卵巣刺激におけるゴナドトロピン型
2015年5月4日 更新者：Antonio Requena、IVI Madrid
制御された卵巣刺激中のゴナドトロピンのタイプは、卵胞液の内分泌プロファイルと顆粒球細胞のアポトーシス率に影響します
生殖生物学者が直面している重要な課題は、卵母細胞分泌因子に関する知識を、卵母細胞が卵胞形成、卵丘細胞機能、および卵母細胞と胚の発生をどのように制御するかという一貫した生理学的メカニズムに統合することです。
卵母細胞から分泌される主要な因子は特定されていますが、それらの作用機序を理解することは、母体と卵母細胞のシグナル伝達分子間の複数の相互作用、および卵胞形成中の卵母細胞とそのコンパニオン体細胞間の物理的相互作用の状態が絶えず変化することによって複雑になります。
したがって、調査員の研究は、さまざまなゴナドトロピン製剤と卵母細胞分泌因子の分泌、卵胞液の内分泌パターン、および制御された卵巣刺激中の卵丘細胞のアポトーシス率との間に何らかの関係があるかどうかを判断することを目的としていました.
調査の概要
詳細な説明
卵胞環境は主に、卵胞期に卵胞がさらされるゴナドトロピンの種類によって影響を受けます。 ゴナドトロピンの役割は、体外受精の効率を改善する上で特に重要です。 ヒト更年期ゴナドトロピン (hMG) の使用と組換え卵胞刺激ホルモン (rFSH) を比較したいくつかの研究では、内分泌学的プロファイルと卵胞動態に有意な差があることがわかっています。 これらの違いは、hMG に追加されたヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 駆動の黄体形成ホルモン (LH) 活性に関連しています。 さらに、FSH 分子の酸残基の割合の違いを考慮する必要があります。
一方、卵胞生存の主な生理学的調節ホルモンはゴナドトロピンです。 血清性ゴナドトロピンの抑制は、発育中の卵胞における顆粒膜細胞の大量のアポトーシスを引き起こし、閉鎖を引き起こします。一方、早期胞状卵胞および排卵前卵胞のゴナドトロピン治療は、この計画外のアポトーシスを防ぎます。 しかし、培養ラット顆粒膜細胞を使用した研究では、FSH または LH/hCG による治療は自然アポトーシスの防止には効果がないことが示されており、隣接する卵胞膜細胞と卵巣で産生される局所因子が卵胞の成長と閉鎖の調節に重要であることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 定期的な月経周期
- 遺伝性疾患または染色体疾患なし 正常な核型 性感染症陰性
- 卵巣ごとに少なくとも7つの胞状卵胞
除外基準:
- PCO
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 組換え FSH
経口避妊薬 (Microgynon30®、バイエル ヒスパニア、スペイン) を、前の周期の月経の 1 ～ 2 日目から開始して、最大 21 日間服用しました。
最後の錠剤から 5 日間の洗浄期間の後、ドナーは、年齢、体格指数に応じて 150 ～ 300 UI の rFSH (Gonal-F®、Merck-Serono、スペイン; n=30) の毎日の投与量を受け取り始めました。 (BMI) と以前のサイクルでの卵巣反応。
ゴナドトロピン放出ホルモンアンタゴニストであるセトロレリクス（Cetrotide®、Merck-Serono、スペイン）の 0.25 mg の 1 日用量は、各グループの刺激の 6 日目に開始されました。
少なくとも 3 つ以上の主要な卵胞が 18 mm 以上の平均直径に達したら、hCG (Ovitrelle®、250 µg; Merck-Serono、スペイン) を皮下投与しました。
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150-300 UI 組換え FSH による制御された卵巣刺激
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ2：尿中FSH
経口避妊薬 (Microgynon30®、バイエル ヒスパニア、スペイン) を、前の周期の月経の 1 ～ 2 日目から開始して、最大 21 日間服用しました。
最後の錠剤から 5 日間の洗浄期間の後、ドナーは、年齢、体格指数に応じて、150 ～ 300 UI の尿中 FSH (uFSH) (Fostipur®、アンジェリーニ、スペイン; n=30) の毎日の投与量を受け取り始めました。 (BMI) と以前のサイクルでの卵巣反応。
ゴナドトロピン放出ホルモンアンタゴニストであるセトロレリクス（Cetrotide®、Merck-Serono、スペイン）の 0.25 mg の 1 日用量は、各グループの刺激の 6 日目に開始されました。
少なくとも 3 つ以上の主要な卵胞が 18 mm 以上の平均直径に達したら、hCG (Ovitrelle®、250 µg; Merck-Serono、スペイン) を皮下投与しました。
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150-300 UI の尿中 FSH による制御された卵巣刺激
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 3: hMG あり
経口避妊薬 (Microgynon30®、バイエル ヒスパニア、スペイン) を、前の周期の月経の 1 ～ 2 日目から開始して、最大 21 日間服用しました。
最後の錠剤から 5 日間の洗浄期間の後、ドナーは、年齢、体格指数 (BMI ）および以前の周期での卵巣反応。
ゴナドトロピン放出ホルモンアンタゴニストであるセトロレリクス（Cetrotide®、Merck-Serono、スペイン）の 0.25 mg の 1 日用量は、各グループの刺激の 6 日目に開始されました。
少なくとも 3 つ以上の主要な卵胞が平均直径 18 mm 以上に達したら、hCG (Ovitrelle®、250 µg; Merck-Serono、スペイン) を皮下投与し、36 時間後に経膣採卵を行いました。
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150-300 UI hMG による制御された卵巣刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDF-9 および BMP-15 の分泌
時間枠：3年
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GDF-9 (ng/ml) および BMP-15 (マイクログラム/マイクロリットル) を測定するには
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞液中のステロイド濃度（エストラジオール、プロゲステロン、テストステロン、FSH）
時間枠：3年
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エストラジオール (pg/ml)、プロゲステロン (ng/ml)、FSH (mUI/ml)、テストステロン (ng/ml) の測定
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3年
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卵丘細胞のアポトーシス率
時間枠：3年
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初期および後期アポトーシス率 (%) を測定するには
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antonio Requena, PhD, MD、IVI Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gilchrist RB, Lane M, Thompson JG. Oocyte-secreted factors: regulators of cumulus cell function and oocyte quality. Hum Reprod Update. 2008 Mar-Apr;14(2):159-77. doi: 10.1093/humupd/dmm040. Epub 2008 Jan 5.
- Smitz J, Andersen AN, Devroey P, Arce JC; MERIT Group. Endocrine profile in serum and follicular fluid differs after ovarian stimulation with HP-hMG or recombinant FSH in IVF patients. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):676-87. doi: 10.1093/humrep/del445. Epub 2006 Nov 16.
- Orisaka M, Orisaka S, Jiang JY, Craig J, Wang Y, Kotsuji F, Tsang BK. Growth differentiation factor 9 is antiapoptotic during follicular development from preantral to early antral stage. Mol Endocrinol. 2006 Oct;20(10):2456-68. doi: 10.1210/me.2005-0357. Epub 2006 Jun 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月4日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。