Gonadotropin típus a petefészek-stimulációban
2015. május 4. frissítette: Antonio Requena, IVI Madrid
A kontrollált petefészek-stimuláció során a gonadotropin típusa befolyásolja az endokrin profilt a follikuláris folyadékban és az apoptotikus arányt a granulózsejtekben
A reproduktív biológusok előtt álló kulcsfontosságú kihívás a petesejtek által kiválasztott tényezőkre vonatkozó ismeretek integrálása azon koherens fiziológiai mechanizmusokba, amelyek szerint a petesejtek hogyan szabályozzák a folliculogenezist, a kumuluszsejtek működését, valamint a petesejtek és az embrió fejlődését.
Bár a petesejtek által kiválasztott kulcsfontosságú tényezőket azonosították, hatásmódjuk megértését nehezíti az anyai és a petesejtek jelátviteli molekulái közötti többszörös kölcsönhatás, valamint a petesejt és a kísérő szomatikus sejtek közötti fizikai kölcsönhatások állandóan változó állapota a tüszőképződmény során.
Így a kutatók vizsgálata arra irányult, hogy megállapítsák, van-e összefüggés a különböző gonadotropin-készítmények és a petesejt által kiválasztott faktor szekréció, a follikuláris folyadék endokrin mintázata és a kumuluszsejtek apoptotikus aránya a szabályozott petefészek stimuláció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A follikuláris környezetet elsősorban az befolyásolja, hogy a tüsző milyen gonadotropinnak van kitéve a tüszőfázisban. A gonadotropinok szerepe különösen fontos volt az in vitro megtermékenyítés hatékonyságának javításában. Számos tanulmány, amely a humán menopauzális gonadotropin (hMG) és a rekombináns follikulus-stimuláló hormon (rFSH) alkalmazását hasonlította össze, szignifikáns különbségeket talált az endokrinológiai profilban és a follikuláris dinamikában. Ezeket a különbségeket a hMG-hez adott humán koriongonadotropin (hCG) által vezérelt luteinizáló hormon (LH) aktivitással hozták összefüggésbe. Ezenkívül figyelembe kell venni az FSH molekulákban lévő savmaradékok arányának különbségeit.
Másrészt a follikuláris túlélés fő fiziológiai szabályozó hormonjai a gonadotropinok. A szérum gonadotropinok szuppressziója a granulosa sejtek masszív apoptózisához vezet a fejlődő tüszőkben, ami atresiát eredményez; mivel a korai antralis és preovulációs tüszők gonadotropin kezelése megakadályozza ezt a nem tervezett apoptózist. A tenyésztett patkány granulosa sejtekkel végzett vizsgálatok azonban kimutatták, hogy az FSH-val vagy LH/hCG-vel végzett kezelések nem hatékonyak a spontán apoptózis megelőzésében, ami arra utal, hogy a szomszédos theca-sejtek és a petefészekben termelődő lokális faktorok fontosak a tüszőnövekedés és az atresia szabályozásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- rendszeres menstruációs ciklusok
- nincs örökletes vagy kromoszómális betegség, normál kariotípus negatív a szexuális úton terjedő betegségekre
- petefészkenként legalább hét antrális tüsző
Kizárási kritériumok:
- PCO
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: rekombináns FSH
Orális fogamzásgátló tablettát (Microgynon30®, Bayer Hispania, Spanyolország) maximum 21 napig szedtek, az előző ciklus menzeszének 1-2. napjától kezdve.
Az utolsó tabletta bevétele után ötnapos mosási időszak után a donorok napi 150-300 UI rFSH-t (Gonal-F®, Merck-Serono, Spanyolország; n=30) kaptak, életkoruktól és testtömeg-indexüktől függően. (BMI) és a petefészek válasza az előző ciklusokban.
A 0,25 mg-os gonadotropin-releasing hormon antagonista cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Spanyolország) napi adagját a stimuláció hatodik napján kezdték el minden csoportban.
