Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Cedar: wpływ m-zdrowia na profilaktykę HIV wśród młodych rdzennych mieszkańców, którzy używają nielegalnych narkotyków

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of British Columbia

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ bezpiecznej kulturowo dwukierunkowej wspierającej interwencji tekstowej w celu zmniejszenia podatności na HIV wśród młodych rdzennych mieszkańców, którzy używają nielegalnych narkotyków w środowisku lokalnym.

Badanie jest zagnieżdżone w ramach The Cedar Project, trwającego badania kohortowego dotyczącego podatności na HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu C wśród młodych rdzennych mieszkańców Vancouver i Prince George w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie, którzy używają narkotyków. Rdzenni współpracownicy i badacze, znani pod wspólną nazwą Cedar Project Partnership, zarządzają całym procesem badawczym.

Warstwowy, wstępnie randomizowany projekt Zelen zostanie wykorzystany do zidentyfikowania losowego wyboru członków kohorty, którym za zgodą zostanie zaoferowana interwencja Cedar Project mHealth. Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymają pakiet wsparcia, w tym telefon komórkowy i plan międzymiastowy, cotygodniowe dwukierunkowe wspierające wiadomości tekstowe za pośrednictwem platformy WelTel oraz wsparcie Cedar Advocates. Osoby wylosowane z populacji badania kohortowego jako grupa porównawcza będą kontynuować zwykłe badanie projektu Cedar na podstawie istniejącej świadomej zgody bez jakichkolwiek zmian w ich udziale w badaniu ogólnym.

Głównym wynikiem jest ocena skłonności do HIV, oceniana po sześciu miesiącach i jednym roku. Drugorzędne wyniki obejmują ryzyko HIV, odporność, dostęp do usług związanych z narkotykami, cierpienie psychiczne i związek z kulturą mierzoną po sześciu miesiącach i jednym roku. Analiza pierwotna polega na zamiarze leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Centre for Health Evaluation and Outcome Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie zapisany w Cedar Project
  • wypełnił główny kwestionariusz bazowy projektu Cedar i uczestniczył w co najmniej jednej wizycie kontrolnej od 2009 r
  • nie miał pozytywnego wyniku testu na obecność wirusa HIV
  • dołączył do studiów w Vancouver lub Prince George
  • żył w chwili rozpoczęcia badania Cedar Project mHealth

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Cedar Project MHealth
Interwencja MHealth Project Cedar składa się z pakietu bezpiecznych kulturowo wsparcia, w tym telefonu komórkowego i planu komórkowego na duże odległości, cotygodniowych dwukierunkowych wiadomości tekstowych oraz wsparcia ze strony opartych na społeczności zwolenników cedarowych.
Behawioralne: Interwencja Cedar Project mHealth
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza zostanie pobrana z Cedar Project, trwającego badania kohortowego młodych rdzennych ludzi, którzy używają leków pod jego istniejącą świadomą zgodą bez żadnych zmian w ich uczestnictwie w ogólnym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skłonności do HIV
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
Poprzednie analizy danych projektu Cedar zidentyfikowały kilka czynników związanych z zakażeniem wirusem HIV. Posłużą one do zbudowania wskaźnika skłonności do ryzyka zakażenia wirusem HIV. Zmiana tego wyniku w stosunku do wartości wyjściowej zostanie wykorzystana do określenia wpływu interwencji na podatność na HIV w okresie poprzedzających sześciu miesięcy.
0, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko HIV
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
Do określenia wpływu interwencji na ryzyko HIV w okresie ostatnich sześciu miesięcy zostanie wykorzystanych kilka miar binarnych zgłaszanych przez samych siebie, w tym: niedawne zażywanie narkotyków w formie iniekcji, częste używanie narkotyków, dzielenie się igłami i udział w prostytucji.
0, 6 i 12 miesięcy
Odporność
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
Rezyliencja, czyli umiejętność radzenia sobie ze stresem w obliczu przeciwności losu, zostanie scharakteryzowana za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC). Skala CD-RISC mierzy odporność za pomocą 25 pozycji na 5-punktowej skali z wynikami w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
0, 6 i 12 miesięcy
Dostęp do usług związanych z narkotykami
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
Zgłoszony przez siebie dostęp do usług związanych z narkotykami, w tym terapii substytucyjnej opioidami, wymiany igieł, bezpiecznej placówki do wstrzykiwania i leczenia uzależnień od narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zostanie potwierdzony na podstawie głównego kwestionariusza projektu Cedar. W grupie interwencyjnej i kontrolnej porównane zostaną proporcje uczestników zgłaszających dostęp do tych usług. Ustalimy również, czy istnieją różnice między grupami leczonymi i kontrolnymi pod względem odsetka osób, które próbowały rzucić palenie w poprzednim okresie sześciu miesięcy.
0, 6 i 12 miesięcy
Połączenie z kulturą
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
Postawiono hipotezę, że związek z kulturą rdzenną jest kluczowym czynnikiem ochronnym dla młodych rdzennych mieszkańców, którzy używają narkotyków. Zostanie on oceniony za pomocą dwóch zmiennych dychotomicznych, które mierzą aktywność kulturalną w okresie poprzednich sześciu miesięcy, w tym: (1) Zgłoszony przez siebie udział w tradycyjnych ceremoniach (m.in. / wędzarnia, prawa przejścia, smużenie, tańce lub inne tradycyjne ceremonie tubylcze); (2) często żyjąc zgodnie z tradycyjną kulturą (nigdy/rzadko vs. często/zawsze). Zmienne te zostały zdefiniowane przez Earla Hendersona (Cree-Métis) i Violet Bozoki (Lheidli T'enneh Nation), którzy są rdzennymi starszymi, strażnikami tradycyjnej wiedzy i członkami Cedar Project Partnership.
0, 6 i 12 miesięcy
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
Lista kontrolna objawów-90-R (SCL-90-R) to 90-punktowy spis objawów zgłaszanych przez samych siebie, który mierzy nasilenie dziewięciu wymiarów dystresu psychicznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta (od nie do w ogóle do skrajności). Wyniki SCL-90-R uczestników zostaną przekształcone w średni Globalny Wskaźnik Dotkliwości w zakresie od 0 do 1,5, zapewniając pojedynczą średnią miarę, która profiluje ogólny stopień dystresu psychicznego.
0, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-02718

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Interwencja Cedar Project mHealth

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj