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두 프로토콜의 제왕절개 후 통증 치료에 대한 효능 및 환자 만족도 비교: 고정 시간 간격 투여의 경구 약물 대 척추 모르핀

2017년 5월 8일 업데이트: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
제왕절개 분만이 널리 퍼져 있습니다. 다른 수술과 달리 산모가 신생아를 양육하고 적절한 모자간 유대감을 형성하기 위해서는 빠른 회복이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개 분만이 널리 퍼져 있습니다. 다른 수술과 달리 산모가 신생아를 양육하고 적절한 모자간 유대감을 형성하기 위해서는 빠른 회복이 필요합니다. 따라서 효과적인 통증 관리가 중요합니다. 이 연구에서 우리는 두 가지 진통제의 투여 프로토콜을 비교하고자 합니다.

  1. 환자의 요구 없이 정해진 프로토콜로 경구용 진통제 투여
  2. 제왕절개 시 척추 마취 중 척추 모르핀 투여

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 부비동 마취로 제왕 절개를 한 여성

제외 기준:

  • 만성 통증으로 고통받는 여성
  • 만성 진통제를 사용하는 여성
  • 연구에 사용된 모든 약물에 알레르기가 있는 여성
  • 여성은 수술 중 전신 마취를 받았습니다.
  • 수면 무호흡증으로 고통받는 여성
  • 비만으로 고통받는 여성(BMI>40)
  • 이전 수술 후 심한 메스꺼움과 구토로 고통받는 여성
  • 수술 중 마그네슘을 투여받은 여성
  • 고혈압으로 고통받는 여성
  • 신부전으로 고통받는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정 프로토콜 - 구강 치료

수술 후 48시간 동안 진통제는 다음과 같이 투여됩니다(괄호 안은 각 약물의 일반적인 이름입니다).

환자가 진료과 도착 시: 정맥 트라마돌 염산염 100밀리그램 + TAB. 파라세타몰 500밀리그램 + TAB. 디클로페낙 100밀리그램

환자 도착 후 6시간 후 및 6시간마다: TAB. Zaldiar(파라세타몰 650밀리그램 + 트라마돌 75밀리그램).

환자 도착 후 12, 24, 48시간 후: TAB. 디클로페낙 100밀리그램.

구조 약물: TAB. 필요에 따라 Percocet(Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG)을 하루 최대 4회 ​​복용합니다.

파라세타몰의 총량은 하루 4g으로 제한됩니다.
의약품: 파라세타몰
의약품: 디클로페낙
의약품: 트라마돌 염산염
팔 설명을 참조하십시오
의약품: 탭. Percocet(옥시코돈 5MG/파라세타몰 325MG)
실험적: 척추 모르핀
여성은 제왕절개 시 척추 마취와 함께 150mcg 모르핀을 투여받게 됩니다.
의약품: 모르핀
팔 설명을 참조하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리의 효능
기간: 수술 후 48시간 동안
통증 감각은 급성 통증 측정을 위한 NRS 척도(숫자 등급 척도)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 48시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
각 환자는 수술 후 48시간 후에 만족도 질문을 작성합니다.
수술 후 48시간
추가 약물의 필요성(구조 용량)
기간: 수술 후 48시간 동안
수술 후 48시간 동안
산모와 신생아에 대한 각 프로토콜에서 주어진 약물의 부작용
기간: 수술 후 48시간 동안
수술 후 48시간 동안
두 그룹 간의 모유 수유량을 비교하려면
기간: 수술 일주일 후
수술 일주일 후
각 연구 그룹에 필요한 총 진통제의 양
기간: 수술 후 48시간 동안 및 7일 후
수술 후 48시간 동안 및 7일 후
수술 후 4일 동안의 통증 관리 효과
기간: 지난 수술 4일 동안
통증 감각은 VAS 척도를 사용하여 평가됩니다.
지난 수술 4일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0028-15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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