Ультразвуковое исследование с двумя и трехмерными контрастами для скрининга рецидива почечного рака после криоабляции

Субъекты, имеющие право на участие в судебном разбирательстве, будут выявлены Урологической группой Университета Томаса Джефферсона от их пациентов с населением субъектов под активным наблюдением за рецидивом ранее криоабломного RCC. Координатор исследования объяснит исследование пациенту. Пациенту даст время для рассмотрения рисков и преимуществ исследования и задать вопросы об участии. Координатор рассмотрит форму согласия с пациентом, а затем пациенту будет предоставлена ​​форма для рассмотрения. Пациент, координатор и исследователь все будут подписывать форму согласия. Пациенту будет предоставлена ​​копия формы подписанного согласия для их записей.

Оценки скрининга будут выполнены до изображения CEUS. Участники судебного разбирательства будут иметь присутствие критериев включения и отсутствие критериев исключения, подтвержденных путем предоставления истории болезни. Будет записан полный демографический профиль, известная аллергия на наркотики или непереносимость, а также обзор медицинской/хирургической истории субъекта. Если субъект - женщина детородного возраста, у нее будет тест на беременность мочи (результаты которого будут предоставлены субъекту до начала исследования).

Все контрастные инъекции будут контролироваться сертифицированным врачом совета директоров. Оборудование для реанимации и обученный персонал будут в непосредственной близости от пациента во время каждого экзамена CEUS. Ультразвуковые экзамены будут выполнены квалифицированным сонографистом. Ультразвуковые экзамены будут проходить утром до 8, 12, 18, 18, 24 или 36 месяцев CT/MRI (запланированное в рамках их клинической помощи) или во время их консультации в урологической клинике Джефферсона (для пациентов, которые выполняли визуализацию за пределами Джефферсона). Процедуры и оборудование для этого исследования будут использоваться в соответствии с типичными клиническими процедурами. Все пробные процедуры будут проводиться в соответствии с хорошей клинической практикой. Для ультразвукового обследования пациенту будет предложено лечь в положении на спине, а катетер будет помещен в поверхностную вену (предпочтительно антекубитальную вену). Акустическая муфтная гель будет применен к интересующей области. Будет использоваться современный ультразвуковой сканер с 2D и 3D -криволинейными зондами.

Базовое ультразвуковое сканирование серого сетей будет использоваться для идентификации опухоли и для оценки следующих критериев: размер, форма и ориентация поражения; Эхогенность по сравнению с окружающей тканью. Стандартный допплер мощности также будет выполнен. Когда это возможно, предыдущие данные MR/CT будут загружены на сканер, чтобы выполнить слияние изображения для ультразвукового руководства во время визуализации. Распределение цветных сигналов и общее содержание цвета в опухоли будут оценены путем сравнения рисунка и количества цвета с нормальной окружающей тканью. После исходного сканирования пациенты получат 1 мл внутривенной инъекции оптизона (GE Healthcare, Принстон, Нью -Джерси) в периферическую вену с последующей почечной массивной визуализацией в 2D CHI (нелинейный пакет визуализации контрастной визуализации). Через десять минут после экзамена 2D CEUS пациенты получат вторую болюсную инъекцию оптизона с последующим 3D CHI (с использованием криволинейного 3D -массива). Все контрастные инъекции будут контролироваться сертифицированным врачом совета директоров. Оборудование для реанимации и обученный персонал будут непосредственной близостью к пациенту во время каждого ультразвукового экзамена с усиленным контрастом. Цифровые зажимы экзаменов будут записаны через фазы для промывки и вымывания контрастного агента в течение не менее двух минут и храниться для последующего использования. Затем субъект будет контролироваться на предмет побочных реакций в течение 30 минут. Если пациент хочет продолжить участие в исследовании, он будет иметь право на экзамены CEUS во время своих будущих клинически запланированных экзаменов, пока они пройдут в течение учебного периода.

Пациенты будут контролировать AES в течение и 30 минут после контрастного введения. Все остальные процедуры будут выполняться в соответствии со стандартом медицинской помощи. Не требуется дальнейший мониторинг пациентов, поскольку побочные эффекты оптизона носят острый характер, и почечная токсичность не сообщается.