Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A császármetszés utáni fájdalom kezelésének hatékonyságának és a betegek elégedettségének összehasonlítása két protokoll szerint: Orális gyógyszerek meghatározott időintervallumban adva a gerincvelői morfiummal szemben

2017. május 8. frissítette: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
Elterjedt a császármetszés. Más műtétektől eltérően gyors felépülésre van szükség ahhoz, hogy az anya ápolja az újszülöttet, és megfelelő anya-gyermek kötődést alakítson ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elterjedt a császármetszés. Más műtétektől eltérően gyors felépülésre van szükség ahhoz, hogy az anya ápolja az újszülöttet, és megfelelő anya-gyermek kötődést alakítson ki. Ezért a hatékony fájdalomkezelés kulcsfontosságú. Ebben a tanulmányban két fájdalomcsillapító beadási protokollt szeretnénk összehasonlítani:

  1. Orális fájdalomcsillapítók beadása fix protokollban, betegigény nélkül
  2. Spinális morfium a spinális érzéstelenítés során a császármetszés során

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők, akiken szinális érzéstelenítéssel császármetszéssel estek át

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalomtól szenvedő nők
  • Krónikus fájdalomcsillapítókat használó nők
  • A vizsgálatban használt bármely gyógyszerre allergiás nők
  • A nők a műtét során általános érzéstelenítésen estek át
  • Nők, akik alvási apnoéban szenvednek
  • Elhízott nők (BMI>40)
  • Nők, akik korábbi műtét után súlyos hányingertől és hányástól szenvednek
  • Nők, akik perioperatív magnéziumot kaptak
  • Hipertóniában szenvedő nők
  • Nők, akik veseelégtelenségben szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fix protokoll - Orális kezelés

A műtétet követő 48 órán belül fájdalomcsillapítót adnak be az alábbiak szerint (zárójelben az egyes gyógyszerek általános nevei szerepelnek):

A beteg osztályra érkezésekor: Intravénás Tramadol-hidroklorid 100 milligramm + TAB. Paracetamol 500 milligramm + TAB. Diclofenac 100 milligramm

A beteg érkezésétől számított 6 óra elteltével és 6 óránként: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 milligramm + Tramadol 75 milligramm).

A beteg érkezésétől számított 12, 24 és 48 óra elteltével: TAB. Diclofenac 100 milligramm.

Mentőgyógyszer: TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG) szükség szerint, legfeljebb napi 4 alkalommal.

A paracetamol teljes mennyisége napi 4 grammra korlátozódik.
Drog: Paracetamol
Drog: Diklofenak
Drog: Tramadol-hidroklorid
Lásd a kar leírását
Drog: TAB. Percocet (Oxikodon 5MG/Paracetamol 325 MG)
Kísérleti: Spinális morfium
A nők 150 mcg morfiumot kapnak a császármetszés során adott spinális érzéstelenítéssel
Drog: Morfin
Lásd a kar leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás hatékonysága
Időkeret: a műtétet követő 48 órán belül
A fájdalomérzetet az akut fájdalom mérésére szolgáló NRS skála (numerikus besorolási skála) segítségével értékelik.
a műtétet követő 48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 48 órával a műtét után
Minden beteg kitölt egy elégedettségi kérdezőt, amelyet a műtét után 48 órával adnak meg
48 órával a műtét után
További gyógyszerek (mentőadagok) szükségessége
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
A műtét után 48 órán belül
Az egyes protokollokban adott gyógyszerek káros hatása az anyára és az újszülöttekre
Időkeret: a műtétet követő 48 órán belül
a műtétet követő 48 órán belül
A szoptatás mennyiségének összehasonlítása 2 csoport között
Időkeret: A műtétet követő héten
A műtétet követő héten
Az egyes vizsgálati csoportokban szükséges fájdalomcsillapítók teljes mennyisége
Időkeret: a műtétet követő 48 órán belül és 7 nap után
a műtétet követő 48 órán belül és 7 nap után
A fájdalomcsillapítás hatékonysága a műtétet követő 4 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 4 napon belül
A fájdalomérzetet a VAS skála segítségével értékelik
a műtétet követő 4 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0028-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel