett börvärde. Nedsättningen av baroreflexkänslighet (BRS) är känd som den prediktiva faktorn för dödlighet vid hypertoni. En stor del av klinisk och grundforskning indikerade förekomsten av autonom dysfunktion och försämrad BRS hos patienter med essentiell hypertoni.
Ingen studie har dock rapporterat värdena för perioperativ BRS, särskilt hos hypertonipatienter. Därför var syftet med denna studie att uppskatta värdet av BRS för hypertoni i en operationskohort, och att utforska det autonoma nervsystemets funktionella status, kan ge referens för klinisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: 15921108822
- E-post: huangdan363@163.com
-
Kontakt:
- JIE CHEN, MS
- Telefonnummer: 13611906592
- E-post: 13611906592@163.com
-
Huvudutredare:
- DAN HUANF, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår vanlig thoraxkirurgi och är mellan 18 och 70 år;
- American Society of anesthesiologists(ASA) klassificering I till II nivå;
- Villig att delta i denna studie och undertecknade ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1. Patienter med diabetes mellitus, kardiopulmonell dysfunktion, allvarlig lever- och njurfunktionsstörning och sjukdom i nervsystemet;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypertoni
Patienter med bekräftad hypertoni eller systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg utan antihypertensiv behandling. Efter induktion av anestesi kommer baroreflexkänsligheten att mätas med nitroglycerin.
|
Antihypertensiva läkemedel som intervention används för att se om det kan förbättra baroreflex-känsligheten för stabil perioperativ hemodynamisk
|
|
icke-hypertensiva
systoliskt blodtryck <140 mmHg och diastoliskt blodtryck <90 mmHg. Efter induktion av anestesi kommer baroreflexkänsligheten att mätas med nitroglycerin.
|
Antihypertensiva läkemedel som intervention används för att se om det kan förbättra baroreflex-känsligheten för stabil perioperativ hemodynamisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
baroreflex känslighet
Tidsram: Under operationen
|
Baroreflex känslighet kommer att mätas vid tre punkter, inklusive preoperation, intraoperation och postoperation
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interoperation komplikation
Tidsram: Under operationen
|
Bedömning av händelsen med svår arytmi och blodtrycksfluktuationer
|
Under operationen
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Detta bedömer hur länge patienter stannar på sjukhus
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 3 dagar efter operation
|
Bedömning av händelsen med hjärtinfarkt, hjärninfarkt och njursvikt
|
3 dagar efter operation
|
|
sjukhusvårdskostnader
Tidsram: 2 veckor efter operation
|
Kostnader för sjukhusvistelse kommer att bedömas efter att patienter skrivits ut från sjukhuset
|
2 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Renji1501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuPulmonell hypertension orsakad av lungsjukdom (sjukdom)Egypten
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada