Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тип гонадотропина при стимуляции яичников

4 мая 2015 г. обновлено: Antonio Requena, IVI Madrid

Тип гонадотропина во время контролируемой стимуляции яичников влияет на эндокринный профиль в фолликулярной жидкости и скорость апоптоза в гранулезных клетках

Ключевой задачей, стоящей перед репродуктивными биологами, является интеграция знаний о факторах, секретируемых ооцитами, в последовательные физиологические механизмы того, как ооциты регулируют фолликулогенез, функцию клеток кумулюса и развитие ооцитов и эмбрионов. Хотя ключевые факторы, секретируемые ооцитами, были идентифицированы, понимание способов их действия затруднено множественными взаимодействиями между материнскими и сигнальными молекулами ооцитов, а также постоянно меняющимся состоянием физических взаимодействий между ооцитом и соматическими клетками-компаньонами во время фолликулогенеза. Таким образом, исследование исследователей было направлено на определение того, существует ли какая-либо связь между различными препаратами гонадотропина и секрецией фактора, секретируемого ооцитами, эндокринной картиной в фолликулярной жидкости и скоростью апоптоза в кумулюсных клетках во время контролируемой стимуляции яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На фолликулярную среду в первую очередь влияет тип гонадотропина, которому фолликул подвергается в течение фолликулярной фазы. Роль гонадотропинов особенно важна для повышения эффективности экстракорпорального оплодотворения. Несколько исследований, сравнивающих использование человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ) с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ), выявили значительные различия в эндокринологическом профиле и фолликулярной динамике. Эти различия были связаны с действием хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), управляемого лютеинизирующим гормоном (ЛГ), добавленным к чМГ. Кроме того, следует учитывать различия в доле кислотных остатков в молекулах ФСГ.

С другой стороны, основными физиологическими регуляторными гормонами выживания фолликулов являются гонадотропины. Подавление сывороточных гонадотропинов приводит к массивному апоптозу клеток гранулезы в развивающихся фолликулах, что приводит к атрезии; тогда как обработка гонадотропином ранних антральных и преовуляторных фолликулов предотвращает этот незапланированный апоптоз. Однако исследования с использованием культивируемых клеток гранулезы крысы показали, что лечение ФСГ или ЛГ/ХГЧ неэффективно для предотвращения спонтанного апоптоза, предполагая, что соседние тека-клетки и локальные факторы, продуцируемые в яичниках, важны для регуляции роста фолликулов и атрезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18-35 лет
  • регулярные менструальные циклы
  • отсутствие наследственных или хромосомных заболеваний нормальный кариотип отрицательный на венерические заболевания
  • не менее семи антральных фолликулов на яичник

Критерий исключения:

  • ПКО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: рекомбинантный ФСГ
Оральные контрацептивы (Microgynon30®, Bayer Hispania, Испания) принимали в течение максимум 21 дня, начиная с 1-2-го дня менструации предыдущего цикла. После периода промывания в течение пяти дней после последней таблетки доноры начинали получать ежедневные дозы рФСГ (Гонал-Ф®, Merck-Serono, Испания; n=30) по 150–300 МЕ в зависимости от возраста, индекса массы тела. (ИМТ) и реакция яичников в предыдущих циклах. Суточные дозы 0,25 мг антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона цетрореликса (Cetrotide®, Merck-Serono, Испания) начинали на шестой день стимуляции в каждой группе. Когда средний диаметр не менее трех и более ведущих фолликулов достигал ≥18 мм, подкожно вводили ХГЧ (Ovitrelle®, 250 мкг; Merck-Serono, Испания).
Лекарство: рекомбинантный ФСГ
Контролируемая стимуляция яичников 150-300 МЕ рекомбинантного ФСГ
Другие имена:
  • Гонал-Ф
Активный компаратор: Группа 2: мочевой ФСГ
Оральные контрацептивы (Microgynon30®, Bayer Hispania, Испания) принимали в течение максимум 21 дня, начиная с 1-2-го дня менструации предыдущего цикла. После периода промывания в течение пяти дней после приема последней таблетки доноры начинали получать ежедневные дозы 150-300 МЕ мочевого ФСГ (нФСГ) (Фостипур®, Анджелини, Испания; n=30) в зависимости от возраста, индекса массы тела. (ИМТ) и реакция яичников в предыдущих циклах. Суточные дозы 0,25 мг антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона цетрореликса (Cetrotide®, Merck-Serono, Испания) начинали на шестой день стимуляции в каждой группе. При достижении не менее чем тремя и более ведущими фолликулами среднего диаметра ≥18 мм подкожно вводили ХГЧ (Ovitrelle®, 250 мкг; Merck-Serono, Испания).
Лекарство: Мочевой ФСГ
Контролируемая стимуляция яичников с помощью 150-300 МЕ мочевого ФСГ
Другие имена:
  • Фостипур
Активный компаратор: Группа 3: с ЧМГ
Оральные контрацептивы (Microgynon30®, Bayer Hispania, Испания) принимали в течение максимум 21 дня, начиная с 1-2-го дня менструации предыдущего цикла. После пятидневного периода промывания после приема последней таблетки доноры начинали получать ежедневные дозы чМГ (HMG-Lepori®, Angelini, Испания, n=30) по 150–300 МЕ в зависимости от возраста, индекса массы тела (ИМТ). ) и реакция яичников в предыдущих циклах. Суточные дозы 0,25 мг антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона цетрореликса (Cetrotide®, Merck-Serono, Испания) начинали на шестой день стимуляции в каждой группе. Когда средний диаметр не менее трех или более ведущих фолликулов достигал ≥18 мм, подкожно вводили ХГЧ (Ovitrelle®, 250 мкг; Merck-Serono, Испания) и через 36 ч проводили трансвагинальное извлечение ооцитов.
Лекарство: ЧМГ
Контролируемая стимуляция яичников 150-300 МЕ ЧМГ
Другие имена:
  • чМГ-Лепори

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секреция GDF-9 и BMP-15
Временное ограничение: 3 года
Для измерения GDF-9 (нг/мл) и BMP-15 (микрограммы/мкл)
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни стероидов в фолликулярной жидкости (эстрадиол, прогестерон, тестостерон, ФСГ)
Временное ограничение: 3 года
Для измерения эстрадиола (пг/мл), прогестерона (нг/мл), ФСГ (мМЕ/мл) и тестостерона (нг/мл)
3 года
Скорость апоптоза в кумулюсных клетках
Временное ограничение: 3 года
Для измерения скорости раннего и позднего апоптоза (%)
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAD-GV-04-2009-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рекомбинантный ФСГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться