A Cedar Project: Az m-egészségügy hatása a HIV-megelőzésre a tiltott kábítószert használó fiatal bennszülöttek körében
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy kulturálisan biztonságos, kétirányú támogató SMS-beavatkozás milyen hatással van a HIV-fertőzöttség csökkentésére azon fiatalok körében, akik tiltott kábítószert fogyasztanak közösségi környezetben.
A tanulmány a The Cedar Project része, egy folyamatban lévő kohorsz-tanulmány, amely a HIV-vel és a hepatitis C-vel kapcsolatos sebezhetőségével foglalkozik a kábítószert fogyasztó fiatal bennszülöttek körében Vancouverben és George hercegben (British Columbia, Kanada). A Cedar Project Partnership néven bennszülött munkatársak és kutatók irányítják a teljes kutatási folyamatot.
Egy rétegzett Zelen előre véletlenszerű tervezést használnak a kohorsztagok véletlenszerű kiválasztására, akiknek hozzájárulásával felajánlhatják a Cedar Project mHealth beavatkozását. A beavatkozási kar résztvevői támogatási csomagot kapnak, beleértve a mobiltelefonos és távolsági csomagot, a heti kétirányú támogató szöveges üzeneteket a WelTel platformon keresztül, valamint a Cedar Advocates támogatását. Azok, akiket a kohorsz vizsgálati populációból választottak ki, mint összehasonlító csoportot, folytatják a szokásos Cedar Project vizsgálatot a meglévő tájékozott beleegyezésével, anélkül, hogy az átfogó vizsgálatban való részvételüket megváltoztatnák.
A fő eredmény egy HIV-re való hajlam pontszám, amelyet hat hónap és egy év után értékelnek. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a HIV-kockázat, a reziliencia, a kábítószerrel kapcsolatos szolgáltatásokhoz való hozzáférés, a pszichológiai szorongás és a kultúrához való kapcsolódás hat hónapon és egy évesen mérve. Az elsődleges elemzés a kezelés szándékával történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Centre for Health Evaluation and Outcome Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg beiratkozott a Cedar Projectbe
- kitöltötte a fő Cedar Project Baseline kérdőívet, és legalább egy nyomon követési látogatáson részt vett 2009 óta
- nem bizonyult HIV pozitívnak
- Vancouverben vagy György hercegben tanult
- életben volt a Cedar Project mHealth tanulmány elindításakor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A Cedar Project mHealth beavatkozása
A Cedar Project MHealth Intervention kulturálisan biztonságos támogatások csomagjából áll, beleértve egy mobiltelefonot és távolsági mobiltervét, heti kétirányú szöveges üzenetküldést és a közösségi alapú cédrus-támogatók támogatását.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoportot a Cedar Project -ből, amely egy olyan fiatal őslakosokról szóló kohorsz -tanulmányból veszi mintát, amely a meglévő tájékozott hozzájárulása alapján kábítószert használ, és nem változtathatott meg a teljes tanulmányban való részvételükben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-hajlam pontszám
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
A Cedar Project adatainak korábbi elemzései számos tényezőt azonosítottak a HIV-fertőzéssel összefüggésben.
Ezeket a HIV-kockázatra való hajlampontszám felépítésére fogják használni.
Ennek a pontszámnak az alapértékhez viszonyított változását fogják felhasználni a beavatkozás HIV-sebezhetőségre gyakorolt hatásának meghatározására az előző hat hónapos időszakban.
|
0, 6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV kockázat
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Számos saját bevallású bináris mérőszámot fognak alkalmazni a beavatkozás HIV-kockázatra gyakorolt hatásának meghatározására az előző hat hónapos időszakban, ideértve a közelmúltbeli injekciós kábítószer-használatot, a gyakori kábítószer-használatot, a tűmegosztást és a szexmunkában való részvételt.
|
0, 6 és 12 hónap
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
A rezilienciát, vagyis a nehézségekkel szembeni stresszel való megbirkózás képességét a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével jellemezzük.
A CD-RISC skála 25 elemen keresztül méri a rezilienciát egy 5-pontos skálán, ahol a pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
0, 6 és 12 hónap
|
|
Hozzáférés a kábítószerrel kapcsolatos szolgáltatásokhoz
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
A Cedar Project fő kérdőívéből kiderül, hogy az előző hat hónapos időszakban milyen önbevallottan hozzáfértek a kábítószerrel kapcsolatos szolgáltatásokhoz, beleértve az opioid szubsztitúciós terápiát, a tűcserét, a biztonságos injekciós létesítményt és a kábítószer-kezelést.
Az ezekhez a szolgáltatásokhoz való hozzáférést bejelentő résztvevők arányát az intervenciós és a kontrollcsoportban fogják összehasonlítani.
Azt is megvizsgáljuk, hogy vannak-e különbségek a kezelt és a kontrollcsoportok között az előző hat hónapos időszakban leszokni próbálók aránya tekintetében.
|
0, 6 és 12 hónap
|
|
Kapcsolódás a kultúrához
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
A bennszülött kultúrához való kapcsolódásról azt feltételezték, hogy a kábítószert fogyasztó fiatal bennszülöttek kulcsfontosságú védőfaktora.
Ezt két dichotóm változó segítségével értékelik, amelyek az előző hat hónapos időszak kulturális tevékenységét mérik, beleértve: (1) A hagyományos szertartásokon való önbevallásos részvétel (beleértve: cserepes, lakoma, böjt, égetési szertartás, mosási szertartás, névadó ceremónia, nagy) /füstölő, átjárási jogok, szennyeződések, táncok vagy bármely más hagyományos bennszülött szertartás); (2) gyakran a hagyományos kultúra szerint él (soha/ritkán vs. gyakran/mindig).
Ezeket a változókat Earl Henderson (Cree-Métis) és Violet Bozoki (Lheidli T'enneh Nation) határozták meg, akik őslakos vének, a hagyományos tudás őrzői és a Cedar Project Partnership tagjai.
|
0, 6 és 12 hónap
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
A Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) egy 90 elemből álló saját jelentésű tünetegyüttes, amely az elmúlt három hónap pszichológiai szorongásának kilenc dimenziójának súlyosságát méri, ötfokozatú Likert-skálán. egyáltalán a rendkívüliig).
A résztvevők SCL-90-R pontszámait egy 0-1,5 közötti átlagos globális súlyossági indexsé alakítják át, amely egyetlen átlagos mérőszámot ad, amely a pszichológiai szorongás általános mértékét mutatja.
|
0, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-02718
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .