Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni TAP-salpauksella pidentää ääreishermoston kestoa keisarileikkauksessa

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Nykyään keisarileikkauksista tuli suosituin leikkaus maailmanlaajuisesti sairaalan resurssien kulutuksen ja jatkuvan tarpeen alentaa kustannuksia, työtaakkaa ja lääkinnällisten tarvikkeiden määrää. Yksi yleisimmistä ongelmista on tarve hallita kipua leikkauksen jälkeen, mikä lisää kivunhallintatiimin työtaakkaa ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä.

Tässä tutkimuksessa testataan deksametasonin käyttöä eri annoksilla (4 ja 8 mg) joko paikallisesti tai suonensisäisesti (i.V.) paikallispuudutteiden kanssa TAP-salpauksessa (transversus abdominis plane) eston keston pidentämiseksi ja post- operatiiviset kipulääkkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään keisarileikkauksista tuli suosituin leikkaus maailmanlaajuisesti sairaalan resurssien kulutuksen ja jatkuvan tarpeen alentaa kustannuksia, työtaakkaa ja lääkinnällisten tarvikkeiden määrää. Yksi yleisimmistä ongelmista on tarve hallita kipua leikkauksen jälkeen, mikä lisää kivunhallintatiimin työtaakkaa ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä.(1,2,3) Adjuvantin läsnäolo, jota voidaan lisätä tavanomaisiin anestesialääkkeisiin, voi pidentää vaikutuksen kestoa ja vähentää toistuvien leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarvetta (4,5). Ajatus katetrin lisäämisestä tai epiduraalikatetrin asettamisesta rajoittaa edelleen potilaiden hoitomyöntyvyyttä, viivästynyttä ambulaatiota ja korkeita kustannuksia. Nämä rajoitukset ohjaavat anestesialääkärin jälleen käyttämään adjuvanttia yhdellä pistoslohkolla sen keston pidentämiseksi ja vähentää myöhempien kipulääkkeiden tarvetta.(6) Deksametasoni osoittautui tehokkaaksi adjuvantiksi hermolohkojen pidentämisessä oikeaa reittiä ja annostusta koskevissa kysymyksissä (7,8,9,10).

Tässä tutkimuksessa testataan deksametasonin käyttöä eri annoksilla (4 ja 8 mg) joko paikallisesti tai suonensisäisesti (i.V.) paikallispuudutteiden kanssa TAP-salpauksessa (transversus abdominis plane) eston keston pidentämiseksi ja post- operatiiviset kipulääkkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 1234
        • Rekrytointi
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas ASA (American Society of Anesthesia) I tai II,
  • 18–45-vuotiaille on määrä tehdä valitiivinen keisarinleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen,
  • alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias,
  • koagulopatia, jossa INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) on yli 1,5 tai verihiutaleet alle 100 000,
  • hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, addiktipotilas,
  • henkinen epävakaus ja
  • allergia käytetyille lääkkeille,
  • selkärangan vajaatoiminta,
  • siirtyminen yleisanestesiaan,
  • TAP-lohkon sovelluksen epäonnistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: HALLINTA
TAP-salpaus ilman deksametasonia ei suonensisäisesti eikä yhdistelmänä eston kanssa
Muut: ohjata
TAP-salpaus ilman deksametasonia ei suonensisäisesti eikä yhdistelmänä eston kanssa
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
KOKEELLISTA: Ryhmä 2 (TD8IS)
Deksametasoni yhdessä TAP-salpauksen kanssa annoksena 8 mg
Lääke: Deksametasoni yhdessä TAP-salpauksen kanssa annoksena 8 mg
Deksametasoni yhdessä TAP-salpauksen kanssa annoksena 8 mg
KOKEELLISTA: Ryhmä 3 (TD4IS)
Deksametasoni TAP-salpauksen lisäksi annoksena 4 mg
Lääke: Deksametasoni TAP-salpauksen lisäksi annoksena 4 mg
Deksametasoni TAP-salpauksen lisäksi annoksena 4 mg
KOKEELLISTA: Ryhmä 4 (TSID8):
Deksametasoni suonensisäisesti TAP-salpauksen lisäksi 8 mg:n annoksena
Lääke: Deksametasoni suonensisäisesti TAP-salpauksen lisäksi 8 mg:n annoksena
Laskimonsisäinen deksametasoni + TAP-salpaus annoksena 8 mg
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen deksametasoni 8 mg+ TAP-salpaus
KOKEELLISTA: Ryhmä5 (TSID4)
Laskimonsisäinen deksametasoni 4 mg+ TAP-salpaus
Lääke: Laskimonsisäinen deksametasoni 4 mg+ TAP-salpaus
Deksametasoni laskimoon TAP-salpauksen lisäksi 4 mg:n annoksena
Muut nimet:
  • Deksametasoni laskimoon 4 mg + TAP-salpaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun taso verbaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: KOLME PÄIVÄÄ
KOLME PÄIVÄÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Qasr Elainy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset ohjata

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa