Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i zadowolenia pacjentów z leczenia bólu po cięciu cesarskim dwóch protokołów: leki doustne w ustalonych odstępach czasowych i morfina rdzeniowa

8 maja 2017 zaktualizowane przez: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
Powszechne są porody cesarskie. W przeciwieństwie do innych operacji, szybki powrót do zdrowia jest konieczny, aby matka mogła pielęgnować nowonarodzone dziecko i nawiązać odpowiednią więź między matką a dzieckiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechne są porody cesarskie. W przeciwieństwie do innych operacji, szybki powrót do zdrowia jest konieczny, aby matka mogła pielęgnować nowonarodzone dziecko i nawiązać odpowiednią więź między matką a dzieckiem. Dlatego kluczowe znaczenie ma skuteczne leczenie bólu. W tym badaniu chcielibyśmy porównać dwa protokoły podawania leków przeciwbólowych:

  1. Podawanie doustnych środków przeciwbólowych w ustalonym protokole bez zapotrzebowania pacjenta
  2. Morfina podpajęczynówkowa podawana podczas znieczulenia podpajęczynówkowego w cięciu cesarskim

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu zatokowym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety cierpiące na przewlekły ból
  • Kobiety stosujące przewlekłe leki przeciwbólowe
  • Kobiety z alergią na jakikolwiek lek stosowany w badaniu
  • Kobiety podczas operacji były poddawane znieczuleniu ogólnemu
  • Kobiety cierpiące na bezdech senny
  • Kobiety cierpiące na otyłość (BMI>40)
  • Kobiety, które cierpią na silne nudności i wymioty po poprzedniej operacji
  • Kobiety, które otrzymywały magnez w okresie okołooperacyjnym
  • Kobiety cierpiące na nadciśnienie
  • Kobiety cierpiące na niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół Fix - Leczenie doustne

W ciągu 48 godzin po operacji leki przeciwbólowe będą podawane w następujący sposób (w nawiasach podano nazwy rodzajowe każdego leku):

Po przybyciu pacjenta na oddział: Dożylnie chlorowodorek tramadolu 100 miligramów + TAB. Paracetamol 500 miligramów + TAB. Diklofenak 100 miligramów

Po 6 godzinach od przybycia pacjenta i co 6 godzin: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 miligramów + Tramadol 75 miligramów).

Po 12, 24 i 48 godzinach od przybycia pacjenta: TAB. Diklofenak 100 miligramów.

Lek ratunkowy: TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG) w razie potrzeby do 4 razy dziennie.

Całkowita ilość paracetamolu jest ograniczona do 4 gr dziennie.
Lek: Paracetamol
Lek: Diklofenak
Lek: Chlorowodorek tramadolu
Zobacz opis ramienia
Lek: PATKA. Percocet (Oksykodon 5 mg/Paracetamol 325 mg)
Eksperymentalny: Morfina rdzeniowa
Kobiety otrzymają 150 mcg morfiny ze znieczuleniem podpajęczynówkowym podanym podczas cięcia cesarskiego
Lek: Morfina
Zobacz opis ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia bólu
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od operacji
Odczuwanie bólu będzie oceniane przy użyciu skali NRS (numeryczna skala oceny) do pomiaru bólu ostrego
w ciągu 48 godzin od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Każdy pacjent wypełni kwestionariusz satysfakcji, który otrzymuje 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu
Konieczność dodatkowych leków (dawek ratunkowych)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
W ciągu 48 godzin po zabiegu
Niekorzystny wpływ leków podanych w każdym protokole na matkę i noworodki
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu
Aby porównać ilość karmienia piersią między 2 grupami
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
Tydzień po zabiegu
Całkowita ilość leków przeciwbólowych wymaganych w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji i po 7 dniach
w ciągu 48 godzin po operacji i po 7 dniach
Skuteczność leczenia bólu w ciągu 4 dni po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 4 dni po operacji
Odczuwanie bólu będzie oceniane za pomocą skali VAS
w ciągu 4 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0028-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj