Twee en driedimensionaal contrastversterkte echografie voor screening van recidief van niercelcarcinoom na cryoablatie

In aanmerking komende proefpersonen worden door de Thomas Jefferson University Urology Group van hun patiëntenpopulatie van proefpersonen geïdentificeerd onder actief toezicht op herhaling van een eerder cryoablated RCC. Een onderzoekscoördinator zal de studie aan de patiënt uitleggen. De patiënt krijgt de tijd om de risico's en voordelen van het onderzoek te overwegen en vragen te stellen over participatie. De coördinator zal het toestemmingsformulier met de patiënt bekijken en vervolgens krijgt de patiënt het formulier om te beoordelen. De patiënt, coördinator en een onderzoeksonderzoeker zullen allemaal het toestemmingsformulier ondertekenen. De patiënt krijgt een kopie van het ondertekende toestemmingsformulier voor zijn gegevens.

Screeningbeoordelingen worden uitgevoerd voorafgaand aan CEUS -beeldvorming. Proefdeelnemers zullen de aanwezigheid hebben van inclusiecriteria en afwezigheid van uitsluitingscriteria die zijn geverifieerd door een medische geschiedenis te verstrekken. Een volledig demografisch profiel, bekende medicijnallergieën of intoleranties, en een overzicht van de medische/chirurgische geschiedenis van het onderwerp zal worden vastgelegd. Als het onderwerp een vrouw van de vruchtbare leeftijd is, zal ze een urine -zwangerschapstest hebben (waarvan de resultaten beschikbaar worden gesteld aan het onderwerp voorafgaand aan de start van de studie).

Alle contrastinjecties worden onder toezicht gehouden door een door de raad gecertificeerde arts. Reanimatieapparatuur en getraind personeel zijn tijdens elk CEUS -examen onmiddellijk in de nabijheid van de patiënt. De echografie -onderzoeken zullen worden uitgevoerd door een gekwalificeerde sonograaf. Echografie -examens zullen plaatsvinden de ochtend voorafgaand aan de 8, 12, 18, 24 of 36 maanden CT/MRI van de patiënt van de patiënt (gepland als onderdeel van hun klinische zorg) of tijdens hun overleg in Jefferson's Urology Clinic (voor patiënten die beeldvorming hebben uitgevoerd buiten Jefferson). Procedures en apparatuur voor deze proef worden gebruikt in overeenstemming met typische klinische procedures. Alle proefprocedures zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met een goede klinische praktijk. Voor het echografie zal de patiënt worden gevraagd om in de rugligging te liggen en een katheter zal in een oppervlakkige ader worden geplaatst (bij voorkeur een antecubitale ader). Akoestische koppelingsgel zal worden toegepast op het interessegebied. Een ultramoderne echografie -scanner met 2D- en 3D -kromlijnige sondes zal worden gebruikt.

Een baseline ultrasone grijswaardenscan zal worden gebruikt om de tumor te identificeren en om de volgende criteria te evalueren: grootte, vorm en oriëntatie van de laesie; Echogeniciteit vergeleken met omliggende weefsel. Standaard vermogensdoppler van de laesie zal ook worden uitgevoerd. Indien mogelijk worden eerdere MR/CT -gegevens op de scanner geüpload om beeldfusie uit te voeren voor ultrasone begeleiding tijdens de beeldvorming. De verdeling van kleurensignalen en het algehele kleurgehalte van de tumor wordt geëvalueerd door het patroon en de hoeveelheid kleur te vergelijken met het normale omliggende weefsel. Na het scannen van de basislijn ontvangen patiënten een intraveneuze injectie van 1 ml van Optison (GE Healthcare, Princeton, NJ) in een perifere ader gevolgd door niermassa -beeldvorming in 2D CHI (een niet -lineair contrastbeeldingspakket). Tien minuten na het 2D CEUS -examen ontvangen patiënten een tweede bolusinjectie van Optison gevolgd door 3D CHI (met behulp van een kromlijnige 3D -array). Alle contrastinjecties worden onder toezicht gehouden door een door de raad gecertificeerde arts. Reanimatieapparatuur en getraind personeel zullen onmiddellijk de nabijheid van de patiënt zijn tijdens elk contrastversterkte echografie-examen. Digitale clips van de examens worden minstens twee minuten opgenomen via de contrastagentwassing- en wash-outfasen en opgeslagen voor later gebruik. Het onderwerp zal dan 30 minuten worden gecontroleerd op bijwerkingen. Als de patiënt wil blijven deelnemen aan het onderzoek, komen ze in aanmerking voor CEUS -examens tijdens hun toekomstige klinisch geplande follow -up examens zolang deze plaatsvinden binnen het onderzoekstijd.

Patiënten worden gedurende en 30 minuten na de toediening van het contrast gevolgd op AES. Alle andere procedures worden uitgevoerd volgens de standaard van zorg. Er is geen verdere monitoring van de patiënt vereist, omdat bijwerkingen van Optison acuut van aard zijn en er geen niertoxiciteit is gemeld.