Ultrassom de dois e tridimensionais com contraste para a triagem de recorrência do carcinoma de células renais após a crioablação

Os indivíduos elegíveis para matrículas no estudo serão identificados pelo grupo de urologia da Universidade Thomas Jefferson a partir de sua população de pacientes com vigilância ativa para a recorrência de um RCC anteriormente criobrado. Um coordenador de pesquisa explicará o estudo ao paciente. O paciente terá tempo para considerar os riscos e benefícios do estudo e fazer perguntas sobre a participação. O coordenador revisará o formulário de consentimento com o paciente e, em seguida, o paciente receberá o formulário para revisar. O paciente, o coordenador e um investigador do estudo assinarão o formulário de consentimento. O paciente receberá uma cópia do formulário de consentimento assinado para seus registros.

As avaliações de triagem serão realizadas antes da imagem CEUS. Os participantes do julgamento terão a presença de critérios de inclusão e ausência de critérios de exclusão verificados ao fornecer um histórico médico. Um perfil demográfico completo, alergias ou intolerâncias conhecidas de medicamentos e uma revisão da história médica/cirúrgica do sujeito serão registradas. Se o sujeito for uma mulher em idade fértil, ela fará um teste de gravidez na urina (cujos resultados serão disponibilizados ao assunto antes do início do estudo).

Todas as injeções de contraste serão supervisionadas por um médico certificado pelo conselho. Equipamentos de ressuscitação e pessoal treinado estarão proximidades imediatas ao paciente durante cada exame CEUS. Os exames de ultrassom serão realizados por um ultrassonografista qualificado. Os exames de ultrassom ocorrerão na manhã anterior aos 8, 12, 18, 24 ou 36 meses de ressonância magnética do paciente (agendados como parte de seus cuidados clínicos) ou durante sua consulta na clínica de urologia de Jefferson (para pacientes que têm imagens realizadas fora de Jefferson). Os procedimentos e equipamentos para este estudo serão usados ​​de acordo com os procedimentos clínicos típicos. Todos os procedimentos de ensaios serão conduzidos de acordo com a boa prática clínica. Para o exame de ultrassom, o paciente será solicitado a ficar na posição supina e um cateter será colocado em uma veia superficial (de preferência uma veia antecubital). O gel de acoplamento acústico será aplicado à área de interesse. Será usado um scanner de ultrassom de última geração com sondas curvilíneas 2D e 3D.

Uma varredura de escala de cinza de ultrassom basal será usada para identificar o tumor e avaliar os seguintes critérios: tamanho, forma e orientação da lesão; Ecogenicidade em comparação com o tecido circundante. O Doppler padrão da lesão também será realizado. Quando possível, os dados anteriores de MR/CT serão carregados no scanner para realizar a fusão de imagens para orientação por ultrassom durante a imagem. A distribuição dos sinais de cores e o conteúdo geral de cores do tumor serão avaliados comparando o padrão e a quantidade de cor com o tecido circundante normal. Após a varredura da linha de base, os pacientes receberão uma injeção intravenosa de 1 ml de Optison (GE Healthcare, Princeton, NJ) em uma veia periférica seguida de imagens de massa renal em 2D Chi (um pacote de imagem de contraste não linear). Dez minutos após o exame 2D CEUS, os pacientes receberão uma segunda injeção de Bolus de Optison seguida por CHI 3D (usando uma matriz 3D curvilínea). Todas as injeções de contraste serão supervisionadas por um médico certificado pelo conselho. Equipamentos de ressuscitação e pessoal treinado serão proximidades imediatas do paciente durante cada exame de ultrassom aprimorado por contraste. Os clipes digitais dos exames serão registrados através das fases de lavagem e lavagem do agente de contraste por pelo menos dois minutos e armazenadas para uso posterior. O sujeito será monitorado para reações adversas por 30 minutos. Se o paciente desejar continuar participando do estudo, ele será elegível para os exames CEUS durante seus futuros exames de acompanhamento clinicamente programado, desde que ocorram no prazo do estudo.

Os pacientes serão monitorados para EAs durante e 30 minutos após a administração de contraste. Todos os outros procedimentos serão realizados de acordo com o padrão de atendimento. Nenhum monitoramento adicional de pacientes é necessário, pois os efeitos colaterais da Optison são de natureza aguda e nenhuma toxicidade renal foi relatada.