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난소 자극의 성선 자극 호르몬 유형

2015년 5월 4일 업데이트: Antonio Requena, IVI Madrid

통제된 난소 자극 동안 성선 자극 호르몬의 유형은 난포액의 내분비 프로필과 과립 세포의 세포사멸 속도에 영향을 미칩니다

생식 생물학자들이 직면한 주요 과제는 난모세포가 모낭 형성, 난구 세포 기능, 난모세포 및 배아 발달을 어떻게 지배하는지에 대한 일관된 생리적 메커니즘에 난모세포 분비 인자에 대한 지식을 통합하는 것입니다. 주요 난모세포 분비 인자가 확인되었지만 모체와 난모세포 신호 분자 사이의 다중 상호작용과 난포형성 동안 난모세포와 동반 체세포 사이의 물리적 상호작용 상태가 끊임없이 변화하기 때문에 그 작용 방식을 이해하는 것이 복잡합니다. 따라서, 조사자들의 연구는 제어된 난소 자극 동안 상이한 성선자극호르몬 제제와 난모세포 분비 인자 분비, 난포액의 내분비 패턴 및 난구 세포의 세포사멸률 사이에 어떤 관계가 있는지를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

난포 환경은 주로 난포가 난포기 동안 노출되는 성선 자극 호르몬의 유형에 의해 영향을 받습니다. 고나도트로핀의 역할은 체외 수정의 효율성을 개선하는 데 특히 중요합니다. 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(hMG)과 재조합 난포 자극 호르몬(rFSH)의 사용을 비교한 여러 연구에서 내분비학적 프로필과 난포 역학에서 상당한 차이가 있음을 발견했습니다. 이러한 차이는 hMG에 추가된 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 유도 황체 형성 호르몬(LH) 활동과 관련이 있습니다. 또한, FSH 분자의 산 잔기 비율의 차이를 고려해야 합니다.

한편, 난포 생존의 주요 생리적 조절 호르몬은 성선 자극 호르몬입니다. 혈청 고나도트로핀의 억제는 발달 중인 난포에서 과립막 세포의 대량 세포사멸을 유발하여 폐쇄증을 초래합니다. 반면, 초기 전정부 및 배란 전 난포의 성선자극호르몬 치료는 이러한 계획되지 않은 세포사멸을 예방합니다. 그러나, 배양된 쥐의 과립막 세포를 사용한 연구는 FSH 또는 LH/hCG로 치료하는 것이 자발적인 세포사멸을 예방하는 데 비효과적이라는 것을 보여주었고, 이는 인접한 theca 세포와 난소에서 생성된 국소 인자가 난포 성장 및 폐쇄의 조절에 중요함을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-35세
  • 규칙적인 월경 주기
  • 유전성 또는 염색체 질환 없음 정상적인 핵형 성병에 대해 음성
  • 난소당 적어도 7개의 전정부 여포

제외 기준:

  • PCO

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1: 재조합 FSH
경구 피임약(Microgynon30®, Bayer Hispania, Spain)을 이전 주기 월경의 1-2일째부터 시작하여 최대 21일 동안 복용했습니다. 마지막 알약 투여 후 5일의 세척 기간 후, 기증자는 나이, 체질량 지수에 따라 rFSH(Gonal-F®, Merck-Serono, Spain; n=30)의 일일 용량 150-300UI를 투여받기 시작했습니다. (BMI) 및 이전 주기의 난소 반응. 0.25 mg 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제 세트로렐릭스(Cetrotide®, Merck-Serono, Spain)의 일일 투여량은 각 그룹에서 자극 6일째부터 시작되었습니다. 최소 3개 이상의 선도 난포가 평균 직경 ≥18mm에 도달하면 hCG(Ovitrelle®, 250µg; Merck-Serono, Spain)를 피하 투여했습니다.
의약품: 재조합 FSH
150-300 UI 재조합 FSH로 제어된 난소 자극
다른 이름들:
  • Gonal-F
활성 비교기: 그룹 2: 소변 FSH
경구 피임약(Microgynon30®, Bayer Hispania, Spain)을 이전 주기 월경의 1-2일째부터 시작하여 최대 21일 동안 복용했습니다. 마지막 알약 복용 후 5일의 세척 기간 후 기증자는 나이, 체질량 지수에 따라 150-300 UI의 요로 FSH(uFSH)(Fostipur®, Angelini, Spain; n=30)의 일일 용량을 받기 시작했습니다. (BMI) 및 이전 주기의 난소 반응. 0.25 mg 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제 세트로렐릭스(Cetrotide®, Merck-Serono, Spain)의 일일 투여량은 각 그룹에서 자극 6일째부터 시작되었습니다. 최소 3개 이상의 선도 난포가 평균 직경 ≥18mm에 도달하면 hCG(Ovitrelle®, 250µg, Merck-Serono, Spain)를 피하 투여했습니다.
의약품: 요로 FSH
150-300 UI 요로 FSH로 통제된 난소 자극
다른 이름들:
  • 포스티푸르
활성 비교기: 그룹 3: hMG 사용
경구 피임약(Microgynon30®, Bayer Hispania, Spain)을 이전 주기 월경의 1-2일째부터 시작하여 최대 21일 동안 복용했습니다. 마지막 알약 복용 후 5일의 세척 기간 후 기증자들은 연령, 체질량 지수(BMI ) 및 이전 주기의 난소 반응. 0.25 mg 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제 세트로렐릭스(Cetrotide®, Merck-Serono, Spain)의 일일 투여량은 각 그룹에서 자극 6일째부터 시작되었습니다. 적어도 3개 이상의 선도 난포가 평균 직경 ≥18 mm에 도달하면 hCG(Ovitrelle®, 250 μg; Merck-Serono, Spain)를 피하 투여하고 36시간 후에 경질 난자 채취를 수행했습니다.
의약품: hMG
150-300 UI hMG로 통제된 난소 자극
다른 이름들:
  • hMG-레포리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GDF-9 및 BMP-15 분비
기간: 3 년
GDF-9(ng/ml) 및 BMP-15(마이크로그램/마이크로리터) 측정
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난포액의 스테로이드 수치(에스트라디올, 프로게스테론, 테스토스테론, FSH)
기간: 3 년
에스트라디올(pg/ml), 프로게스테론(ng/ml), FSH(mUI/ml) 및 테스토스테론(ng/ml) 측정
3 년
적운 세포의 세포사멸률
기간: 3 년
초기 및 후기 세포사멸률(%)을 측정하기 위해
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IVI Madrid

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAD-GV-04-2009-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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