Két és háromdimenziós kontraszt-fokozott ultrahang a vesesejtes karcinóma kiújulásának szűrésére a krioablációt követően

A vizsgálati beiratkozásra jogosult alanyokat a Thomas Jefferson University Urology Group azonosítja a betegek populációjától az aktív felügyelet alatt egy korábban krioablált RCC megismétlődése érdekében. Egy kutatási koordinátor elmagyarázza a vizsgálatot a betegnek. A betegnek időt kap a vizsgálat kockázatainak és előnyeinek mérlegelésére, és kérdéseket tegyen fel a részvételről. A koordinátor felülvizsgálja a beteggel járó hozzájárulási űrlapot, majd a betegnek megkapja a felülvizsgálható űrlapot. A beteg, a koordinátor és a vizsgálati kutató mind aláírja a hozzájárulási űrlapot. A beteg megkapja az aláírt hozzájárulási űrlap másolatát nyilvántartásaikhoz.

A szűrési értékeléseket a CEUS képalkotás előtt végezzük. A kísérleti résztvevőknek a beillesztési kritériumok jelenléte és a kizárási kritériumok hiánya lesz, amelyet kórtörténet biztosítása útján igazolnak. A teljes demográfiai profilt, az ismert gyógyszer -allergiákat vagy intoleranciákat, valamint az alany orvosi/műtéti történetének áttekintését rögzítik. Ha a téma gyermekkori életkorú nő, akkor vizelet -terhességi tesztet fog végezni (amelynek eredményeit az alany rendelkezésére bocsátja a tanulmány megkezdése előtt).

Az összes kontraszt injekciót egy igazgatósági tanúsítvánnyal rendelkező orvos felügyeli. Az újraélesztési felszerelések és a képzett személyzet azonnali közelségben lesz a beteghez minden CEUS vizsgán. Az ultrahangvizsgálatokat egy képesített szonográfus végzi. Az ultrahangvizsgálatokra a beteg 8, 12, 18, 24 vagy 36 hónapos CT/MRI nyomon követése előtti reggelre kerül sor (klinikai ellátásuk részeként tervezett) vagy a Jefferson Urológiai Klinikáján folytatott konzultációjuk során (azoknak a betegeknek, akiknek a képalkotás a Jeffersonon kívül). A vizsgálathoz szükséges eljárásokat és berendezéseket a tipikus klinikai eljárásokkal összhangban kell alkalmazni. Az összes vizsgálati eljárást a jó klinikai gyakorlatnak megfelelően hajtják végre. Az ultrahangvizsgálathoz a beteget felkérik, hogy feküdjön fekvő helyzetben, és a katétert felületes vénába (lehetőleg antekubitális vénába) helyezik el. Az akusztikus kapcsoló gélt alkalmazzák az érdeklődésre számot tartó területre. A legkorszerűbb ultrahang -szkenner 2D és 3D görbületű szondákkal fog használni.

A daganat azonosítására és a lézió méretének, alakjának és orientációjának kiértékelésére egy kiindulási ultrahang szürkeárnyalatos vizsgálatot fogunk használni a tumor azonosítására és a következő kritériumok értékelésére; Echogenitás a környező szövetekhez képest. A lézió standard teljesítményű Doppler -jét szintén elvégezzük. Ha lehetséges, az előző MR/CT adatokat feltöltik a szkennerre annak érdekében, hogy a képfúziót az ultrahangvizsgálathoz a képalkotás során végezzék el. A színjelek eloszlását és a daganat általános színkorongját úgy értékeljük, hogy összehasonlítják a mintázat és a színmennyiség a normál környező szövetet. A kiindulási szkennelést követően a betegek 1 ml intravénás Optison injekciót kapnak (GE Healthcare, Princeton, NJ) perifériás vénában, majd vese tömeges képalkotást követnek a 2D CHI -ben (egy nemlineáris kontraszt képalkotó csomag). Tíz perccel a 2D CEU -vizsgálat után a betegek kapnak egy második bolus -injekciót az Optison -ból, majd a 3D Chi -t (görbe vonalú 3D tömböt használva). Az összes kontraszt injekciót egy igazgatósági tanúsítvánnyal rendelkező orvos felügyeli. Az újraélesztési berendezések és a képzett személyzet azonnali közelséggel jár a beteghez minden kontrasztjavított ultrahangvizsgálat során. A vizsgák digitális klipeit legalább két percig rögzítik a kontrasztanyag-be- és mosási fázisokon keresztül, és későbbi felhasználás céljából tárolják. A témát ezután 30 percig ellenőrzik a mellékhatásokra. Ha a beteg folytatni akarja a vizsgálatban való részvételt, akkor a jövőbeni klinikailag tervezett nyomon követési vizsgák során jogosultak lesznek a CEUS vizsgákra, mindaddig, amíg ezek a tanulmány időkeretein belül zajlanak.

A betegeket a kontraszt beadás utáni és 30 perccel az AES -re figyeljük. Az összes többi eljárást az ápolási színvonal szerint hajtják végre. Nincs szükség további beteg -monitorozásra, mivel az optison mellékhatásai akut jellegűek, és nem jelentettek vese -toxicitást.