Amikor legalább három vagy több vezető tüsző elérte a ≥18 mm-es átlagos átmérőt, a hCG-t (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Spanyolország) szubkután adtuk be.
|
Ellenőrzött petefészek-stimuláció 150-300 UI rekombináns FSH-val
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: vizeletből származó FSH
Orális fogamzásgátló tablettát (Microgynon30®, Bayer Hispania, Spanyolország) maximum 21 napig szedtek, az előző ciklus menzeszének 1-2. napjától kezdve.
Az utolsó tabletta bevételét követő ötnapos mosási időszak után a donorok napi 150-300 UI vizeletből származó FSH-t (uFSH) kaptak (Fostipur®, Angelini, Spanyolország; n=30) életkoruktól, testtömeg-indexüktől függően. (BMI) és a petefészek válasza az előző ciklusokban.
A 0,25 mg-os gonadotropin-releasing hormon antagonista cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Spanyolország) napi adagját a stimuláció hatodik napján kezdték el minden csoportban.
Amikor legalább három vagy több vezető tüsző elérte a ≥18 mm-es átlagos átmérőt, hCG-t (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Spanyolország) szubkután adtunk be.
|
Ellenőrzött petefészek-stimuláció 150-300 UI vizelet FSH-val
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport: hMG-vel
Orális fogamzásgátló tablettát (Microgynon30®, Bayer Hispania, Spanyolország) maximum 21 napig szedtek, az előző ciklus menzeszének 1-2. napjától kezdve.
Az utolsó tabletta bevétele után ötnapos mosási időszak után a donorok napi 150-300 UI hMG-t kaptak (HMG-Lepori®, Angelini, Spanyolország; n=30) életkoruktól, testtömeg-indexüktől (BMI) függően. ) és a petefészek válasza az előző ciklusokban.
A 0,25 mg-os gonadotropin-releasing hormon antagonista cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Spanyolország) napi adagját a stimuláció hatodik napján kezdték el minden csoportban.
Amikor legalább három vagy több vezető tüsző elérte a ≥18 mm-es átlagos átmérőt, a hCG-t (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Spanyolország) szubkután adtuk be, és 36 órával később transzvaginális petesejt-kinyerést végeztünk.
|
Kontrollált petefészek-stimuláció 150-300 UI hMG-vel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GDF-9 és BMP-15 szekréció
Időkeret: 3 év
|
GDF-9 (ng/ml) és BMP-15 (mikrogramm/mikroliter) mérésére
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szteroidszintek a follikuláris folyadékban (ösztradiol, progeszteron, tesztoszteron, FSH)
Időkeret: 3 év
|
Ösztradiol (pg/ml), progeszteron (ng/ml), FSH (mUI/ml) és tesztoszteron (ng/ml) mérésére
|
3 év
|
|
Apoptotikus sebesség a kumuluszsejtekben
Időkeret: 3 év
|
A korai és késői apoptotikus arány mérése (%)
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gilchrist RB, Lane M, Thompson JG. Oocyte-secreted factors: regulators of cumulus cell function and oocyte quality. Hum Reprod Update. 2008 Mar-Apr;14(2):159-77. doi: 10.1093/humupd/dmm040. Epub 2008 Jan 5.
- Smitz J, Andersen AN, Devroey P, Arce JC; MERIT Group. Endocrine profile in serum and follicular fluid differs after ovarian stimulation with HP-hMG or recombinant FSH in IVF patients. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):676-87. doi: 10.1093/humrep/del445. Epub 2006 Nov 16.
- Orisaka M, Orisaka S, Jiang JY, Craig J, Wang Y, Kotsuji F, Tsang BK. Growth differentiation factor 9 is antiapoptotic during follicular development from preantral to early antral stage. Mol Endocrinol. 2006 Oct;20(10):2456-68. doi: 10.1210/me.2005-0357. Epub 2006 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAD-GV-04-2009-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .