凍結アブレーション後の腎細胞癌再発のスクリーニングのための2次元および3次元造影式超音波

試験登録の対象となる被験者は、以前に凍結したRCCの再発のために積極的な監視下で患者の被験者の患者集団からトーマスジェファーソン大学泌尿器科グループによって特定されます。 研究コーディネーターが患者に研究を説明します。 患者には、研究のリスクと利点を考慮し、参加について質問する時間が与えられます。 コーディネーターは患者と同意書を確認し、患者にレビューするフォームが与えられます。 患者、コーディネーター、および研究調査員がすべて同意書に署名します。 患者には、記録の署名された同意書のコピーが与えられます。

スクリーニング評価は、CEUSイメージングの前に実行されます。 試験参加者は、包含基準の存在と、病歴を提供することによって検証された除外基準の存在を持ちます。 完全な人口統計プロファイル、既知の薬物アレルギーまたは不耐性、および被験者の医療/外科的履歴のレビューが記録されます。 被験者が出産年齢の女性である場合、彼女は尿妊娠検査を受けます（その結果は、研究開始前に被験者に利用可能になります）。

すべてのコントラスト注入は、理事会認定医師によって監督されます。 蘇生機器と訓練を受けた人員は、各CEUS試験中に患者にすぐに近接します。 超音波検査は、資格のある超音波検査人によって行われます。 超音波検査は、患者の8、12、18、24、または36か月のCT/MRIフォローアップ（臨床ケアの一環として予定）の前の朝、またはジェファーソンの泌尿器科クリニックでの相談中（ジェファーソン以外で行われた患者の場合）に行われます。 この試験の手順と機器は、典型的な臨床処置に従って使用されます。 すべての試験手順は、良好な臨床診療に従って実施されます。 超音波検査のために、患者は仰pine位の位置に横たわるように求められ、カテーテルは表在静脈（できれば前カビタル静脈）に置かれます。 音響カップリングゲルは、関心のある領域に適用されます。 2Dおよび3D曲線プローブを備えた最先端の超音波スキャナーが使用されます。

ベースライン超音波グレースケールスキャンを使用して、腫瘍を識別し、次の基準を評価します。病変のサイズ、形状、方向。周囲の組織と比較したエコー源性。 病変の標準電力ドップラーも実行されます。 可能であれば、イメージング中の超音波ガイダンスのために画像融合を実行するために、以前のMR/CTデータがスキャナーにアップロードされます。 色信号の分布と腫瘍の全体的な色含有量は、色のパターンと量を通常の周囲の組織と比較することにより評価されます。 ベースラインスキャンの後、患者は末梢静脈でオプティソン（GEヘルスケア、プリンストン、プリンストン）の1 mLの静脈内注射を受け、2D CHI（非線形コントラストイメージングパッケージ）で腎質量イメージングが行われます。 2D CEUS試験の10分後、患者はオプティソンの2回目のボーラス注射を受け、それに続いて3D CHI（曲線3Dアレイを使用）を受けます。 すべてのコントラスト注入は、理事会認定医師によって監督されます。 蘇生機器と訓練を受けた人員は、各コントラスト強化超音波検査中に患者に即座に近接します。 試験のデジタルクリップは、コントラスト剤のウォッシュインおよびウォッシュアウトフェーズを通じて少なくとも2分間記録され、後で使用するために保存されます。 被験者は、30分間の副作用について監視されます。 患者が研究への参加を続けたい場合、これらが研究の時間枠内で行われる限り、将来の臨床的にスケジュールされたフォローアップ試験中にCEUS試験の資格があります。

患者は、コントラスト投与後30分後にAEについて監視されます。 他のすべての手順は、標準的なケアに従って実行されます。 オプティソンの副作用は本質的に急性であり、腎毒性は報告されていないため、それ以上の患者の監視は必要ありません。