Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason med TAP-blokk som øker varigheten av den perifere nerveblokken ved keisersnitt

2. august 2016 oppdatert av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

I dag ble keisersnitt den mest populære operasjonen over hele verden med forbruket av sykehusressurser og det kontinuerlige behovet for å redusere kostnadene, arbeidsmengden og engasjementet for medisinske ting. Et av de vanligste problemene er behovet for å kontrollere smerte postoperativt, dette problemet øker arbeidsbelastningen over smertebehandlingsteamet og øker ledelsen til pasienten er tilfreds.

Denne studien vil teste bruken av deksametason med forskjellige doser (4 og 8 mg) enten lokalt eller intravenøst ​​(I.V.) med lokalbedøvelse i TAP (transversus abdominis plan) blokk for å forlenge varigheten av blokkeringen og redusere behovet for post- operative analgetika.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag ble keisersnitt den mest populære operasjonen over hele verden med forbruket av sykehusressurser og det kontinuerlige behovet for å redusere kostnadene, arbeidsmengden og engasjementet for medisinske ting. Et av de vanligste problemene er behovet for å kontrollere smerte postoperativt, dette problemet øker arbeidsbelastningen over smertebehandlingsteamet og øker føreren til pasienten er tilfreds.(1,2,3) Tilstedeværelsen av adjuvansen som kan tilsettes konvensjonelle anestesimedisiner kan forlenge virkningsvarigheten og redusere behovet for hyppige postoperative analgetika.(4,5) Ideen om å legge til et kateter eller plassere et epiduralt kateter har fortsatt en ganske begrensning når det gjelder pasientens etterlevelse, forsinket ambulasjon og høye kostnader, disse begrensningene omdirigerer anestesilegen igjen til bruk av adjuvans med en enkelt skuddblokk for å forlenge varigheten av det og redusere behovet for påfølgende analgetika.(6) Deksametason viste seg å være en effektiv adjuvans ved forlengelse av nerveblokkene med spørsmål om riktig rute og dose (7,8,9,10).

Denne studien vil teste bruken av deksametason med forskjellige doser (4 og 8 mg) enten lokalt eller intravenøst ​​(I.V.) med lokalbedøvelse i TAP (transversus abdominis plan) blokk for å forlenge varigheten av blokkeringen og redusere behovet for post- operative analgetika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Rekruttering
        • Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient ASA (american Society of anesthesia) I eller II,
  • i alderen 18 til 45 år planlagt for elektivt keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • pasient avslag,
  • alder under 18 eller over 45 år,
  • koagulopati med INR (international normalized ratio) mer enn 1,5 eller blodplater under 100 000,
  • ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensiv, avhengig pasient,
  • psykologisk ustabilitet, og
  • allergi mot brukte legemidler,
  • svikt i ryggraden,
  • konvertering til generell anestesi,
  • feil ved bruk av TAP-blokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: KONTROLL
TAP-blokk uten deksametason verken intravenøst ​​eller i kombinasjon med blokken
Annen: kontroll
TAP-blokk uten deksametason verken intravenøst ​​eller i kombinasjon med blokken
Andre navn:
  • kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2 (TD8IS)
Deksametason i kombinasjon med TAP-blokk i dose på 8 mg
Legemiddel: Deksametason i kombinasjon med TAP-blokk i dose på 8 mg
Deksametason i kombinasjon med TAP-blokk i dose på 8 mg
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3 (TD4IS)
Deksametason i tillegg til TAP-blokk i dose på 4 mg
Legemiddel: Deksametason i tillegg til TAP-blokk i dose på 4 mg
Deksametason i tillegg til TAP-blokk i dose på 4 mg
EKSPERIMENTELL: Gruppe 4 (TSID8):
Deksametason intravenøst ​​i tillegg til TAP-blokk i dose på 8 mg
Legemiddel: Deksametason intravenøst ​​i tillegg til TAP-blokk i dose på 8 mg
Deksametason intravenøst ​​+ TAP-blokk i dose på 8 mg
Andre navn:
  • Deksametason intravenøs 8mg+ TAP-blokk
EKSPERIMENTELL: Gruppe5(TSID4)
Deksametason intravenøs 4mg+ TAP-blokk
Legemiddel: Deksametason intravenøs 4mg+ TAP-blokk
Deksametason intravenøst ​​i tillegg til TAP-blokk i dose på 4 mg
Andre navn:
  • Deksametason intravenøs 4mg + TAP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertenivå i henhold til verbal analog skala
Tidsramme: TRE DAGER
TRE DAGER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Qasr Elainy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere