Kaksi ja kolmiulotteinen kontrastiparannettu ultraääni munuaissolukarsinooman toistumisen seulomiseksi kryoablaation jälkeen

Kokeisiin ilmoittautumiseen oikeutetut henkilöt tunnistavat Thomas Jeffersonin yliopiston urologiaryhmän potilaspopulaatiostaan ​​aktiivisen valvonnan alaisena aiemmin kryoabroidun RCC: n toistumiseksi. Tutkimuskoordinaattori selittää tutkimuksen potilaalle. Potilaalle annetaan aikaa harkita tutkimuksen riskejä ja etuja ja kysyä osallistumista koskevia kysymyksiä. Koordinaattori tarkistaa suostumuslomakkeen potilaan kanssa ja sitten potilaalle annetaan lomake tarkistettavaksi. Potilas, koordinaattori ja tutkimustutkija allekirjoittavat kaikki suostumuslomakkeen. Potilaalle annetaan kopio allekirjoitetusta suostumuslomakkeesta heidän tietueisiinsa.

Seulontaarvioinnit suoritetaan ennen CEUS -kuvantamista. Kokeen osallistujilla on osallistamiskriteerit ja poissulkemiskriteerien puuttuminen varmennettuna tarjoamalla sairaushistoria. Tallennetaan täydellinen väestöprofiili, tunnettuja lääkeallergioita tai intoleransseja ja katsaus kohteen lääketieteelliseen/kirurgiseen historiaan. Jos kohde on hedelmällisen ikäisen naisen, hänellä on virtsan raskaustesti (jonka tulokset annetaan kohteen saataville ennen tutkimuksen aloittamista).

Kaikkia kontrastiinjektioita valvoo hallituksen sertifioitu lääkäri. Elvytyslaitteet ja koulutettu henkilöstö ovat välittömässä läheisyydessä potilaan kanssa jokaisen CEUS -tutkimuksen aikana. Ultraäänitutkimukset suorittaa pätevä sonografi. Ultraäänikokeet tehdään aamulla ennen potilaan 8, 12, 24, 24 tai 36 kuukauden CT/MRI -seurantaa (suunniteltu osana heidän kliinistä hoitoa) tai heidän kuulemisensa aikana Jeffersonin urologian klinikalla (potilaille, jotka ovat kuvantamisen yhteydessä Jeffersonin ulkopuolella). Tämän tutkimuksen toimenpiteitä ja laitteita käytetään tyypillisten kliinisten toimenpiteiden mukaisesti. Kaikki tutkimusmenettelyt suoritetaan hyvän kliinisen käytännön mukaisesti. Ultraäänitutkimusta varten potilasta pyydetään makaamaan makuulla ja katetri asetetaan pinnalliseen laskimoon (mieluiten antubitaalisuonia). Akustista kytkentägeeliä sovelletaan kiinnostavalle alueelle. Käytetään huippuluokan ultraäänikanneria, joissa on 2D- ja 3D -kaarevia koettimia.

Kasvaimen tunnistamiseen ja seuraavien kriteerien arvioimiseen käytetään ultraääniharmea -skannausta: leesion koko, muoto ja suunta; Echogeenisuus verrattuna ympäröivään kudokseen. Myös vaurion vakiovoima Doppler suoritetaan. Kun mahdollista, aiemmat MR/CT -tiedot ladataan skanneriin kuvan fuusion suorittamiseksi ultraääniohjeiden saamiseksi kuvantamisen aikana. Värisignaalien jakautuminen ja kasvaimen kokonaisväripitoisuus arvioidaan vertaamalla värin kuviota ja määrää normaaliin ympäröivään kudokseen. Perustason skannauksen jälkeen potilaat saavat 1 ml: n laskimonsisäisen injektion Optison (GE Healthcare, Princeton, NJ) perifeerisessä laskimoissa, jota seuraa munuaisten massan kuvantaminen 2D CHI: ssä (epälineaarinen kontrastikuvauspaketti). Kymmenen minuutin kuluttua 2D CEUS -tutkimuksesta potilaat saavat toisen bolus -injektion OpTisonia, jota seuraa 3D CHI (käyttämällä kaareva 3D -taulukko). Kaikkia kontrastiinjektioita valvoo hallituksen sertifioitu lääkäri. Elvyttämislaitteet ja koulutettu henkilöstö ovat välitöntä läheisyyttä potilaalle jokaisen kontrastiparannuksen ultraäänikokeen aikana. Kokeiden digitaaliset leikkeet tallennetaan kontrastiagentin pesu- ja pesuvaiheen kautta vähintään kahden minuutin ajan ja tallennetaan myöhempää käyttöä varten. Kohdetta seurataan sitten haittavaikutusten suhteen 30 minuutin ajan. Jos potilas haluaa jatkaa osallistumistaan ​​tutkimukseen, he voivat saada CEUS -tutkimuksia tulevien kliinisesti suunniteltujen seurantakokeidensa aikana niin kauan kuin nämä tapahtuvat tutkimuksen aikataulussa.

Potilaita seurataan AES: n ajan ja 30 minuutin kuluttua kontrastin antamisesta. Kaikki muut menettelyt suoritetaan hoidon standardin mukaisesti. Potilaiden seurantaa ei tarvita, koska Opterin sivuvaikutukset ovat luonteeltaan akuutteja, eikä munuaistoksisuutta ole ilmoitettu.