卵巢刺激中的促性腺激素类型
2015年5月4日 更新者：Antonio Requena、IVI Madrid
受控卵巢刺激过程中促性腺激素的类型影响卵泡液的内分泌特征和颗粒细胞的凋亡率
生殖生物学家面临的一个关键挑战是将关于卵母细胞分泌因子的知识整合到卵母细胞如何控制卵泡发生、卵丘细胞功能以及卵母细胞和胚胎发育的连贯生理机制中。
虽然关键的卵母细胞分泌因子已经确定，但由于母体和卵母细胞信号分子之间的多重相互作用，以及卵泡发生过程中卵母细胞与其伴随体细胞之间物理相互作用状态的不断变化，了解它们的作用模式变得复杂。
因此，研究人员的研究旨在确定不同促性腺激素制剂与卵母细胞分泌因子分泌、卵泡液中的内分泌模式以及受控卵巢刺激期间卵丘细胞的凋亡率之间是否存在任何关系。
研究概览
详细说明
卵泡环境主要受卵泡在卵泡期接触的促性腺激素类型的影响。 促性腺激素的作用在提高体外受精效率方面尤为重要。 几项比较使用人绝经期促性腺激素 (hMG) 和重组促卵泡激素 (rFSH) 的研究发现，在内分泌学特征和卵泡动力学方面存在显着差异。 这些差异与添加到 hMG 中的人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 驱动的黄体生成素 (LH) 活性有关。 此外，应考虑 FSH 分子中酸残基比例的差异。
另一方面，卵泡存活的主要生理调节激素是促性腺激素。 血清促性腺激素的抑制导致发育中的卵泡中颗粒细胞大量凋亡，导致闭锁；而促性腺激素治疗早期窦卵泡和排卵前卵泡可防止这种计划外的细胞凋亡。 然而，使用培养的大鼠颗粒细胞进行的研究表明，用 FSH 或 LH/hCG 处理不能有效防止自发性细胞凋亡，这表明邻近的卵泡膜细胞和卵巢中产生的局部因子对于调节卵泡生长和闭锁很重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-35岁
- 规律的月经周期
- 无遗传或染色体疾病 性传播疾病核型正常 阴性
- 每个卵巢至少有七个窦状卵泡
排除标准：
- PCO
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：重组 FSH
从上一周期月经的第 1-2 天开始，服用口服避孕药（Microgynon30®，Bayer Hispania，西班牙）最多 21 天。
在最后一颗药丸后五天的清洗期后，捐赠者开始接受每日剂量为 150-300 UI 的 rFSH（Gonal-F®，Merck-Serono，西班牙；n=30），具体取决于他们的年龄、体重指数(BMI) 和先前周期中的卵巢反应。
每组在刺激的第 6 天开始每天服用 0.25 mg 促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克（Cetrotide®, Merck-Serono, Spain）。
当至少三个或更多前导卵泡的平均直径达到≥18 mm 时，皮下注射 hCG（Ovitrelle®, 250 µg；Merck-Serono, Spain）
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用 150-300 UI 重组 FSH 控制卵巢刺激
其他名称：
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有源比较器：第 2 组：尿 FSH
从上一周期月经的第 1-2 天开始，服用口服避孕药（Microgynon30®，Bayer Hispania，西班牙）最多 21 天。
在最后一次服药后五天的清洗期后，捐赠者开始接受每日剂量为 150-300 UI 的尿 FSH (uFSH)（Fostipur®，Angelini，西班牙；n=30），具体取决于他们的年龄、体重指数(BMI) 和先前周期中的卵巢反应。
每组在刺激的第 6 天开始每天服用 0.25 mg 促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克（Cetrotide®, Merck-Serono, Spain）。
当至少三个或更多前导卵泡的平均直径达到≥18 mm 时，皮下注射 hCG（Ovitrelle®，250 µg；Merck-Serono，西班牙）。
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用 150-300 UI 尿 FSH 控制卵巢刺激
其他名称：
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有源比较器：第 3 组：使用 hMG
从上一周期月经的第 1-2 天开始，服用口服避孕药（Microgynon30®，Bayer Hispania，西班牙）最多 21 天。
在最后一颗药丸后五天的清洗期后，捐赠者开始接受每日剂量为 150-300 UI 的 hMG（HMG-Lepori®，Angelini，西班牙；n=30），具体取决于他们的年龄、体重指数（BMI） ) 和先前周期中的卵巢反应。
每组在刺激的第 6 天开始每天服用 0.25 mg 促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克（Cetrotide®, Merck-Serono, Spain）。
当至少三个或更多前导卵泡的平均直径达到≥18 mm 时，皮下注射 hCG（Ovitrelle®，250 µg；Merck-Serono，西班牙），并在 36 小时后进行经阴道取卵。
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用 150-300 UI hMG 控制卵巢刺激
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GDF-9 和 BMP-15 分泌
大体时间：3年
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测量 GDF-9（ng/ml）和 BMP-15（微克/微升）
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵泡液中的类固醇水平（雌二醇、黄体酮、睾酮、FSH）
大体时间：3年
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测量雌二醇 (pg/ml)、孕酮 (ng/ml)、FSH (mUI/ml) 和睾酮 (ng/ml)
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3年
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卵丘细胞的凋亡率
大体时间：3年
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测量早期和晚期细胞凋亡率 (%)
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Antonio Requena, PhD, MD、IVI Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gilchrist RB, Lane M, Thompson JG. Oocyte-secreted factors: regulators of cumulus cell function and oocyte quality. Hum Reprod Update. 2008 Mar-Apr;14(2):159-77. doi: 10.1093/humupd/dmm040. Epub 2008 Jan 5.
- Smitz J, Andersen AN, Devroey P, Arce JC; MERIT Group. Endocrine profile in serum and follicular fluid differs after ovarian stimulation with HP-hMG or recombinant FSH in IVF patients. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):676-87. doi: 10.1093/humrep/del445. Epub 2006 Nov 16.
- Orisaka M, Orisaka S, Jiang JY, Craig J, Wang Y, Kotsuji F, Tsang BK. Growth differentiation factor 9 is antiapoptotic during follicular development from preantral to early antral stage. Mol Endocrinol. 2006 Oct;20(10):2456-68. doi: 10.1210/me.2005-0357. Epub 2006 Jun 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月4日
首次发布 (估计)
2015年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月4日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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