Échographie à deux et trois dimensions améliorée par contraste pour le dépistage de la récidive du carcinome à cellules rénales après la cryoablation

Les sujets éligibles à l'inscription des essais seront identifiés par le groupe d'urologie de l'Université Thomas Jefferson de leur population de sujets de patient sous surveillance active pour la récidive d'un RCC précédemment cryoablé. Un coordinateur de la recherche expliquera l'étude au patient. Le patient aura le temps de considérer les risques et les avantages de l'étude et de poser des questions sur la participation. Le coordinateur examinera le formulaire de consentement avec le patient, puis le patient recevra le formulaire à examiner. Le patient, le coordinateur et un chercheur de l'étude signeront tous le formulaire de consentement. Le patient recevra une copie du formulaire de consentement signé pour ses dossiers.

Des évaluations de dépistage seront effectuées avant l'imagerie CEUS. Les participants au procès auront la présence de critères d'inclusion et l'absence de critères d'exclusion vérifiés en fournissant des antécédents médicaux. Un profil démographique complet, des allergies ou des intolérances connues des médicaments, et un examen des antécédents médicaux / chirurgicaux du sujet seront enregistrés. Si le sujet est une femme en âge de procréer, elle passera un test de grossesse urinaire (dont les résultats seront mis à la disposition du sujet avant l'initiation de l'étude).

Toutes les injections de contraste seront supervisées par un médecin certifié du conseil d'administration. L'équipement de réanimation et le personnel qualifié seront immédiats à proximité du patient lors de chaque examen CEUS. Les examens échographiques seront effectués par un échographiste qualifié. Les examens échographiques auront lieu le matin avant le suivi CT / IRM du patient (prévu dans le cadre de leurs soins cliniques) ou pendant leur consultation dans la clinique d'urologie de Jefferson (pour les patients qui ont une imagerie effectuée en dehors de Jefferson). Les procédures et l'équipement de cet essai seront utilisés conformément aux procédures cliniques typiques. Toutes les procédures d'essai seront menées conformément à une bonne pratique clinique. Pour l'examen échographique, le patient sera invité à se situer en position couchée et un cathéter sera placé dans une veine superficielle (de préférence une veine antécubitale). Le gel de couplage acoustique sera appliqué à la zone d'intérêt. Un scanner à ultrasons de pointe avec des sondes curvilignes 2D et 3D sera utilisé.

Un balayage de gris à échographie de base sera utilisé pour identifier la tumeur et évaluer les critères suivants: taille, forme et orientation de la lésion; Échogénicité par rapport aux tissus environnants. Le doppler de puissance standard de la lésion sera également effectué. Lorsque cela est possible, les données MR / CT précédentes seront téléchargées sur le scanner afin d'effectuer une fusion d'image pour les conseils à l'échographie pendant l'imagerie. La distribution des signaux de couleur et la teneur en couleur globale de la tumeur seront évaluées en comparant le motif et la quantité de couleur aux tissus environnants normaux. Après le balayage de référence, les patients recevront une injection intraveineuse de 1 ml d'optimisation (GE Healthcare, Princeton, NJ) dans une veine périphérique suivie d'une imagerie de masse rénale dans le CHI 2D (un ensemble d'imagerie de contraste non linéaire). Dix minutes après l'examen 2D CEUS, les patients recevront une deuxième injection de bolus d'optimisation suivie d'un ICH 3D (en utilisant un réseau 3D curviligne). Toutes les injections de contraste seront supervisées par un médecin certifié du conseil d'administration. L'équipement de réanimation et le personnel formé seront immédiats à proximité du patient lors de chaque examen échographique amélioré par contraste. Les clips numériques des examens seront enregistrés via les phases de lavage et de lavage de l'agent de contraste pendant au moins deux minutes et stockées pour une utilisation ultérieure. Le sujet sera ensuite surveillé pour les effets indésirables pendant 30 minutes. Si le patient souhaite continuer à participer à l'étude, il sera éligible aux examens CEUS lors de ses futurs examens de suivi cliniquement prévus tant que ceux-ci auront lieu dans le délai d'étude.

Les patients seront surveillés pendant et 30 minutes après l'administration de contraste. Toutes les autres procédures seront effectuées en fonction de la norme de soins. Aucune autre surveillance des patients n'est requise car les effets secondaires de l'option sont de nature aiguë et aucune toxicité rénale n'a été signalée.