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Cedar 프로젝트: 불법 약물을 사용하는 젊은 원주민의 HIV 예방을 위한 모바일 헬스의 영향

2016년 7월 14일 업데이트: University of British Columbia

이 연구는 지역 사회 기반 환경에서 불법 약물을 사용하는 젊은 원주민의 HIV 취약성을 줄이기 위해 문화적으로 안전한 양방향 지원 문자 메시지 개입의 효과를 조사할 것입니다.

이 연구는 밴쿠버와 캐나다 브리티시컬럼비아주 프린스조지에서 마약을 사용하는 젊은 원주민들 사이에서 HIV와 C형 간염 취약성을 다루는 진행 중인 코호트 연구인 The Cedar Project에 내포되어 있습니다. Cedar Project Partnership으로 통칭되는 원주민 공동 작업자 및 조사자들이 전체 연구 과정을 관장합니다.

층화된 Zelen 사전 무작위 설계는 동의 하에 Cedar Project mHealth 개입을 제공할 코호트 구성원의 무작위 선택을 식별하는 데 사용됩니다. 개입 부문의 참가자는 휴대폰 및 장거리 플랜, WelTel 플랫폼을 통한 주간 양방향 지원 문자 메시지, Cedar Advocates의 지원을 포함한 지원 패키지를 받게 됩니다. 코호트 연구 모집단에서 비교 그룹으로 추출된 사람들은 전체 연구 참여에 어떤 변화도 주지 않고 기존의 정보에 입각한 동의 하에 일반적인 Cedar 프로젝트 연구를 계속할 것입니다.

주요 결과는 6개월 및 1년에 평가되는 HIV 성향 점수입니다. 2차 결과에는 HIV 위험, 탄력성, 약물 관련 서비스에 대한 접근성, 심리적 고통, 6개월 및 1년에 측정된 문화와의 연결이 포함됩니다. 1차 분석은 치료 의도에 의한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • Centre for Health Evaluation and Outcome Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 Cedar 프로젝트에 등록
  • 주요 Cedar Project Baseline 설문지를 작성하고 2009년 이후 최소 1회 후속 방문에 참석했습니다.
  • HIV 양성 판정을 받지 않았음
  • 밴쿠버 또는 프린스 조지에서 공부하기
  • Cedar Project mHealth 연구 시작 시 살아 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: The Cedar Project mHealth 개입
Cedar Project mHealth 개입은 휴대폰 및 장거리 셀룰러 요금제, 주간 양방향 문자 메시지, 커뮤니티 기반 Cedar Advocates의 지원을 포함하여 문화적으로 안전한 지원 패키지로 구성됩니다.
행동: Cedar Project mHealth 개입
NO_INTERVENTION: 비교군
비교 그룹은 전체 연구 참여에 어떤 변화도 주지 않고 기존 동의 하에 약물을 사용하는 젊은 원주민에 대한 진행 중인 코호트 연구인 The Cedar Project에서 샘플링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 성향 점수
기간: 0, 6, 12개월
Cedar Project 데이터의 이전 분석에서는 HIV 감염과 관련된 몇 가지 요인을 확인했습니다. 이들은 HIV 위험에 대한 성향 점수를 구축하는 데 사용됩니다. 기준선에서 이 점수의 변화는 이전 6개월 동안 HIV 취약성에 대한 개입의 영향을 결정하는 데 사용됩니다.
0, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 위험
기간: 0, 6, 12개월
지난 6개월 동안 HIV 위험에 대한 개입의 영향을 결정하기 위해 몇 가지 자체 보고 바이너리 측정이 사용될 것입니다. 여기에는 최근 주사 약물 사용, 고주파 약물 사용, 주사바늘 공유 및 성 노동 참여가 포함됩니다.
0, 6, 12개월
회복력
기간: 0, 6, 12개월
탄력성 또는 역경에 직면한 스트레스에 대처하는 능력은 CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)를 사용하여 특성화됩니다. CD-RISC 척도는 0~100점 범위의 5점 척도에서 25개 항목을 통해 회복탄력성을 측정하며 점수가 높을수록 회복탄력성이 높음을 나타냅니다.
0, 6, 12개월
약물 관련 서비스 이용
기간: 0, 6, 12개월
지난 6개월 동안 오피오이드 대체 요법, 바늘 교환, 안전한 주사 시설 및 약물 치료를 포함한 약물 관련 서비스에 대한 자가 보고 액세스는 주요 Cedar 프로젝트 설문지에서 확인됩니다. 이러한 서비스에 대한 액세스를 보고하는 참가자의 비율은 개입 그룹과 통제 그룹에서 비교됩니다. 또한 이전 6개월 동안 금연을 시도한 사람들의 비율 측면에서 치료군과 대조군 사이에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
0, 6, 12개월
문화와의 연결
기간: 0, 6, 12개월
원주민 문화와의 연결은 마약을 사용하는 젊은 원주민을 보호하는 주요 요인으로 가정되었습니다. 이전 6개월 동안의 문화 활동을 측정하는 두 가지 이분법 변수를 사용하여 평가할 것입니다. /스모크 하우스, 통행권, 스머지, 춤 또는 기타 전통 원주민 의식); (2) 전통 문화에 따라 자주 생활함(전혀/거의 vs. 자주/항상). 이러한 변수는 원주민 장로이자 전통 지식 수호자이자 Cedar Project Partnership의 구성원인 Earl Henderson(Cree-Métis)과 Violet Bozoki(Lheidli T'enneh Nation)가 정의했습니다.
0, 6, 12개월
심리적 고통
기간: 0, 6, 12개월
Symptom Checklist-90-R(SCL-90-R)은 지난 3개월 동안 심리적 고통의 9개 차원의 심각도를 측정하는 90개 항목의 자가 보고식 증상 목록으로, 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 전혀 ~ 극도로). 참가자의 SCL-90-R 점수는 0-1.5 범위의 평균 글로벌 심각도 지수로 변환되어 전반적인 심리적 고통 정도를 프로파일링하는 단일 평균 측정값을 제공합니다.
0, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H13-02718

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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