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Sensibilità baroriflessa perioperatoria

30 aprile 2015 aggiornato da: DAN HUANG, RenJi Hospital

L'analisi della sensibilità baroriflessa perioperatoria negli ipertesi

La ridotta sensibilità baroriflessa (BRS) è un marker di disfunzione autonoma, che può svolgere un ruolo importante nello sviluppo a lungo termine dell'ipertensione. I pazienti perioperatori con ipertensione sono in rapida crescita in tutte le popolazioni del mondo. Tuttavia, nessuno studio ha riportato i valori di BRS in questa coorte. Lo scopo di questo studio era stimare il valore della BRS per l'ipertensione in una coorte chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è nota per essere un importante fattore di rischio di danni agli organi terminali, ictus e mortalità coronarica. Si stima che una persona su sei in tutto il mondo, o quasi un miliardo, sia affetta da ipertensione e si stima che questo numero aumentare a 1,5 miliardi entro il 2025. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha anche affermato che l'ipertensione arteriosa è la causa più attribuibile di morte cardiovascolare. Poiché la velocità dell'invecchiamento è accelerata, la quantità di pazienti ipertesi perioperatori continua ad aumentare. È stato dimostrato che l'ipertensione perioperatoria è un fattore di rischio per lo sviluppo di morbilità e mortalità perioperatorie. Sebbene abbia destato l'attenzione delle persone, mancano ancora una valutazione del sistema e un controllo efficace. Pertanto, è urgente e necessario valutare e intervenire sulla situazione perioperatoria dei pazienti ipertesi.

La patogenesi dell'ipertensione è molto complessa, mentre l'esatto meccanismo non è ancora chiaro. È stato ipotizzato che la disfunzione dell'attività autonomica, caratterizzata in particolare da iperattività simpatica e ridotta attività parasimpatica, sia alla base dello sviluppo dell'ipertensione. Il controllo del baroriflesso è uno dei meccanismi chiave responsabili del controllo a breve termine della pressione arteriosa. anello chiuso, meccanismo di feedback negativo, volto a stabilizzare la pressione sanguigna attorno a un valore di set point. La compromissione della sensibilità baroriflessa (BRS) è nota come fattore predittivo di mortalità nell'ipertensione. Un'ampia ricerca clinica e di base ha indicato l'esistenza di disfunzione autonomica e BRS compromessa nei pazienti con ipertensione essenziale.

Tuttavia, nessuno studio ha riportato i valori di BRS perioperatorio, soprattutto nei pazienti ipertesi. Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di stimare il valore della BRS per l'ipertensione in una coorte chirurgica e di esplorare lo stato funzionale del sistema nervoso autonomo, può fornire un riferimento per il trattamento clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • DAN HUANF, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia toracica ordinaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia toracica ordinaria e di età compresa tra i 18 ei 70 anni;
  2. Classificazione della società americana di anestesisti (ASA) da I a II livello;
  3. Disposto a partecipare a questo studio e ha firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diabete mellito, disfunzione cardiopolmonare, grave disfunzione epatica e renale e malattia del sistema nervoso;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipertensivo
Pazienti con ipertensione confermata o pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg senza trattamento antipertensivo. Dopo l'induzione dell'anestesia, la sensibilità del baroriflesso sarà misurata mediante nitroglicerina.
Altro: nessun intervento
Il farmaco antipertensivo come intervento viene utilizzato per vedere se può migliorare la sensibilità del baroriflesso all'emodinamica perioperatoria stabile
non ipertensivo
pressione arteriosa sistolica <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica <90 mmHg. Dopo l'induzione dell'anestesia, la sensibilità baroriflessa sarà misurata mediante nitroglicerina.
Altro: nessun intervento
Il farmaco antipertensivo come intervento viene utilizzato per vedere se può migliorare la sensibilità del baroriflesso all'emodinamica perioperatoria stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: durante l'operazione
La sensibilità baroriflessa sarà misurata in tre punti: preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione interoperatoria
Lasso di tempo: durante l'operazione
Valutazione dell'incidente di grave aritmia e fluttuazioni della pressione sanguigna
durante l'operazione
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
Questo valuta per quanto tempo i pazienti rimangono in ospedale
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
Valutazione dell'incidenza di infarto del miocardio, infarto cerebrale e insufficienza renale
3 giorni dopo l'operazione
costi di ricovero
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'operazione
I costi di ricovero saranno valutati dopo che i pazienti sono stati dimessi dall'ospedale
2 settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Renji1501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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