Ecografia a due e tridimensionali potenziate dal contrasto per lo screening della recidiva del carcinoma a cellule renali a seguito di criolablazione

I soggetti idonei per l'iscrizione al processo saranno identificati dal gruppo Urologia della Thomas Jefferson University dalla loro popolazione di pazienti di soggetti sotto sorveglianza attiva per la ricorrenza di un RCC precedentemente crioablato. Un coordinatore della ricerca spiegherà lo studio al paziente. Al paziente avrà il tempo di considerare i rischi e i benefici dello studio e porre domande sulla partecipazione. Il coordinatore esaminerà il modulo di consenso con il paziente e quindi al paziente verrà assegnato il modulo da rivedere. Il paziente, il coordinatore e un investigatore dello studio firmeranno tutti il ​​modulo di consenso. Al paziente verrà data una copia del modulo di consenso firmato per i loro record.

Le valutazioni di screening verranno eseguite prima dell'imaging CEUS. I partecipanti al processo avranno la presenza di criteri di inclusione e l'assenza di criteri di esclusione verificati fornendo una storia medica. Verranno registrati un profilo demografico completo, allergie o intolleranze di droga conosciute e una revisione della storia medica/chirurgica del soggetto. Se il soggetto è una donna in età fertile, avrà un test di gravidanza delle urine (i cui risultati saranno messi a disposizione dell'argomento prima dell'inizio dello studio).

Tutte le iniezioni di contrasto saranno supervisionate da un medico certificato. Le attrezzature per la rianimazione e il personale addestrato saranno immediatamente vicine al paziente durante ogni esame CEUS. Gli esami ecografici saranno eseguiti da un ecografo qualificato. Gli esami ad ultrasuoni avranno luogo la mattina prima del follow -up CT/MRI di 8, 12, 24 o 36 mesi del paziente (previsto come parte della loro cure cliniche) o durante la loro consultazione nella clinica di urologia di Jefferson (per i pazienti che hanno imaging si sono esibiti al di fuori di Jefferson). Le procedure e le attrezzature per questo studio verranno utilizzate in conformità con le procedure cliniche tipiche. Tutte le procedure di prova saranno condotte in conformità con una buona pratica clinica. Per l'esame degli ultrasuoni, al paziente verrà chiesto di trovarsi nella posizione supina e un catetere verrà posto in una vena superficiale (preferibilmente una vena antecubitale). Il gel di accoppiamento acustico verrà applicato all'area di interesse. Verrà utilizzato uno scanner ad ultrasuoni all'avanguardia con sonde curvilinei 2D e 3D.

Verrà utilizzata una scansione in scala di grigi ad ultrasuoni basali per identificare il tumore e per valutare i seguenti criteri: dimensione, forma e orientamento della lesione; Ecogenicità rispetto al tessuto circostante. Verrà inoltre eseguito Doppler di potenza standard della lesione. Quando possibile, i dati MR/CT precedenti verranno caricati sullo scanner per eseguire la fusione delle immagini per una guida ecografica durante l'imaging. La distribuzione dei segnali di colore e il contenuto di colore complessivo del tumore saranno valutati confrontando il motivo e la quantità di colore con il normale tessuto circostante. Dopo la scansione di base, i pazienti riceveranno un'iniezione endovenosa da 1 ml di Optison (GE Healthcare, Princeton, NJ) in una vena periferica seguita da imaging di massa renale in CHI 2D (un pacchetto di imaging a contrasto non lineare). Dieci minuti dopo l'esame CEUS 2D, i pazienti riceveranno una seconda iniezione di bolo di Optison seguita da CHI 3D (usando un array 3D curvilineo). Tutte le iniezioni di contrasto saranno supervisionate da un medico certificato. Le attrezzature per la rianimazione e il personale addestrato saranno immediate immediate al paziente durante ogni esame ecografico potenziato dal contrasto. Le clip digitali degli esami saranno registrate attraverso le fasi di lavaggio e lavaggio dell'agente di contrasto per almeno due minuti e conservate per un uso successivo. Il soggetto verrà quindi monitorato per reazioni avverse per 30 minuti. Se il paziente desidera continuare a partecipare allo studio, avrà diritto agli esami CEUS durante i loro futuri esami di follow -up clinicamente programmati fintanto che si svolgono entro il periodo di studio.

I pazienti saranno monitorati per eventi avversi durante e 30 minuti dopo la somministrazione del contrasto. Tutte le altre procedure verranno eseguite secondo lo standard di cura. Non sono richiesti ulteriori monitoraggio del paziente poiché gli effetti collaterali di Optison sono di natura acuta e non è stata riportata alcuna tossicità renale.