Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne effektiviteten og patienternes tilfredshed til behandling af smerter efter kejsersnit af to protokoller: Oral medicin i fast tidsinterval administration versus spinal morfin

8. maj 2017 opdateret af: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
Kejsersnit er udbredt. I modsætning til andre operationer kræves hurtig bedring for at moderen kan pleje det nyfødte barn og etablere en passende mor-barn-binding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er udbredt. I modsætning til andre operationer kræves hurtig bedring for at moderen kan pleje det nyfødte barn og etablere en passende mor-barn-binding. Derfor er effektiv smertebehandling afgørende. I denne undersøgelse vil vi gerne sammenligne mellem to smertestillendes administrationsprotokoller:

  1. Orale smertestillende administration i fix protokol uden behov for patientbehov
  2. Spinal morfin givet under spinalbedøvelsen ved kejsersnit

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • HaEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgik kejsersnit med sinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der lider af kroniske smerter
  • Kvinder, der bruger kronisk smertestillende medicin
  • Kvinder med allergi over for ethvert lægemiddel, der blev brugt i undersøgelsen
  • Kvinder gennemgik generel anæstesi under operationen
  • Kvinder, der lider af søvnapnø
  • Kvinder, der lider af fedme (BMI>40)
  • Kvinder, der lider af svær kvalme og opkastning efter tidligere operation
  • Kvinder, der fik perioperativt magnesium
  • Kvinder, der lider af hypertension
  • Kvinder, der lider af nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fix protokol - Oral behandling

I løbet af 48 timer efter operationen vil smertestillende medicin blive givet som følger (angivet i parentes er de generiske navne på hver medicin):

Ved patientens ankomst til afdelingen: Intravenøs Tramadol hydrochlorid 100 milligram + TAB. Paracetamol 500 milligram + TAB. Diclofenac 100 milligram

Efter 6 timer fra patientens ankomst og hver 6. time: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 milligram + Tramadol 75 milligram).

Efter 12, 24 og 48 timer fra patientens ankomst: TAB. Diclofenac 100 milligram.

Redningsmedicin: TAB. Percocet (Oxycodon 5MG/Paracetamol 325 MG) efter behov op til 4 gange om dagen.

Den samlede mængde paracetamol er begrænset til 4 gr pr. dag.
Medicin: Paracetamol
Medicin: Diclofenac
Medicin: Tramadol hydrochlorid
Se venligst armbeskrivelse
Medicin: TAB. Percocet (oxycodon 5MG/paracetamol 325 MG)
Eksperimentel: Spinal morfin
Kvinderne får 150 mcg morfin med spinalbedøvelsen givet ved kejsersnittet
Medicin: Morfin
Se venligst armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​smertebehandling
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
Smertefornemmelse vil blive vurderet ved hjælp af NRS-skalaen (numerisk vurderingsskala) til måling af akut smerte
i 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Hver patient udfylder en tilfredshedsspørger, som gives 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
Nødvendigheden af ​​yderligere medicin (redningsdoser)
Tidsramme: I løbet af 48 timer efter operationen
I løbet af 48 timer efter operationen
Bivirkninger af medicin givet i hver protokol på moderen og nyfødte
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
i 48 timer efter operationen
At sammenligne mængden af ​​amning mellem 2 grupper
Tidsramme: Efter ugen efter operationen
Efter ugen efter operationen
Samlet mængde smertestillende medicin, der kræves i hver undersøgelsesgruppe
Tidsramme: i løbet af 48 timer efter operationen og efter 7 dage
i løbet af 48 timer efter operationen og efter 7 dage
Effekten af ​​smertebehandling i løbet af 4 dage efter operationen
Tidsramme: i løbet af 4 dage efter operationen
Smertefornemmelse vil blive vurderet ved hjælp af VAS-skalaen
i løbet af 4 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0028-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling efter kejsersnit

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner