Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Cedar: Влияние мобильного здравоохранения на профилактику ВИЧ среди молодых представителей коренных народов, употребляющих запрещенные наркотики

27 января 2025 г. обновлено: University of British Columbia

В этом исследовании будет изучено влияние культурно безопасного двустороннего поддерживающего текстового сообщения на снижение уязвимости к ВИЧ среди молодых представителей коренных народов, употребляющих запрещенные наркотики в условиях сообщества.

Исследование проводится в рамках The Cedar Project, продолжающегося когортного исследования уязвимости к ВИЧ и гепатиту С среди молодых людей из числа коренных народов, употребляющих наркотики, в Ванкувере и Принс-Джордже, Британская Колумбия, Канада. Сотрудники и исследователи из числа коренных народов, известные под общим названием Cedar Project Partnership, руководят всем исследовательским процессом.

Стратифицированный предварительно рандомизированный дизайн Zelen будет использоваться для определения случайного выбора членов когорты, которым будет предложено вмешательство Cedar Project mHealth с их согласия. Участники группы вмешательства получат пакет поддержки, включая мобильный телефон и план междугородной связи, еженедельные двусторонние текстовые сообщения поддержки через платформу WelTel и поддержку от Cedar Advocates. Участники когортного исследования в качестве группы сравнения продолжат участие в обычном исследовании Cedar Project при наличии у него информированного согласия без каких-либо изменений в отношении их участия в общем исследовании.

Основным результатом является показатель склонности к ВИЧ, оцениваемый через шесть месяцев и один год. Вторичные результаты включают риск заражения ВИЧ, устойчивость, доступ к услугам, связанным с наркотиками, психологический стресс и связь с культурой, измеряемые через шесть месяцев и один год. Первичный анализ проводится по намерению лечить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • Centre for Health Evaluation and Outcome Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время участвует в Cedar Project
  • заполнили основную анкету Cedar Project Baseline и посетили как минимум один последующий визит с 2009 г.
  • не имели положительного результата теста на ВИЧ
  • присоединился к учебе в Ванкувере или Принце Джордже
  • жив на момент начала исследования Cedar Project mHealth

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в кедровое проект мобильного здравоохранения
Вмешательство мобильного здравоохранения CEDAR состоит из пакета безопасных культурно-безопасных поддержки, в том числе мобильный телефон и сотовый план на расстоянии, еженедельный двусторонний текстовый обмен и поддержку со стороны CEDAR-адвокатов.
Поведенческий: Вмешательство Cedar Project в области мобильного здравоохранения
Без вмешательства: Группа сравнения
Группа сравнения будет отобрана из проекта CEDAR, продолжающегося когортного исследования молодых коренных народов, которые используют лекарства в рамках существующего информированного согласия без каких -либо изменений в их участии в общем исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка склонности к ВИЧ
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
Предыдущий анализ данных Cedar Project выявил несколько факторов, связанных с ВИЧ-инфекцией. Они будут использоваться для построения оценки склонности к риску заражения ВИЧ. Изменение этого показателя по сравнению с исходным уровнем будет использоваться для определения воздействия вмешательства на уязвимость к ВИЧ за предшествующий шестимесячный период.
0, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск заражения ВИЧ
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
Для определения влияния вмешательства на риск заражения ВИЧ в течение предшествующего шестимесячного периода будет использоваться несколько бинарных показателей, о которых сообщают сами пациенты, в том числе: недавнее употребление инъекционных наркотиков, частое употребление наркотиков, совместное использование игл и участие в секс-бизнесе.
0, 6 и 12 месяцев
Устойчивость
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
Устойчивость или способность справляться со стрессом перед лицом невзгод будет охарактеризована с использованием Шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC). Шкала CD-RISC измеряет устойчивость с помощью 25 пунктов по 5-балльной шкале с баллами в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
0, 6 и 12 месяцев
Доступ к услугам, связанным с наркотиками
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
Самостоятельный доступ к услугам, связанным с наркотиками, включая опиоидную заместительную терапию, обмен игл, безопасное место для инъекций и лечение от наркозависимости за предыдущий шестимесячный период, будет установлен из основного вопросника проекта Cedar. Доля участников, сообщивших о доступе к этим услугам, будет сравниваться в группе вмешательства и контрольной группе. Мы также определим, есть ли различия между обработанными и контрольными группами с точки зрения доли людей, которые пытались бросить курить в течение предыдущего шестимесячного периода.
0, 6 и 12 месяцев
Связь с культурой
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
Было высказано предположение, что связь с культурой коренных народов является ключевым защитным фактором для молодых представителей коренных народов, употребляющих наркотики. Он будет оцениваться с использованием двух дихотомических переменных, которые измеряют культурную активность за предшествующий шестимесячный период, включая: (1) Самооценка участия в традиционных церемониях (в том числе: потлач, пир, пост, церемония сжигания, церемония омовения, церемония наречения, большая /коптильня, право прохода, мазня, танцы или любая другая традиционная церемония коренных народов); (2) часто живут традиционной культурой (никогда/редко vs. часто/всегда). Эти переменные были определены Эрлом Хендерсоном (Кри-Метис) и Вайолет Бозоки (Нация Лхейдли Т'еннех), которые являются старейшинами коренных народов, хранителями традиционных знаний и членами Партнерства проекта «Кедр».
0, 6 и 12 месяцев
Психологический дистресс
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
Контрольный список симптомов-90-R (SCL-90-R) представляет собой перечень симптомов, составленный самостоятельно, состоящий из 90 пунктов, который измеряет тяжесть девяти параметров психологического дистресса за последние три месяца по пятибалльной шкале Лайкерта (от не вообще до крайности). Баллы участников SCL-90-R будут преобразованы в средний глобальный индекс серьезности в диапазоне от 0 до 1,5, предоставляя единую среднюю меру, которая характеризует общую степень психологического стресса.
0, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H13-02718

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство Cedar Project в области мобильного здравоохранения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться