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Type de gonadotrophine dans la stimulation ovarienne

4 mai 2015 mis à jour par: Antonio Requena, IVI Madrid

Le type de gonadotrophine pendant la stimulation ovarienne contrôlée affecte le profil endocrinien dans le liquide folliculaire et le taux d'apoptose dans les cellules granuleuses

Un défi majeur auquel sont confrontés les biologistes de la reproduction est l'intégration des connaissances sur les facteurs sécrétés par les ovocytes dans des mécanismes physiologiques cohérents sur la façon dont les ovocytes régissent la folliculogenèse, la fonction des cellules cumulus et le développement des ovocytes et des embryons. Bien que des facteurs clés sécrétés par les ovocytes aient été identifiés, la compréhension de leurs modes d'action est compliquée par les multiples interactions entre les molécules de signalisation maternelles et ovocytaires, ainsi que par l'état en constante évolution des interactions physiques entre l'ovocyte et ses cellules somatiques compagnes au cours de la folliculogenèse. Ainsi, l'étude des enquêteurs visait à déterminer s'il existe une relation entre différentes préparations de gonadotrophines et la sécrétion de facteur sécrété par les ovocytes, le schéma endocrinien dans le liquide folliculaire et le taux d'apoptose dans les cellules du cumulus lors d'une stimulation ovarienne contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'environnement folliculaire est principalement influencé par le type de gonadotrophine auquel le follicule est exposé pendant la phase folliculaire. Le rôle des gonadotrophines a été particulièrement important dans l'amélioration de l'efficacité de la fécondation in vitro. Plusieurs études comparant l'utilisation de la gonadotrophine ménopausique humaine (hMG) avec l'hormone folliculo-stimulante recombinante (rFSH) ont trouvé des différences significatives dans le profil endocrinologique et la dynamique folliculaire. Ces différences ont été liées à l'activité de l'hormone lutéinisante (LH) induite par la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) ajoutée à l'hMG. De plus, les différences dans la proportion de résidus acides dans les molécules de FSH doivent être prises en compte.

D'autre part, les principales hormones physiologiques régulatrices de la survie folliculaire sont les gonadotrophines. La suppression des gonadotrophines sériques entraîne une apoptose massive des cellules de la granulosa dans les follicules en développement, entraînant une atrésie ; tandis que le traitement à la gonadotrophine des follicules antraux et préovulatoires précoces empêche cette apoptose non planifiée. Cependant, des études utilisant des cellules de la granulosa de rat en culture ont montré que les traitements à la FSH ou à la LH/hCG sont inefficaces pour prévenir l'apoptose spontanée, ce qui suggère que les cellules de la thèque voisines et les facteurs locaux produits dans l'ovaire sont importants pour la régulation de la croissance folliculaire et de l'atrésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • cycles menstruels réguliers
  • pas de maladies héréditaires ou chromosomiques caryotype normal négatif pour les maladies sexuellement transmissibles
  • au moins sept follicules antraux par ovaire

Critère d'exclusion:

  • BCP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : FSH recombinante
Une pilule contraceptive orale (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espagne) a été prise pendant un maximum de 21 jours, en commençant le jour 1-2 des règles du cycle précédent. Après une période de lavage de cinq jours après la dernière pilule, les donneurs ont commencé à recevoir des doses quotidiennes de 150 à 300 UI de rFSH (Gonal-F®, Merck-Serono, Espagne ; n = 30) en fonction de leur âge, de leur indice de masse corporelle (IMC) et la réponse ovarienne au cours des cycles précédents. Des doses quotidiennes de 0,25 mg d'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Espagne) ont commencé le sixième jour de stimulation dans chaque groupe. Lorsqu'au moins trois follicules principaux ou plus ont atteint un diamètre moyen ≥ 18 mm, l'hCG (Ovitrelle®, 250 µg ; Merck-Serono, Espagne) a été administrée par voie sous-cutanée
Médicament: FSH recombinante
Stimulation ovarienne contrôlée avec 150-300 UI de FSH recombinante
Autres noms:
  • Gonal-F
Comparateur actif: Groupe 2 :FSH urinaire
Une pilule contraceptive orale (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espagne) a été prise pendant un maximum de 21 jours, en commençant le jour 1-2 des règles du cycle précédent. Après une période de lavage de cinq jours après la dernière pilule, les donneurs ont commencé à recevoir des doses quotidiennes de 150 à 300 UI de FSH urinaire (uFSH) (Fostipur®, Angelini, Espagne ; n = 30) en fonction de leur âge, de leur indice de masse corporelle (IMC) et la réponse ovarienne au cours des cycles précédents. Des doses quotidiennes de 0,25 mg d'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Espagne) ont commencé le sixième jour de stimulation dans chaque groupe. Lorsqu'au moins trois follicules principaux ou plus ont atteint un diamètre moyen ≥ 18 mm, l'hCG (Ovitrelle®, 250 µg ; Merck-Serono, Espagne) a été administrée par voie sous-cutanée.
Médicament: FSH urinaire
Stimulation ovarienne contrôlée avec 150-300 UI de FSH urinaire
Autres noms:
  • Fostipur
Comparateur actif: Groupe 3 : avec hMG
Une pilule contraceptive orale (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espagne) a été prise pendant un maximum de 21 jours, en commençant le jour 1-2 des règles du cycle précédent. Après une période de lavage de cinq jours après la dernière pilule, les donneuses ont commencé à recevoir des doses quotidiennes de 150 à 300 UI de hMG (HMG-Lepori®, Angelini, Espagne ; n = 30) en fonction de leur âge, de leur indice de masse corporelle (IMC ) et la réponse ovarienne dans les cycles précédents. Des doses quotidiennes de 0,25 mg d'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Espagne) ont commencé le sixième jour de stimulation dans chaque groupe. Lorsqu'au moins trois follicules principaux ou plus ont atteint un diamètre moyen ≥ 18 mm, l'hCG (Ovitrelle®, 250 µg ; Merck-Serono, Espagne) a été administrée par voie sous-cutanée et le prélèvement transvaginal des ovocytes a été effectué 36 h plus tard.
Médicament: hMG
Stimulation ovarienne contrôlée avec 150-300 UI hMG
Autres noms:
  • hMG-Lepori

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion de GDF-9 et de BMP-15
Délai: 3 années
Pour mesurer le GDF-9 (ng/ml) et le BMP-15 (microgrammes/microlitre)
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de stéroïdes dans le liquide folliculaire (œstradiol, progestérone, testostérone, FSH)
Délai: 3 années
Pour mesurer l'estradiol (pg/ml), la progestérone (ng/ml), la FSH (mUI/ml) et la testostérone (ng/ml)
3 années
Taux d'apoptose dans les cellules du cumulus
Délai: 3 années
Pour mesurer le taux d'apoptose précoce et tardive (%)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IVI Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Première publication (Estimation)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAD-GV-04-2009-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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