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Tipo de gonadotrofina na estimulação ovariana

4 de maio de 2015 atualizado por: Antonio Requena, IVI Madrid

O tipo de gonadotrofina durante a estimulação ovariana controlada afeta o perfil endócrino no fluido folicular e a taxa apoptótica nas células da granulosa

Um dos principais desafios enfrentados pelos biólogos da reprodução é a integração do conhecimento sobre os fatores secretados pelo oócito em mecanismos fisiológicos coerentes de como os oócitos governam a foliculogênese, a função das células cumulus e o desenvolvimento do oócito e do embrião. Embora os principais fatores secretados pelo oócito tenham sido identificados, a compreensão de seus modos de ação é complicada por múltiplas interações entre as moléculas de sinalização materna e do oócito, bem como o estado em constante mudança das interações físicas entre o oócito e suas células somáticas companheiras durante a foliculogênese. Assim, o estudo dos pesquisadores teve como objetivo determinar se existe alguma relação entre diferentes preparações de gonadotrofinas e a secreção do fator secretado pelo oócito, o padrão endócrino no fluido folicular e a taxa de apoptose nas células do cumulus durante a estimulação ovariana controlada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ambiente folicular é influenciado principalmente pelo tipo de gonadotrofina ao qual o folículo é exposto durante a fase folicular. O papel das gonadotrofinas tem sido especialmente importante para melhorar a eficiência da fertilização in vitro. Vários estudos comparando o uso da gonadotrofina menopáusica humana (hMG) com o hormônio folículo-estimulante recombinante (rFSH) encontraram diferenças significativas no perfil endocrinológico e na dinâmica folicular. Essas diferenças foram relacionadas à atividade do hormônio luteinizante (LH) impulsionado pela gonadotrofina coriônica humana (hCG) adicionada ao hMG. Além disso, diferenças na proporção de resíduos ácidos nas moléculas de FSH devem ser consideradas.

Por outro lado, os principais hormônios reguladores fisiológicos da sobrevivência folicular são as gonadotrofinas. A supressão das gonadotrofinas séricas leva à apoptose maciça das células da granulosa nos folículos em desenvolvimento, resultando em atresia; ao passo que o tratamento com gonadotropina dos folículos antrais e pré-ovulatórios precoces evita essa apoptose não planejada. No entanto, estudos usando cultura de células da granulosa de ratos mostraram que os tratamentos com FSH ou LH/hCG são ineficazes na prevenção da apoptose espontânea, sugerindo que células da teca vizinhas e fatores locais produzidos no ovário são importantes para a regulação do crescimento folicular e atresia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-35 anos
  • ciclos menstruais regulares
  • sem doenças hereditárias ou cromossômicas cariótipo normal negativo para doenças sexualmente transmissíveis
  • pelo menos sete folículos antrais por ovário

Critério de exclusão:

  • PCO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: FSH recombinante
Uma pílula anticoncepcional oral (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espanha) foi tomada por no máximo 21 dias, começando no dia 1-2 da menstruação do ciclo anterior. Após um período de lavagem de cinco dias após a última pílula, os doadores começaram a receber doses diárias de 150-300 UI de rFSH (Gonal-F®, Merck-Serono, Espanha; n=30), dependendo da idade, índice de massa corporal (IMC) e resposta ovariana em ciclos anteriores. Doses diárias de 0,25 mg antagonista do hormônio liberador de gonadotropina cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Espanha) foram iniciadas no sexto dia de estimulação em cada grupo. Quando pelo menos três ou mais folículos principais atingiram um diâmetro médio de ≥18 mm, hCG (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Espanha) foi administrado por via subcutânea
Medicamento: FSH recombinante
Estimulação ovariana controlada com 150-300 UI de FSH recombinante
Outros nomes:
  • Gonal-F
Comparador Ativo: Grupo 2: FSH urinário
Uma pílula anticoncepcional oral (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espanha) foi tomada por no máximo 21 dias, começando no dia 1-2 da menstruação do ciclo anterior. Após um período de lavagem de cinco dias após a última pílula, os doadores começaram a receber doses diárias de 150-300 UI de FSH urinário (uFSH) (Fostipur®, Angelini, Espanha; n=30) dependendo da idade, índice de massa corporal (IMC) e resposta ovariana em ciclos anteriores. Doses diárias de 0,25 mg antagonista do hormônio liberador de gonadotropina cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Espanha) foram iniciadas no sexto dia de estimulação em cada grupo. Quando pelo menos três ou mais folículos principais atingiram um diâmetro médio de ≥18 mm, hCG (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Espanha) foi administrado por via subcutânea.
Medicamento: FSH urinário
Estimulação ovariana controlada com 150-300 UI de FSH urinário
Outros nomes:
  • Fostipur
Comparador Ativo: Grupo 3: com hMG
Uma pílula anticoncepcional oral (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espanha) foi tomada por no máximo 21 dias, começando no dia 1-2 da menstruação do ciclo anterior. Após um período de lavagem de cinco dias após a última pílula, os doadores começaram a receber doses diárias de 150-300 UI de hMG (HMG-Lepori®, Angelini, Espanha; n=30) dependendo da idade, índice de massa corporal (IMC ) e resposta ovariana em ciclos anteriores. Doses diárias de 0,25 mg antagonista do hormônio liberador de gonadotropina cetrorelix (Cetrotide®, Merck-Serono, Espanha) foram iniciadas no sexto dia de estimulação em cada grupo. Quando pelo menos três ou mais folículos principais atingiram diâmetro médio ≥18 mm, hCG (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Espanha) foi administrado por via subcutânea e a coleta transvaginal de oócitos foi realizada 36 horas depois.
Medicamento: hMG
Estimulação ovariana controlada com 150-300 UI hMG
Outros nomes:
  • hMG-Lepori

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção de GDF-9 e BMP-15
Prazo: 3 anos
Para medir GDF-9 (ng/ml) e BMP-15 (microgramas/microlitro)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de esteróides no fluido folicular (estradiol, progesterona, testosterona, FSH)
Prazo: 3 anos
Para medir estradiol (pg/ml), progesterona (ng/ml), FSH (mUI/ml) e testosterona (ng/ml)
3 anos
Taxa apoptótica em células cumulus
Prazo: 3 anos
Para medir a taxa apoptótica precoce e tardia (%)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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IVI Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAD-GV-04-2009-01

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