Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon TAP-blokk segítségével megnöveli a perifériás idegblokk időtartamát császármetszés esetén

2016. augusztus 2. frissítette: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Napjainkra a császármetszés vált a legnépszerűbb műtétté világszerte a kórházi erőforrások igénybevételével és a költségek, a munkaterhelés és az orvosi eszközök igénybevételének folyamatos csökkentésével. Az egyik leggyakoribb probléma a fájdalom műtét utáni kontrollálásának szükségessége, ez növeli a fájdalomkezelő csapat munkaterhét és növeli a betegek elégedettségét.

Ez a vizsgálat a dexametazon különböző dózisú (4 és 8 mg) alkalmazását vizsgálja, akár lokálisan, akár intravénásan (IV.) a helyi érzéstelenítőkkel TAP (transversus abdominis sík) blokkban, hogy meghosszabbítsák a blokk időtartamát és csökkentsék a poszt- operatív fájdalomcsillapítók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Napjainkra a császármetszés vált a legnépszerűbb műtétté világszerte a kórházi erőforrások igénybevételével és a költségek, a munkaterhelés és az orvosi eszközök igénybevételének folyamatos csökkentésével. Az egyik leggyakoribb probléma a fájdalom műtét utáni kontrollálásának szükségessége, ez növeli a fájdalomkezelő csapat munkaterhét, és növeli a beteg elégedettségéhez vezető utat.(1,2,3) A hagyományos érzéstelenítő gyógyszerekhez hozzáadható adjuváns jelenléte meghosszabbíthatja a hatás időtartamát és csökkentheti a gyakori posztoperatív fájdalomcsillapítók szükségességét (4,5). A katéter hozzáadásának vagy az epidurális katéter elhelyezésének gondolata még mindig meglehetősen korlátozott a betegek együttműködési képessége, a késleltetett ambulanciája és a magas költségek tekintetében, ezek a korlátok az aneszteziológust ismét az adjuváns használatára irányítják, egyetlen oltással, hogy meghosszabbítsák a kezelés időtartamát, csökkenti a későbbi fájdalomcsillapítók szükségességét.(6) A dexametazon hatékony adjuvánsnak bizonyult az idegblokkok meghosszabbításában a helyes út és dózis kérdésében (7,8,9,10).

Ez a vizsgálat a dexametazon különböző dózisú (4 és 8 mg) alkalmazását vizsgálja, akár lokálisan, akár intravénásan (IV.) a helyi érzéstelenítőkkel TAP (transversus abdominis sík) blokkban, hogy meghosszabbítsák a blokk időtartamát és csökkentsék a poszt- operatív fájdalomcsillapítók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 1234
        • Toborzás
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely beteg ASA (American Society of Anesthesia) I vagy II,
  • 18 és 45 év közötti korosztályban tervezett császármetszés.

Kizárási kritériumok:

  • türelmes elutasítás,
  • 18 év alatti vagy 45 év feletti életkor,
  • koagulopátia 1,5-nél nagyobb INR-rel (nemzetközi normalizált arány), vagy 100 000 alatti vérlemezkeszámmal,
  • kontrollálatlan cukorbetegség, nem kontrollált magas vérnyomás, szenvedélybeteg,
  • pszichológiai instabilitás, és
  • allergia a használt gyógyszerekre,
  • gerinc kudarc,
  • általános érzéstelenítésre való átállás,
  • a TAP blokk alkalmazásának sikertelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: ELLENŐRZÉS
TAP blokk Dexametazon nélkül, sem intravénásan, sem a blokkal kombinálva
Egyéb: ellenőrzés
TAP blokk Dexametazon nélkül, sem intravénásan, sem a blokkal kombinálva
Más nevek:
  • ellenőrző csoport
KÍSÉRLETI: 2. csoport (TD8IS)
Dexametazon TAP-blokkolóval kombinálva 8 mg-os dózisban
Drog: Dexametazon TAP-blokkolóval kombinálva 8 mg-os dózisban
Dexametazon TAP-blokkolóval kombinálva 8 mg-os dózisban
KÍSÉRLETI: 3. csoport (TD4IS)
Dexametazon a TAP-blokk mellett 4 mg-os dózisban
Drog: Dexametazon a TAP-blokk mellett 4 mg-os dózisban
Dexametazon a TAP-blokk mellett 4 mg-os dózisban
KÍSÉRLETI: 4. csoport (TSID8):
Intravénás dexametazon a TAP-blokk mellett 8 mg-os dózisban
Drog: Intravénás dexametazon a TAP-blokk mellett 8 mg-os dózisban
Dexametazon intravénás + TAP blokk 8 mg dózisban
Más nevek:
  • Dexametazon intravénás 8mg+ TAP blokk
KÍSÉRLETI: 5. csoport (TSID4)
Dexametazon intravénás 4mg+ TAP blokk
Drog: Dexametazon intravénás 4mg+ TAP blokk
Intravénás dexametazon a TAP-blokk mellett 4 mg-os dózisban
Más nevek:
  • Dexametazon intravénás 4mg + TAP blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalom szintje a verbális analóg skála szerint
Időkeret: HÁROM NAP
HÁROM NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Qasr Elainy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel