Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The Cedar Project : impact de la santé mobile sur la prévention du VIH chez les jeunes autochtones qui consomment des drogues illicites

14 juillet 2016 mis à jour par: University of British Columbia

Cette étude examinera l'effet d'une intervention culturellement sûre par message texte de soutien bidirectionnel pour réduire la vulnérabilité au VIH chez les jeunes Autochtones qui consomment des drogues illicites dans un cadre communautaire.

L'étude est nichée dans The Cedar Project, une étude de cohorte en cours sur la vulnérabilité au VIH et à l'hépatite C chez les jeunes Autochtones qui consomment des drogues à Vancouver et à Prince George, en Colombie-Britannique, au Canada. Des collaborateurs et chercheurs autochtones, collectivement connus sous le nom de Cedar Project Partnership, régissent l'ensemble du processus de recherche.

Une conception stratifiée pré-randomisée de Zelen sera utilisée pour identifier une sélection aléatoire de membres de la cohorte à qui l'intervention Cedar Project mHealth sera proposée avec leur consentement. Les participants au bras d'intervention recevront un ensemble de soutiens, y compris un téléphone mobile et un plan interurbain, une messagerie texte de soutien bidirectionnelle hebdomadaire via la plate-forme WelTel et le soutien de Cedar Advocates. Ceux tirés de la population de l'étude de cohorte en tant que groupe de comparaison continueront dans l'étude habituelle du projet Cedar sous son consentement éclairé existant sans aucun changement dans leur participation à l'étude globale.

Le résultat principal est un score de propension au VIH, évalué à six mois et un an. Les résultats secondaires comprennent le risque de VIH, la résilience, l'accès aux services liés à la drogue, la détresse psychologique et le lien avec la culture mesurés à six mois et un an. L'analyse primaire est en intention de traiter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Centre for Health Evaluation and Outcome Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • actuellement inscrit au projet Cedar
  • rempli le questionnaire principal du projet Cedar et assisté à au moins une visite de suivi depuis 2009
  • n'avait pas été testé positif au VIH
  • a rejoint ses études à Vancouver ou à Prince George
  • en vie au début de l'étude Cedar Project mHealth

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: L'intervention de santé mobile du projet Cedar
L'intervention Cedar Project mHealth consiste en un ensemble de soutiens culturellement sûrs, y compris un téléphone mobile et un forfait cellulaire longue distance, une messagerie texte bidirectionnelle hebdomadaire et le soutien de Cedar Advocates basé dans la communauté.
Comportemental: L'intervention mHealth du projet Cedar
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de comparaison
Le groupe de comparaison sera échantillonné à partir de The Cedar Project, une étude de cohorte en cours sur les jeunes Autochtones qui consomment des drogues en vertu de son consentement éclairé existant sans aucun changement dans leur participation à l'étude globale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de propension au VIH
Délai: 0, 6 et 12 mois
Des analyses antérieures des données du projet Cedar ont identifié plusieurs facteurs associés à l'infection par le VIH. Ceux-ci seront utilisés pour construire un score de propension au risque de VIH. La variation de ce score par rapport au niveau de référence sera utilisée pour déterminer l'impact de l'intervention sur la vulnérabilité au VIH au cours de la période de six mois précédente.
0, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de VIH
Délai: 0, 6 et 12 mois
Plusieurs mesures binaires autodéclarées seront utilisées pour déterminer l'impact de l'intervention sur le risque de VIH au cours des six mois précédents, notamment : l'utilisation récente de drogues injectables, la consommation fréquente de drogues, le partage de seringues et la participation au travail du sexe.
0, 6 et 12 mois
Résilience
Délai: 0, 6 et 12 mois
La résilience, ou la capacité à faire face au stress face à l'adversité, sera caractérisée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC). L'échelle CD-RISC mesure la résilience via 25 éléments sur une échelle de 5 points avec des scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
0, 6 et 12 mois
Accès aux services liés à la drogue
Délai: 0, 6 et 12 mois
L'accès autodéclaré aux services liés à la drogue, y compris la thérapie de substitution aux opiacés, l'échange de seringues, le centre d'injection sécurisé et le traitement de la toxicomanie au cours de la période de six mois précédente sera vérifié à partir du questionnaire principal du projet Cedar. Les proportions de participants déclarant avoir accès à ces services seront comparées dans les groupes d'intervention et de contrôle. Nous déterminerons également s'il existe des différences entre les groupes traités et témoins en termes de proportion de personnes qui ont tenté d'arrêter de fumer au cours des six mois précédents.
0, 6 et 12 mois
Connexion à la culture
Délai: 0, 6 et 12 mois
Le lien avec la culture autochtone a été émis l'hypothèse qu'il s'agit d'un facteur de protection clé pour les jeunes Autochtones qui consomment de la drogue. Il sera évalué à l'aide de deux variables dichotomiques qui mesurent l'activité culturelle au cours de la période de six mois précédente, notamment : (1) la participation autodéclarée à des cérémonies traditionnelles (y compris : potlatch, festin, jeûne, cérémonie d'incendie, cérémonie de lavage, cérémonie de baptême, grande /fumoir, droits de passage, purification, danses ou toute autre cérémonie autochtone traditionnelle); (2) vivre fréquemment selon la culture traditionnelle (jamais/rarement contre souvent/toujours). Ces variables ont été définies par Earl Henderson (Cree-Métis) et Violet Bozoki (Nation Lheidli T'enneh), qui sont des Aînés autochtones, des gardiens du savoir traditionnel et des membres du Cedar Project Partnership.
0, 6 et 12 mois
La détresse psychologique
Délai: 0, 6 et 12 mois
La Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) est un inventaire des symptômes autodéclarés de 90 éléments qui mesure la gravité de neuf dimensions de la détresse psychologique au cours des trois derniers mois, notée sur une échelle de Likert à cinq points (de pas du tout à extrêmement). Les scores SCL-90-R des participants seront transformés en un indice de gravité global moyen compris entre 0 et 1,5, fournissant une mesure moyenne unique qui dresse le profil du degré global de détresse psychologique.
0, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-02718

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

Essais cliniques sur L'intervention mHealth du projet Cedar

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner