Ultradźwięki na wzmocnione kontrastem dwa i trójwymiarowe do badania przesiewowego nawrotu raka nerkowego po krioablacji

Pacjenci kwalifikujący się do rejestracji badań zostaną zidentyfikowane przez Thomas Jefferson University Urology Group z populacji pacjentów podmiotowych pod aktywnym nadzorem pod względem nawrotu wcześniej krioablowanego RCC. Koordynator badań wyjaśni pacjentowi badanie. Pacjent otrzyma czas na rozważenie ryzyka i korzyści z badania oraz zadawanie pytań dotyczących uczestnictwa. Koordynator dokona przeglądu formularza zgody z pacjentem, a następnie pacjent otrzyma formularz do przeglądu. Pacjent, koordynator i badacz badań podpiszą formularz zgody. Pacjent otrzyma kopię formularza podpisanego zgody dla swoich zapisów.

Oceny badań przesiewowych zostaną przeprowadzone przed obrazowaniem CEU. Uczestnicy próby będą obecni kryteria włączenia i brak kryteriów wykluczenia zweryfikowanych przez zapewnienie historii medycznej. Pełny profil demograficzny, znane alergie na leki lub nietolerancje oraz przegląd historii medycznej/chirurgicznej podmiotu. Jeśli tematem jest kobieta w wieku rozrodczym, będzie miała test ciążowy moczu (którego wyniki zostaną udostępnione osobom przed rozpoczęciem badania).

Wszystkie zastrzyki kontrastowe będą nadzorowane przez lekarza certyfikowanego przez zarząd. Sprzęt do resuscytacji i przeszkolony personel będą bezpośrednio od pacjenta podczas każdego egzaminu CEU. Egzaminy ultradźwiękowe zostaną przeprowadzone przez wykwalifikowanego sonografa. Egzaminy ultradźwiękowe odbędą się rano przed kontynuacją obserwacji CT/MRI z MRI pacjenta 8, 12, 18 lub 36 miesięcy (zaplanowanego w ramach opieki klinicznej) lub podczas konsultacji w klinice urologii Jeffersona (dla pacjentów z obrazowaniem wykonywanym poza Jeffersonem). Procedury i sprzęt do tego badania będą stosowane zgodnie z typowymi procedurami klinicznymi. Wszystkie procedury badania zostaną przeprowadzone zgodnie z dobrą praktyką kliniczną. W przypadku badania ultradźwiękowego pacjent zostanie poproszony o leżenie w pozycji leżącej na plecach, a cewnik zostanie umieszczony w powierzchniowej żyłach (najlepiej żyłą przedorembitalną). Żel z sprzężeniem akustycznym zostanie zastosowany do obszaru zainteresowania. Zostanie użyty najnowocześniejszy skaner ultrasonograficzny z sondami krzywoliniowymi 2D i 3D.

Wyjściowy skan w skali szarości ultradźwiękowej zostanie wykorzystany do identyfikacji guza i oceny następujących kryteriów: wielkość, kształt i orientacja zmiany; Echogeniczność w porównaniu z otaczającą tkanką. Zostanie również wykonany standardowy doppler mocy zmiany. Jeśli to możliwe, poprzednie dane MR/CT zostaną przesłane do skanera w celu wykonania fuzji obrazu w celu wytyczności ultradźwięków podczas obrazowania. Rozkład sygnałów kolorów i ogólna zawartość koloru guza zostaną ocenione przez porównanie wzoru i ilości koloru z normalną otaczającą tkanką. Po skanowaniu wyjściowym pacjenci otrzymają 1 ml dożylne wstrzyknięcie Optison (GE Healthcare, Princeton, NJ) w żyłach obwodowych, a następnie obrazowaniu masy nerkowej w 2D ChI (nieliniowy pakiet obrazowania kontrastowego). Dziesięć minut po badaniu 2D CEU pacjenci otrzymają drugie wstrzyknięcie optison z bolusa, a następnie 3D ChI (przy użyciu krzywoliniowej tablicy 3D). Wszystkie zastrzyki kontrastowe będą nadzorowane przez lekarza certyfikowanego przez zarząd. Sprzęt do resuscytacji i przeszkolony personel będą natychmiastowe od pacjenta podczas każdego egzaminu ultradźwiękowego wzmocnionego kontrastem. Cyfrowe klipy egzaminów będą rejestrowane w fazach mycia środka kontrastowego przez co najmniej dwie minuty i przechowywane do późniejszego użycia. Pacjent będzie następnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych przez 30 minut. Jeśli pacjent chce nadal uczestniczyć w badaniu, będzie kwalifikował się do egzaminów CEU podczas przyszłych klinicznie zaplanowanych egzaminów kontrolnych, o ile odbywają się one w ramach czasu badania.

Pacjenci będą monitorowani pod kątem AES w trakcie i 30 minut po podaniu kontrastu. Wszystkie inne procedury zostaną wykonane zgodnie ze standardem opieki. Nie wymaga dalszego monitorowania pacjenta, ponieważ skutki uboczne Optison mają charakter ostrego i nie odnotowano toksyczności nerek.