Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cedar-projekti: m-terveyden vaikutus HIV:n ehkäisyyn laittomia huumeita käyttävien nuorten alkuperäiskansojen keskuudessa

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of British Columbia

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kulttuurisesti turvallisen kaksisuuntaisen tekstiviestien vaikutusta HIV-haavoittuvuuden vähentämiseen alkuperäiskansojen nuorten keskuudessa, jotka käyttävät laittomia huumeita yhteisöllisissä ympäristöissä.

Tutkimus sisältyy The Cedar Projectiin, joka on meneillään oleva kohorttitutkimus, jossa käsitellään HIV:n ja C-hepatiitti C:n haavoittuvuutta huumeita käyttävien nuorten alkuperäiskansojen keskuudessa Vancouverissa ja prinssi Georgessa, British Columbiassa, Kanadassa. Alkuperäiset yhteistyökumppanit ja tutkijat, jotka tunnetaan yhteisnimellä Cedar Project Partnership, hallitsevat koko tutkimusprosessia.

Kerrostettua Zelenin esisatunnaistettua suunnittelua käytetään satunnaisen valikoiman kohortin jäsenten tunnistamiseen, joille tarjotaan Cedar Projectin mHealth-interventio suostumuksella. Interventioosaston osallistujat saavat tukipaketin, joka sisältää matkapuhelin- ja pitkän matkan suunnitelman, viikoittaiset kaksisuuntaiset tekstiviestit WelTel-alustan kautta ja tukea Cedar Advocatesilta. Kohorttitutkimuspopulaatiosta vertailuryhmäksi valitut jatkavat tavallisessa Cedar Project -tutkimuksessa sen olemassa olevan tietoisen suostumuksen mukaisesti ilman, että heidän osallistumisensa koko tutkimukseen muutu.

Päätulos on HIV-alttiuspistemäärä, joka arvioidaan kuuden kuukauden ja yhden vuoden kuluttua. Toissijaisia ​​tuloksia ovat HIV-riski, sietokyky, huumeisiin liittyvien palvelujen saatavuus, psyykkinen ahdistus ja yhteys kulttuuriin kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua mitattuna. Ensisijainen analyysi on aikomus hoitaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Centre for Health Evaluation and Outcome Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä mukana Cedar Projectissa
  • täytti Cedar Project Baseline -kyselylomakkeen ja osallistui vähintään yhteen seurantakäyntiin vuodesta 2009 lähtien
  • ei ollut HIV-positiivinen
  • liittyi opiskelemaan Vancouveriin tai prinssi Georgeen
  • elossa Cedar Projectin mHealth-tutkimuksen alkaessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cedar Project MHealth -interventio
Cedar-projekti MHealth-interventio koostuu kulttuurisesti turvallisista tuista, mukaan lukien matkapuhelin ja pitkän matkan solusuunnitelma, viikoittainen kaksisuuntainen tekstiviestintä ja yhteisöpohjaisten Cedar-kannattajien tuki.
Käyttäytyminen: Cedar Project mHealth -interventio
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmästä otetaan näytteitä Cedar -hankkeesta, joka on meneillään oleva kohorttitutkimus nuorista alkuperäiskansoista, jotka käyttävät huumeita sen nykyisen tietoisen suostumuksen alla ilman muutoksia heidän osallistumiseensa yleiseen tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-alttiuspisteet
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
Aiemmat Cedar Project -tietojen analyysit ovat tunnistaneet useita HIV-infektioon liittyviä tekijöitä. Näitä käytetään HIV-riskin taipumuspistemäärän luomiseen. Tämän pistemäärän muutosta lähtötasosta käytetään määritettäessä toimenpiteen vaikutusta HIV-haavoittuvuuteen edellisen kuuden kuukauden aikana.
0, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-riski
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
Useita itse ilmoittamia binaarisia mittareita käytetään määrittämään intervention vaikutus HIV-riskiin edellisen kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien: äskettäinen injektiohuumeiden käyttö, korkea huumeiden käyttö, neulojen jakaminen ja seksityöhön osallistuminen.
0, 6 ja 12 kuukautta
Joustavuus
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
Resilienssi eli kyky selviytyä stressistä vastoinkäymisissä kuvataan Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -asteikolla. CD-RISC-asteikko mittaa kestävyyttä 25 kohteen kautta 5 pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
0, 6 ja 12 kuukautta
Pääsy huumeisiin liittyviin palveluihin
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
Huumeisiin liittyvien palvelujen, kuten opioidikorvaushoidon, neulanvaihdon, turvallisen injektiolaitoksen ja huumehoidon omaehtoisen saatavuuden edellisen kuuden kuukauden aikana, selvitetään Cedar Project -kyselylomakkeella. Interventio- ja kontrolliryhmissä verrataan niiden osallistujien osuuksia, jotka ilmoittavat pääsystä näihin palveluihin. Selvitämme myös, onko hoidettujen ja kontrolliryhmien välillä eroja niiden ihmisten osuudessa, jotka yrittivät lopettaa edellisen kuuden kuukauden aikana.
0, 6 ja 12 kuukautta
Yhteys kulttuuriin
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
Yhteyden alkuperäiskansojen kulttuuriin on oletettu olevan keskeinen suojatekijä huumeita käyttäville alkuperäiskansojen nuorille. Sitä arvioidaan käyttämällä kahta kaksijakoista muuttujaa, jotka mittaavat kulttuurista aktiivisuutta edellisen kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien: (1) Itseraportoitu osallistuminen perinteisiin seremonioihin (mukaan lukien: lyönti, juhla, paasto, polttoseremonia, pesuseremonia, nimeämisseremonia, suuri /savutalo, kulkuoikeudet, tahrat, tanssit tai mikä tahansa muu perinteinen alkuperäiskansojen seremonia); (2) elävät usein perinteisen kulttuurin mukaan (ei koskaan/harvoin vs. usein/aina). Nämä muuttujat määrittelivät Earl Henderson (Cree-Métis) ja Violet Bozoki (Lheidli T'enneh Nation), jotka ovat alkuperäiskansojen vanhimmat, perinteisen tiedon säilyttäjiä ja Cedar Project Partnershipin jäseniä.
0, 6 ja 12 kuukautta
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
Oireiden tarkistuslista-90-R (SCL-90-R) on 90-kohdan itseraportoitu oireluettelo, joka mittaa psykologisen ahdistuksen yhdeksän ulottuvuuden vakavuutta viimeisen kolmen kuukauden aikana viiden pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan äärimmäisen). Osallistujien SCL-90-R-pisteet muunnetaan keskimääräiseksi maailmanlaajuiseksi vakavuusindeksiksi, joka vaihtelee välillä 0-1,5, mikä tarjoaa yhden keskimääräisen mittarin, joka kuvaa psykologisen ahdistuksen yleistä astetta.
0, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-02718

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Cedar Project mHealth -interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa