Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gonadotropiinityyppi munasarjojen stimulaatiossa

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Antonio Requena, IVI Madrid

Gonadotropiinityyppi kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana vaikuttaa endokriiniseen profiiliin follikulaarisessa nesteessä ja apoptoottiseen nopeuteen granuloosisoluissa

Lisääntymisbiologien keskeinen haaste on oosyyttien erittämiä tekijöitä koskevan tiedon yhdistäminen johdonmukaisiin fysiologisiin mekanismeihin siitä, kuinka munasolut säätelevät follikulogeneesiä, kumpusolujen toimintaa sekä munasolujen ja alkioiden kehitystä. Vaikka munasolun erittämät keskeiset tekijät on tunnistettu, niiden vaikutustapojen ymmärtämistä vaikeuttaa useat äidin ja munasolun signalointimolekyylien väliset vuorovaikutukset sekä munasolun ja sen somaattisten seurasolujen välisten fysikaalisten vuorovaikutusten jatkuvasti muuttuva tila follikulogeneesin aikana. Siten tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, onko erilaisten gonadotropiinivalmisteiden ja munasolun erittämien tekijöiden erityksen, follikulaarisen nesteen endokriinisen mallin ja kumulaatiosolujen apoptoottisen nopeuden välillä hallitun munasarjojen stimulaation aikana mitään yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Follikkeliympäristöön vaikuttaa ensisijaisesti gonadotropiinityyppi, jolle follikkeli altistuu follikkelivaiheen aikana. Gonadotropiinien rooli on ollut erityisen tärkeä koeputkihedelmöityksen tehokkuuden parantamisessa. Useat tutkimukset, joissa verrataan ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (hMG) käyttöä rekombinantin follikkelia stimuloivan hormonin (rFSH) kanssa, ovat havainneet merkittäviä eroja endokrinologisessa profiilissa ja follikkelien dynamiikassa. Nämä erot ovat liittyneet hMG:hen lisättyyn ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) ohjaamaan luteinisoivan hormonin (LH) aktiivisuuteen. Lisäksi on otettava huomioon erot happojäämien osuudessa FSH-molekyyleissä.

Toisaalta tärkeimmät follikkelien eloonjäämisen fysiologiset säätelyhormonit ovat gonadotropiinit. Seerumin gonadotropiinien suppressio johtaa granulosasolujen massiiviseen apoptoosiin kehittyvissä follikkeleissa, mikä johtaa atresiaan; kun taas varhaisten antraali- ja preovulatoristen follikkelien gonadotropiinihoito estää tämän suunnittelemattoman apoptoosin. Viljeltyjä rotan granulosasoluja käyttävät tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että FSH- tai LH/hCG-hoidot ovat tehottomia spontaanin apoptoosin estämisessä, mikä viittaa siihen, että viereiset theca-solut ja munasarjassa tuotetut paikalliset tekijät ovat tärkeitä follikkelien kasvun ja atresian säätelyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuotta vanha
  • säännölliset kuukautiskierrot
  • ei perinnöllisiä tai kromosomisairauksia normaali karyotyyppi negatiivinen sukupuolitaudeille
  • vähintään seitsemän antraalirakkulaa munasarjaa kohti

Poissulkemiskriteerit:

  • PCO

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: rekombinantti FSH
Suun kautta otettavaa ehkäisypillerettä (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espanja) otettiin enintään 21 päivää, alkaen edellisen kierron kuukautisten päivästä 1-2. Viiden päivän pesujakson jälkeen viimeisen pillerin jälkeen luovuttajat alkoivat saada päivittäisiä annoksia 150-300 UI rFSH:ta (Gonal-F®, Merck-Serono, Espanja; n=30) iästä ja painoindeksistä riippuen. (BMI) ja munasarjojen vaste aiemmissa sykleissä. Päivittäiset 0,25 mg:n gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistin setroreliksin (Cetrotide®, Merck-Serono, Espanja) annokset aloitettiin stimulaation kuudentena päivänä kussakin ryhmässä. Kun vähintään kolme johtavaa follikkelia saavutti keskimääräisen halkaisijan ≥18 mm, hCG:tä (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Espanja) annettiin ihon alle.
Lääke: rekombinantti FSH
Kontrolloitu munasarjojen stimulaatio 150-300 UI yhdistelmä-FSH:lla
Muut nimet:
  • Gonal-F
Active Comparator: Ryhmä 2: virtsan FSH
Suun kautta otettavaa ehkäisypillerettä (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espanja) otettiin enintään 21 päivää, alkaen edellisen kierron kuukautisten päivästä 1-2. Viiden päivän pesujakson jälkeen viimeisen pillerin jälkeen luovuttajat alkoivat saada päivittäisiä annoksia 150-300 UI virtsan FSH:ta (uFSH) (Fostipur®, Angelini, Espanja; n=30) iästä ja painoindeksistä riippuen. (BMI) ja munasarjojen vaste aiemmissa sykleissä. Päivittäiset 0,25 mg:n gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistin setroreliksin (Cetrotide®, Merck-Serono, Espanja) annokset aloitettiin stimulaation kuudentena päivänä kussakin ryhmässä. Kun vähintään kolme johtavaa follikkelia saavutti keskimääräisen halkaisijan ≥18 mm, hCG:tä (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Espanja) annettiin ihonalaisesti.
Lääke: Virtsan FSH
Kontrolloitu munasarjojen stimulaatio 150-300 UI virtsan FSH:lla
Muut nimet:
  • Fostipur
Active Comparator: Ryhmä 3: hMG:llä
Suun kautta otettavaa ehkäisypillerettä (Microgynon30®, Bayer Hispania, Espanja) otettiin enintään 21 päivää, alkaen edellisen kierron kuukautisten päivästä 1-2. Viiden päivän pesujakson jälkeen viimeisen pillerin jälkeen luovuttajat alkoivat saada päivittäin 150-300 UI hMG:tä (HMG-Lepori®, Angelini, Espanja; n=30) iästä, painoindeksistä (BMI) riippuen. ) ja munasarjojen vaste aikaisemmissa jaksoissa. Päivittäiset 0,25 mg:n gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistin setroreliksin (Cetrotide®, Merck-Serono, Espanja) annokset aloitettiin stimulaation kuudentena päivänä kussakin ryhmässä. Kun vähintään kolme johtavaa follikkelia saavutti keskimääräisen halkaisijan ≥18 mm, hCG:tä (Ovitrelle®, 250 µg; Merck-Serono, Espanja) annettiin ihonalaisesti ja transvaginaalinen munasolun haku suoritettiin 36 tuntia myöhemmin.
Lääke: hMG
Kontrolloitu munasarjojen stimulaatio 150-300 UI hMG:llä
Muut nimet:
  • hMG-Lepori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDF-9- ja BMP-15-eritys
Aikaikkuna: 3 vuotta
GDF-9 (ng/ml) ja BMP-15 (mikrogrammaa/mikrolitra) mittaamiseen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Steroiditasot follikulaarisessa nesteessä (estradioli, progesteroni, testosteroni, FSH)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Estradiolin (pg/ml), progesteronin (ng/ml), FSH:n (mUI/ml) ja testosteronin (ng/ml) mittaamiseen
3 vuotta
Apoptoottinen nopeus cumulussoluissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Varhaisen ja myöhäisen apoptoottisen nopeuden mittaamiseen (%)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAD-GV-04-2009-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rekombinantti FSH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa